Si trabajas en mantenimiento industrial y estás involucrado en la instalación, reparación o modificación de máquinas, es fundamental que conozcas a fondo el Real Decreto 1644/2008. Este decreto regula la comercialización y puesta en servicio de maquinaria en España y está alineado con la Directiva 2006/42/CE de la Unión Europea, conocida como la Directiva de Máquinas.
Más allá de su aplicación para fabricantes o distribuidores, esta normativa afecta directamente a los departamentos de mantenimiento, especialmente cuando se realizan modificaciones o integraciones en equipos con marcado CE.
El RD 1644/2008 establece las condiciones para que una máquina pueda comercializarse y usarse legalmente dentro de la UE. Toda máquina nueva debe contar con:
✅ Evaluación de riesgos conforme a normas armonizadas.
✅ Expediente técnico completo.
✅ Declaración CE de conformidad.
✅ Marcado CE visible.
✅ Manual de instrucciones en español.
Como técnico de mantenimiento, puedes convertirte, sin saberlo, en “fabricante legal” si haces modificaciones sustanciales a una máquina, lo que te convierte en el nuevo responsable del cumplimiento del RD 1644/2008.
Según el decreto, una modificación sustancial es aquella que:
Cambia el modo de funcionamiento de la máquina.
Afecta sistemas de seguridad o protección del operario.
Incorpora nuevos elementos funcionales que no estaban contemplados en el diseño original.
Elimina componentes o desactiva partes esenciales para la protección.
⚠️ Por ejemplo: añadir una unidad automática a una prensa, cambiar el sistema de control por uno programable, o modificar protecciones físicas requiere reevaluación de riesgos y nuevo marcado CE.
Si gestionas la instalación o modificación de maquinaria industrial en planta, debes:
✔ Verificar que toda nueva máquina tiene su declaración CE y manual en español.
✔ Asegurarte de que las modificaciones o reparaciones no alteran las condiciones originales de seguridad.
✔ Documentar los cambios realizados e informar a la dirección si la modificación puede requerir una nueva evaluación de conformidad.
✔ Colaborar con una entidad técnica como SIMECAL, para validar la adecuación legal.
Sanciones administrativas si la máquina no está conforme con la normativa.
Responsabilidad civil y penal si ocurre un accidente y se demuestra que el equipo estaba mal modificado.
Multas por parte de la Inspección de Trabajo o Industria, especialmente si no existe trazabilidad de las intervenciones.
Problemas con auditorías ISO (45001 o 9001) si no se documentan correctamente los equipos modificados.
🛠 Dato real: Según datos del Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (INSST), el 70% de las infracciones en auditorías de maquinaria tienen que ver con documentación incompleta o alteraciones no registradas en equipos con marcado CE.
SIMECAL es una empresa acreditada como OCA y especialista en seguridad de maquinaria y cumplimiento del RD 1644/2008. Como responsable de mantenimiento, puedes contar con su apoyo para:
Realizar inspecciones técnicas tras modificaciones de equipos.
Evaluar si es necesario un nuevo marcado CE.
Asistirte en auditorías de seguridad o inspecciones de la autoridad.
Emitir informes técnicos válidos ante la administración.
Depende. Si el nuevo sistema modifica el modo de funcionamiento, aumenta riesgos o cambia la lógica de seguridad, deberías hacer una nueva evaluación de conformidad.
Sí. La documentación CE (declaración, manual, esquema eléctrico) debe estar disponible durante toda la vida útil del equipo. Es obligatoria para inspecciones y auditorías.
No puedes usarla. Tendrás que actuar como “fabricante” y aplicar todo el procedimiento de evaluación de conformidad según el RD 1644/2008.
Sí, siempre que esté cualificado. Pero en casos complejos o de modificaciones críticas, lo más recomendable es contar con una entidad especializada como SIMECAL.
Se recomienda una auditoría técnica cada 2 o 3 años, o inmediatamente después de cualquier modificación estructural en el equipo.
El Real Decreto 1644/2008 no es solo una norma para fabricantes: es una guía legal y técnica que afecta directamente a quienes operan, mantienen o modifican maquinaria industrial. Como técnico de mantenimiento, estar informado puede ayudarte a evitar riesgos legales y garantizar la seguridad de todo tu equipo.
👉 ¿Tienes dudas sobre si una modificación requiere marcado CE? Contacta con los expertos de SIMECAL y asegúrate de que tu intervención esté 100% conforme con la ley.