Si eres responsable de mantenimiento o producción en una planta industrial, sabrás que tener las máquinas en buen estado no es suficiente. Hoy, también deben cumplir con requisitos legales europeos. Uno de los más importantes es el Real Decreto 1644/2008, que regula el marcado CE de los equipos.
En este artículo te explico, desde la experiencia operativa, qué implica realmente el RD 1644/2008, qué debes verificar en tus equipos industriales (nuevos o antiguos) y qué hacer si vas a modificar maquinaria existente o adquirir maquinaria usada.
El Real Decreto 1644/2008, publicado el 10 de octubre de 2008, es la transposición española de la Directiva 2006/42/CE de máquinas de la Unión Europea. Su finalidad es garantizar que todas las máquinas puestas en el mercado o en servicio cumplan los requisitos esenciales de seguridad y salud antes de ser utilizadas.
Este decreto obliga a que la maquinaria:
Esté correctamente diseñada y evaluada frente a riesgos.
Cuente con un expediente técnico completo.
Tenga marcado CE visible y válido.
Incluya un manual de instrucciones conforme.
📌 Dato clave: Si haces una modificación significativa en una máquina (por ejemplo, alteras su funcionalidad, velocidad, seguridad), tú pasas a ser considerado fabricante a efectos legales. Y eso tiene consecuencias.
Aplica a toda maquinaria utilizada en sectores como:
Industrial y manufactura.
Logística y almacenes automatizados.
Energía, reciclaje, alimentación y embalaje.
Plantas de proceso químico o farmacéutico.
Incluye:
Máquinas completas y “cuasi máquinas”.
Componentes de seguridad.
Sistemas automáticos de transporte y manipulación.
Células robotizadas.
Para equipos existentes, especialmente si los adquiriste hace más de 10 años o son de segunda mano, verifica lo siguiente:
✅ ¿Tiene marcado CE legible y permanente?
✅ ¿Cuentas con el manual de instrucciones en español?
✅ ¿Dispones de la declaración CE de conformidad firmada?
✅ ¿Se ha modificado su diseño o sistema de seguridad desde la instalación?
✅ ¿Existe el expediente técnico o análisis de riesgos actualizado?
Si alguna de estas respuestas es “no”, el equipo puede no cumplir con el RD 1644/2008 y representar un riesgo legal y operativo.
Una de las claves más delicadas de esta normativa es que modificar una máquina ya certificada puede invalidar su marcado CE original. Por ejemplo:
Cambiar el motor por uno más potente.
Añadirle un PLC o sistema automatizado sin análisis nuevo.
Quitar o anular una protección de seguridad.
Integrarla en una línea que altera su función original.
En estos casos, la empresa pasa a ser legalmente el nuevo “fabricante”, y debe:
Realizar una nueva evaluación de riesgos.
Emitir una nueva declaración CE de conformidad.
Actualizar el expediente técnico.
Volver a colocar el marcado CE con el nuevo año.
🛑 Si esto no se hace, y ocurre un accidente, el responsable podría ser la empresa usuaria, incluso si compró la máquina ya certificada.
Antes de ponerla en servicio, revisa:
Que tenga marcado CE original y visible.
Que el vendedor te entregue manual, declaración CE y ficha técnica.
Que no se haya modificado sin actualizar su conformidad.
Si proviene de fuera de la UE, requieres nueva evaluación de conformidad completa.
SIMECAL, como empresa acreditada en seguridad de máquinas y marcado CE, puede ayudarte a verificar equipos usados, evaluar riesgos, validar conformidades o generar documentación legal actualizada.
Sí, salvo que sean “cuasi máquinas” integrables en otras (como módulos), pero aún así deben contar con manual de montaje y declaración de incorporación.
Es el conjunto de planos, cálculos, evaluación de riesgos y ensayos que prueban que la máquina cumple con la normativa. Debe conservarlo el fabricante o el integrador durante 10 años.
El fabricante original, su representante legal, o el modificador si se han hecho alteraciones importantes.
Cualquier cambio que afecte la seguridad, el funcionamiento previsto o los parámetros de diseño del equipo. Requiere nuevo análisis y certificación.
Solo si no ha sido comercializada tras la entrada en vigor del RD 1644/2008. Si es usada y puesta en servicio recientemente, debe adecuarse al decreto.
El RD 1644/2008 es más que una norma técnica: es una garantía de que la maquinaria con la que trabajas no representa un riesgo para tus operarios ni para la legalidad de tu empresa.
Si tienes dudas sobre la validez del CE en tus equipos, vas a modificarlos o quieres comprar maquinaria usada sin errores…