Si estás buscando “marcado CE máquinas”, seguramente necesitas fabricar, importar, modificar o legalizar una máquina para ponerla en el mercado dentro de la Unión Europea, y te interesa conocer qué implica este marcado, qué normativa se aplica y cómo asegurar el cumplimiento legal.
Este artículo está pensado para empresas industriales, ingenieros, técnicos de prevención o fabricantes que desean evitar errores costosos y cumplir con la legislación vigente. Te explicamos todo lo que necesitas saber, desde la base legal hasta el proceso paso a paso, con recomendaciones prácticas y fuentes confiables.
El marcado CE (Conformité Européenne) es un requisito legal que indica que un producto —en este caso, una máquina o equipo industrial— cumple con las directivas y reglamentos de la Unión Europea en materia de seguridad, salud, protección del medio ambiente y derechos del consumidor.
En el caso de las máquinas, el marcado CE se basa en la aplicación de la Directiva 2006/42/CE (Directiva de Máquinas), que en España ha sido transpuesta mediante el Real Decreto 1644/2008, de 10 de octubre.
La obtención del marcado CE no es solo colocar una etiqueta en la máquina. Implica cumplir con un proceso de evaluación de conformidad técnica y documental, que incluye:
1. 📋 Análisis de riesgos
Identificar peligros mecánicos, eléctricos, térmicos, de atrapamiento, etc., y documentar las medidas de mitigación.
2. 📘 Elaboración del expediente técnico
Debe incluir:
Planos de diseño
Manual de instrucciones
Cálculos de resistencia
Evaluación de riesgos
Declaración CE de conformidad
3. ✅ Cumplimiento de normas armonizadas
Se deben aplicar las normas técnicas europeas (EN ISO) pertinentes para demostrar conformidad con los requisitos esenciales.
4. 🧾 Declaración CE de conformidad
Documento obligatorio firmado por el fabricante o su representante legal.
5. 🏷️ Colocación del marcado CE
El símbolo debe colocarse de forma visible, legible e indeleble en la máquina.
El marcado CE es obligatorio para todas las máquinas comercializadas o puestas en servicio dentro de la Unión Europea, ya sean:
Nuevas o importadas
Fabricadas en España o en el extranjero
Máquinas modificadas significativamente
Líneas de producción completas o máquinas individuales
⚠️ Importante: Según el artículo 3 del RD 1644/2008, si una empresa realiza una modificación sustancial en una máquina CE, esta se convierte automáticamente en "fabricante" ante la ley, y debe repetir todo el proceso de marcado CE.
SIMECAL, como organismo experto en seguridad en máquinas e inspección reglamentaria, ayuda a empresas a:
Realizar evaluaciones de riesgo según la norma ISO 12100
Redactar expedientes técnicos CE
Revisar instalaciones con maquinaria usada o importada
Emitir informes válidos para la puesta en servicio de máquinas CE
Acompañar procesos ante inspecciones o auditorías de industria
Más del 85% de sanciones impuestas en inspecciones de Industria están relacionadas con la falta de documentación CE completa o mal aplicada
En 2023, la Agencia Española de Seguridad Industrial estimó que más de 1.200 empresas fueron advertidas por modificar maquinaria CE sin rehacer el marcado
La norma UNE-EN ISO 12100:2011 es la referencia principal para el análisis de riesgos exigido por el marcado CE
Sí, para todas las máquinas comercializadas o puestas en servicio en la UE desde 1995, salvo algunas excepciones muy específicas reguladas por otras directivas.
No puedes ponerla en servicio hasta que completes el proceso de evaluación de conformidad. Eres legalmente responsable como "fabricante".
Debes consultar las normas armonizadas (EN) aplicables al tipo de máquina, disponibles en el sitio web de AENOR o en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE).
Sí, si eres el fabricante o representante legal, pero debes tener conocimientos técnicos avanzados y realizar correctamente toda la documentación.
Desde paralización de la máquina, multas económicas, hasta responsabilidad penal en caso de accidente laboral por máquina defectuosa o sin CE.
El marcado CE de máquinas es más que un trámite: es una herramienta legal y técnica que garantiza la seguridad de los trabajadores, el cumplimiento normativo y la competitividad industrial en Europa.
Ya sea que fabriques, modifiques o importes maquinaria, cumplir con el RD 1644/2008 y las directivas europeas es obligatorio. Asegúrate de contar con respaldo técnico confiable como el que ofrece SIMECAL, para evitar sanciones, garantizar la seguridad y proteger tu reputación empresarial.