คู่มือการใช้งานระบบ E-Submission ระบบยา
แบบฟอร์มขอเปิดสิทธิ์ E-Submission ยา กรณีผู้ดำเนินกิจการขอใช้ระบบด้วยตนเอง
แบบฟอร์มขอเปิดสิทธิ์ E-Submission ยา กรณีผู้รับมอบอำนาจขอใช้งานระบบ
แบบฟอร์มมอบอำนาจ เปิดสิทธิ์ E-Submission ยา
Embedded Files
🔥คู่มือผู้ประกอบการ การใช้งานระบบ E-Submission ระบบยา
คลิปวีดีโอการเปิด Open ID และการต่ออายุ ของ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คลิปวีดีโอการเปิด Open ID และการต่ออายุ ของ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ขายยาแผนปัจจุบัน (ขย.1)
ขายยาแผนปัจจุบัน (ขย.1)
แบบตรวจเอกสารประกอบคำขอ
แบบตรวจเอกสารประกอบคำขอ
- แบบตรวจเอกสารคำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
- แบบตรวจเอกสารประกอบคำขอเปลี่ยนผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
- แบบตรวจเอกสารประกอบคำขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาต
- แบบตรวจเอกสารประกอบคำขอใบแทน - ย้ายสถานที่
การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
- คู่มือคำแนะนำการขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (การกรอกและการเตรียมเอกสาร)
- ตัวอย่างการกรอกคำขออนุญาตขายยา ขย.1
- ชุดคำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (รวมเอกสารทั้งหมด)
- แบบฟอร์มติดภาพถ่ายสำหรับใช้ประกอบคำขออนุญาตขายยา
- คำขอต่ออายุสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน
- คำขอย้ายสถานที่ ใบแทนใบอนุญาต
- คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
- สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
- คำขอเปลี่ยนแปลงแก้ไขรายการในใบอนุญาต
- แจ้งยกเลิกการเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
- คำขอยกเลิกกิจการ - บุคคลธรรมดา
- คำขอยกเลิกกิจการ - นิติบุคคล
เอกสารเพิ่มเติมกรณีนิติบุคคล
- หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ(นิติบุคคล)
- ตัวอย่างการกรอกหนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ(นิติบุคคล)
เอกสารเพิ่มเติมกรณีมอบอำนาจ
- ตัวอย่างหนังสือมอบอำนาจให้ทำการแทน
หลักวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน : Good Pharmacy Practice (GPP)
หลักวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน : Good Pharmacy Practice (GPP)
- คู่มือแนวทางการจัดการสู่มาตรฐานวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรม
- คู่มือการตรวจประเมิน วิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน
- แบบประเมินตนเอง เรื่องหลักวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน : Good Pharmacy Practice (GPP)
- แบบตรวจประเมิน GPP ร้านขายยา ขย.1
- แบบตรวจประเมิน GPP ร้านขายยา ขย.1 (กรณีขอเปิดใหม่)
- แบบตรวจประเมิน GPP ร้านขายยา ขย.1 (กรณีขอเปิดใหม่) แบบมีคำอธิบายเกณฑ์
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
New!!! สำหรับร้านขายส่ง
- ประกาศ GPP ขายส่งยาแผนปัจจุบัน (ขย.4)
- แบบตรวจประเมิน GPP (ขย.4)
- บันทึกการประเมิน GPP ข.ย. 4 (ตารางคะแนน)
New!!! สำหรับร้านขายส่ง
- ประกาศ GPP ขายส่งยาแผนปัจจุบัน (ขย.4)
- แบบตรวจประเมิน GPP (ขย.4)
- บันทึกการประเมิน GPP ข.ย. 4 (ตารางคะแนน)
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
แบบฟอร์มบัญชียาต่างๆ
แบบฟอร์มบัญชียาต่างๆ
- บัญชีการขายยาควบคุมพิเศษ (ขย.10)
- บัญชีการขายยาอันตราย เฉพาะรายการที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด (ขย.11)
- บัญชีการขายยาตามคำสั่งแพทย์ (ขย.12)
แบบฟอร์มอื่นๆ
แบบฟอร์มอื่นๆ
- คำรับรองของผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
- แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ
- บันทึกยาเปลี่ยนคืนผู้จำหน่าย-ทำลาย
- แบบบันทึกกิจกรรมส่งเสริมการขาย
- แบบบันทึกยาเปลี่ยนคืนจากลูกค้า
- แบบบันทึกรายการยาใกล้หมดอายุ
- การต่ออายุใบอนุญาต 2565 (สำหรับการใช้ในปี 2566)
- ร้านขายยา
เริ่มตั้งแต่ 1 พ.ย. 65 ถึง 30 ธ.ค. 65
เอกสารที่ต้องใช้ รายละเอียดตามหนังสือ
สำหรับร้านขายยาที่มีการถือใบอนุญาตที่เกี่ยวกับยาเสพติดและวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท
ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จ ที่มิใช่ยาอันตราย
หรือยาควบคุมพิเศษ (ขย.2)
ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จ ที่มิใช่ยาอันตราย
หรือยาควบคุมพิเศษ (ขย.2)
ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (ขย.3)
ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (ขย.3)
New!!!
New!!!
การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันบรรจุเสร็จเฉพาะสำหรับสัตว์
การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันบรรจุเสร็จเฉพาะสำหรับสัตว์
- ชุดคำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันบรรจุเสร็จเฉพาะสำหรับสัตว์ (รวมเอกสารทั้งหมด)
- คำแนะนำการขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์
- แบบฟอร์มติดรูปถ่ายสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันบรรจุเสร็จเฉพาะสำหรับสัตว์
- คำขอย้ายสถานที่ ใบแทนใบอนุญาต
- คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
แบบฟอร์มอื่นๆ
แบบฟอร์มอื่นๆ
แบบฟอร์มบัญชียาต่างๆ
แบบฟอร์มบัญชียาต่างๆ
- บัญชีการขายยาควบคุมพิเศษ (ขย.10)
- บัญชีการขายยาอันตราย เฉพาะรายการที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด (ขย.11)
- บัญชีการขายยาตามคำสั่งแพทย์ (ขย.12)
แบบฟอร์มอื่นๆ
แบบฟอร์มอื่นๆ
- คำรับรองของผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
- แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ
- บันทึกยาเปลี่ยนคืนผู้จำหน่าย-ทำลาย
- แบบบันทึกกิจกรรมส่งเสริมการขาย
- แบบบันทึกยาเปลี่ยนคืนจากลูกค้า
- แบบบันทึกรายการยาใกล้หมดอายุ
ผลิตยาแผนโบราณ
ผลิตยาแผนโบราณ
ปัจจุบันสถานที่ผลิตยาแผนโบราณ ได้ถูกปรับเปลี่ยนเป็น สถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตาม พรบ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร
อัตราค่าธรรมเนียม
อัตราค่าธรรมเนียม
อัตราค่าธรรมเนียมการต่ออายุใบอนุญาต
อัตราค่าธรรมเนียมการต่ออายุใบอนุญาต
ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน 2,000 บาท
ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ 1,000 บาท
ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ 1,000 บาท
ใบอนุญาตจำหน่ายซึ่งยาเสพติดให้โทษประเภท 3 1,000 บาท
ใบอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ประเภท 3 1,000 บาท
ใบอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ประเภท 4 1,000 บาท
อัตราค่าคำขอต่ออายุใบอนุญาต
อัตราค่าคำขอต่ออายุใบอนุญาต
(ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ยา พ.ศ. 2560 ลงวันที่ 26 กรกฎาคม 2560)
ค่าคำขอต่ออายุใบอนุญาตด้านยา ใบอนุญาตละ 500 บาท
ค่าคำขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดในใบอนุญาตด้านยา ใบอนุญาตละ 300 บาท
ค่าคำขอต่ออายุใบอนุญาตด้านยาเสพติดฯ ใบอนุญาตละ 300 บาท
ค่าคำขอต่ออายุใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ ใบอนุญาตละ 300 บาท
ค่าตรวจประเมินวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน (GPP) เฉพาะ ข.ย. 1 2,000 บาท
สถิติสถานประกอบการด้านยา
สถิติสถานประกอบการด้านยา
🔥 คู่มือประชาชน โดย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
🔥 คู่มือประชาชน โดย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือสำหรับประชาชน ฉบับผู้บริโภค ดาวน์โหลดได้ที่นี่
Page updated
Google Sites
Report abuse