ชุดเอกสารสำหรับผู้ประกอบการรายใหม่

• คำแนะนำการขออนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร ระบบ E-submission (รหัสควบคุม Z-F06/1-65)

• แบบคำขอเปิดสิทธิ์เข้าใช้ระบบยื่นคำขอด้านอาหารทางอินเทอร์เน็ต (E-submission) (รหัสควบคุม Z-F04/2-65)

• การประมาณการค่าใช้จ่ายการขออนุญาตด้านอาหาร (รหัสควบคุม Z-F11/0-68)

• Checklist ขอตรวจประเมินสถานที่ผลิต เก็บอาหารเพื่อขออนุญาตผลิตอาหาร สำหรับผู้ประกอบการรายใหม่ (รหัสควบคุม Z-F01/7-65)

• Checklist ขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร (แบบ อ.1) หรือ คำขอรับเลขสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.1) การขอแก้ไข/เปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตอาหาร (สบ.2/ส.4) (กรณีต้องตรวจสถานที่ผลิตอาหาร) ระบบ E-submission

• ตัวอย่างการเขียน แผนที่แผนผังแบบแปลน เพื่อยื่นขออนุญาตผลิตอาหาร (รหัสควบคุม Z-F02/2-65)

• ตัวอย่างการจัดทำ เอกสารแสดงรายละเอียดต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต เพื่อยื่นขออนุญาตผลิตอาหาร (รหัสควบคุม Z-F03/3-65)

• หนังสือมอบอำนาจ (เข้าใช้งานระบบ SKYNET e-Submission)

• หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ (นิติบุคคล)

• หนังสือแต่งตั้งผู้ควบคุมการผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท 

• หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่ (รหัสควบคุม Z-F12/0-68)

• การสมัครสอบหลักสูตรผู้ควบคุมการผลิตน้ำบริโภคฯ น้ำแข็ง และน้ำแร่ธรรมชาติ (รหัสเอกสาร Z-F36/0-68)

การขอคำปรึกษาแบบแปลนแผนผัง การวินิจฉัยจัดประเภทอาหาร (e-Consultation)

• รายละเอียดผลิตภัณฑ์สำหรับการพิจารณาวินิจฉัยประเภทอาหาร (รหัสควบคุม Z-F13/0-68)

• แบบฟอร์มพิจารณาแบบแปลนแผนผังสถานที่ผลิตอาหาร (แบบฟอร์มปรึกษาแปลนพื้น) (รหัสควบคุม Z-F14/0-68)

• GMP420 น้ำบริโภคฯ น้ำแข็ง และน้ำแร่ธรรมชาติ (รหัสเอกสาร Z-F33/0-68)

• GMP420 ข้อกำหนดพื้นฐาน (รหัสเอกสาร Z-F34/0-68)

การแก้ไขเปลี่ยนรายการในใบอนุญาตผลิตอาหาร หรือใบสำคัญสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน

• เอกสารแนะนำการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิต (สบ.2/ส.4) กรณีต้องตรวจสถานที่ ระบบ E-submission (รหัสเอกสาร Z-F09/2-65)

• เอกสารแนะนำการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิต (สบ.2/ส.4) กรณีไม่ต้องตรวจสถานที่ ระบบ E-submission (รหัสเอกสาร Z-F08/1-65)

• Checklist ขอตรวจประเมินสถานที่ผลิต เก็บอาหารเพื่อขออนุญาตผลิตอาหาร กรณีเพิ่มประเภท/แก้ไขแบบแปลนแผนผัง/เพิ่มลดเครื่องจักร) (รหัสควบคุม Z-F10/3-65)

• Checklist ขอตรวจประเมินสถานที่ผลิต เก็บอาหาร กรณีเป็นผู้รับอนุญาตรายเก่าก่อน พ.ศ. 2562 ที่ไม่เคยยื่นแก้ไขสถานที่ในระบบ e-Submission) (รหัสเอกสาร Z-F32/0-68)

• เอกสารเพิ่มเติม กรณีใบอนุญาตผลิตอาหารเดิมที่เป็นระบบ ELO มีการยื่นคำขอแก้ไขใบรายการในใบอนุญาตผ่านระบบ E-submission จะต้องเตรียมไฟล์เอกสารต่อไปนี้เพื่อแนบในระบบเพื่อเป็นการปรับปรุงข้อมูลจากใบอนุญาต ELO เป็นใบอนุญาต ESUB เพิ่มเติมจากรายการเอกสารปกติ (รหัสเอกสาร Z-F17/0-68)

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต (แบบ ส.4) หรือการแก้ไขสถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.2) กรณีเพิ่มสถานที่เก็บอาหาร

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต (แบบ ส.4) หรือการแก้ไขสถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.2) กรณีเพิ่มประเภท/กรรมวิธี

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงสภาพเป็นสถานที่ผลิตที่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ อ.1) หรือเปลี่ยนแปลงสภาพเป็นสถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.1)

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต (แบบ ส.4) หรือการแก้ไขสถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.2) กรณีเปลี่ยนสถานที่ไม่ใช่การย้ายสถานที่เก็บอาหาร

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต (แบบ ส.4) และแบบการแก้ไขสถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.2) กรณีแก้ไขเปลี่ยนชื่อ สกุล ของผู้ดำเนินกิจการ

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต (แบบ ส.4) และแบบการแก้ไขสถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.2) กรณีแก้ไขชื่อผู้รับอนุญาต (นิติบุคคล) และ/หรือ ชื่อสถานที่ผลิตอาหาร

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต (แบบ ส.4) และแบบการแก้ไขสถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.2) กรณีเปลี่ยน เพิ่มหรือลดผู้ดำเนินกิจการ (เฉพาะนิติบุคคล)

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต (แบบ ส.4) และแบบการแก้ไขสถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.2) กรณีเปลี่ยนแปลงสถานะนิติบุคคลผู้รับอนุญาตตามกฎหมายว่าด้วยการแปรสภาพนิติบุคคล/ การเปลี่ยนนิติบุคคลผู้รับอนุญาตที่เกิดจากการควบรวมกิจการตามกฎหมายว่าด้วยการควบรวมกิจการของนิติบุคคล

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต (แบบ ส.4) และแบบการแก้ไขสถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.2) กรณีแก้ไขที่อยู่สถานที่ผลิต หรือสถานที่เก็บอาหาร (ตามกรมการปกครอง)

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต (แบบ ส.4) และแบบการแก้ไขสถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.2) กรณีแก้ไขที่อยู่สถานที่ผลิตหรือสถานที่เก็บอาหาร (ไม่ใช่การย้ายสถานที่ผลิตอาหาร)

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต (แบบ ส.4) และแบบการแก้ไขสถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.2) กรณีการยกเลิกหรือแก้ไขกลุ่มประเภทอาหาร หรือ ยกเลิกสถานที่เก็บอาหาร หรือ ยกเลิกผู้ดำเนินกิจการ

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต (แบบ ส.4) และแบบการแก้ไขสถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.2) กรณีการจดทะเบียนเปลี่ยนวิสาหกิจชุมชนเป็นนิติบุคคลตามกฎหมายแพ่งและพาณิชย์

• หนังสือขอใช้เลขสถานที่เดิม กรณีสถานที่ผลิตอาหารที่เปลี่ยนสภาพจากที่ไม่เข้าข่ายโรงงานเป็นสถานที่ผลิตอาหารที่เข้าข่ายโรงงาน (รหัสเอกสาร Z-F31/0-68)

• หนังสือแจ้งความประสงค์ขอเปลี่ยนแปลงใบอนุญาตผลิตอาหารเป็นใบสำคัญเลขสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (กรณีเปลี่ยนแปลงรายการอนุญาต) (รหัสเอกสาร Z-F35/0-68)

การขอใบแทนใบอนุญาตหรือใบสำคัญสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน การคัดสำเนาเอกสาร

• คำแนะนำการยื่นคําขอใบแทนใบอนุญาตผลิตอาหาร (อ.4) หรือคําขอคัดสําเนาใบสําคัญฯ ผ่านระบบ E-submission (รหัสเอกสาร Z-F15/0-68)

• Checklist ขอใบแทนใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.4)

• ข้อมูลเพื่อบันทึกในใบแจ้งความลงบันทึกประจำวัน กรณีเอกสารใบอนุญาตฉบับจริงสูญหาย (รหัสเอกสาร Z-F25/0-68)

• คำขอคัดสำเนาใบอนุญาต (รหัสเอกสาร Z-F26/0-68)

การขอย้ายสถานที่ผลิตอาหาร

• คำแนะนำการขออนุญาตย้ายสถานที่ผลิตหรือสถานที่เก็บอาหาร กรณีเข้าข่ายโรงงาน (อ.5) หรือ ไม่เข้าข่ายโรงงาน (สบ.2 กรณีย้าย) ระบบ E-Submission (รหัสเอกสาร Z-F37/0-68)

• Checklist ขอตรวจประเมินสถานที่ผลิต และเก็บอาหาร เพื่อการขออนุญาตผลิตอาหาร กรณีขอย้ายสถานที่ผลิตอาหารและเก็บอาหาร (รหัสเอกสาร Z-F16/0-68) 

• Checklist ขอย้ายสถานที่ผลิต หรือเก็บอาหาร (แบบ อ.5) หรือแบบแก้ไขสถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.2) กรณีการขอย้ายสถานที่ผลิตอาหารและสถานที่เก็บอาหาร

• Checklist ขอตรวจประเมินสถานที่ผลิตและเก็บอาหารเพื่อขออนุญาตผลิตอาหาร กรณีขอต่อใบอนุญาตผลิตอาหาร (รหัสเอกสาร Z-F18/0-68)

• บันทึกคำให้การ สำหรับการต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหาร

• คำแนะนำขั้นตอนการขออนุญาตสถานที่นำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร กรณีขอใหม่ (รหัสเอกสาร Z-F19/0-68)

• คำรับรองประกอบการขออนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร

• Checklist ขออนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ อ.6) กรณีขอใหม่ (รหัสเอกสาร Z-F05/1-64)

• ตัวอย่างภาพถ่ายประกอบคำรับรองการขออนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (รหัสเอกสาร Z-F20/0-68)

• ตัวอย่างมาตรฐานระบบผลิตอาหารที่เทียบเท่าหรือไม่ต่ำกว่าบัญชีแนบท้ายตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ.2563

• ขั้นตอนการยื่นคำขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตหรือนำสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (ส.5) (รหัสเอกสาร Z-F21/0-68)

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตนำเข้าอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ ส.5) กรณีเพิ่มสภาวะเก็บอาหาร

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตนำเข้าอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ ส.5) กรณีเปลี่ยน เพิ่มหรือลดผู้ดำเนินกิจการ (นิติบุคคล)

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ ส.5) กรณีแก้ไขหรือเปลี่ยนแปลงห้องเก็บอาหาร

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ ส.5) กรณีแก้ไขชื่อสถานที่นำเข้าอาหาร

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ ส.5) กรณีแก้ไขที่อยู่สถานที่นำเข้าหรือสถานที่เก็บอาหาร

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ ส.5) กรณีเปลี่ยนสถานะนิติบุคคลผู้รับอนุญาตตามกฎหมายว่าด้วยการแปรสภาพนิติบุคคล

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ ส.5) กรณีเพิ่มสถานที่เก็บอาหาร

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ ส.5) กรณีแก้ไขเปลี่ยน ชื่อ ชื่อสกุล ของผู้รับอนุญาต หรือผู้ดำเนินกิจการ

• Checklist ขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ ส.5) กรณีการยกเลิกหรือแก้ไขสภาวะการเก็บอาหาร และยกเลิกสถานที่เก็บอาหาร

• Checklist ขอใบแทนใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ อ.9)

• Checklist ขอย้ายสถานที่นำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักรและสถานที่เก็บอาหาร (แบบ อ.10)

• คำแนะนำขั้นตอนการต่ออายุใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (รหัสเอกสาร Z-F22/0-68)

• Checklist ขอต่ออายุใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ อ.8) (รหัสเอกสาร Z-F23/0-68)

• คำแนะนำการยื่น สบ.7 การขออนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร (เลขสารบบอาหาร 13 หลัก) ผ่านระบบ e-submission (รหัสเอกสาร Z-F07/1-65)

• แบบขอยกเลิกใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติอาหาร/เลขสารบบอาหาร 13 หลัก (รหัสเอกสาร Z-F24/0-68)

• รายการที่ต้องส่งตรวจวิเคราะห์น้ำแข็ง (รหัสเอกสาร Z-F27/0-68)

• รายการที่ต้องส่งตรวจวิเคราะห์น้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท (รหัสเอกสาร Z-F28/0-68)

• แบบบันทึกรายงานผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท/น้ำแข็ง (รหัสเอกสาร Z-F29/0-68)

• ขั้นตอนการขออนุญาตโฆษณาอาหาร (รหัสเอกสาร Z-F30/0-68)

• หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการเกี่ยวกับการขออนุญาตโฆษณา

• ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่องหลักเกณฑ์การโฆษณาอาหาร พ.ศ.2564

การขอตรวจประเมินสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน

• แบบแสดงความจำนงให้ตรวจสอบสถานที่ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 (ข.ย.1) (รหัสเอกสาร Z-D01/0-59)

• แบบแสดงความจำนงให้ตรวจสอบสถานที่ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 (ขย.3)

• แบบแสดงความจำนงให้ตรวจสอบสถานที่ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 (ขย.4)

• ข้อปฏิบัติสำหรับผู้ประสงค์ขอใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (รหัสเอกสาร Z-D07/0-65)

• ข้อมูลเกี่ยวกับสถานที่ตัังร้านยา (รหัสเอกสาร Z-D14/0-68)

• คำแนะนำการขออนุญาตสถานที่ประกอบธุรกิจเกี่ยวกับยาสำหรับ ใบอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน (รหัสเอกสาร Z-D19/0-68)

ชุดเอกสารยื่นคำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน

• หนังสือขอเปิดสิทธิ์ Skynet กรณีใช้งานระบบด้วยตนเอง (กำลังปรับปรุง)

• หนังสือขอเปิดสิทธิ์ Skynet กรณีมอบอำนาจ (กำลังปรับปรุง)

• Checklist ขอใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน: บุคคลธรรมดา (ขอใหม่,เปลี่ยนผู้รับอนุญาต)

• Checklist ขอใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน: นิติบุคคล (ขอใหม่,เปลี่ยนผู้รับอนุญาต)

• คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (ขย.1) (รหัสเอกสาร Z-D18/0-68)

• คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (ขย.3) (รหัสเอกสาร Z-D22/0-68)

• คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (ขย.1) และแบบฟอร์มชุดภาพถ่ายหลังการตรวจประเมินสถานที่ (รหัสเอกสาร Z-D15/0-68)

• คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (ขย.3) และแบบฟอร์มชุดภาพถ่ายหลังการตรวจประเมินสถานที่ (รหัสเอกสาร Z-D16/0-68)

• คำขออนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน (ขย.4) และแบบฟอร์มชุดภาพถ่ายหลังการตรวจประเมินสถานที่ (รหัสเอกสาร Z-D17/0-68)

• คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ ข.ย.14 หน้า 1 และหน้า 2)

• คำรับรองการปฏิบัติงานจากหน่วยงาน (แบบ ข.ย.14 หน้า 3)

• คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ คำรับรองการปฏิบัติงานจากหน่วยงาน (แบบ ข.ย.14) และหนังสือมอบอำนาจ

• คำรับรองของผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเกี่ยวกับการจัดให้มีผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (รหัสเอกสาร Z-D21/0-68)

• สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ พ.ร.บ. ยา พ.ศ.2510

• หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการตาม พ.ร.บ. ยา พ.ศ.2510

• หนังสือมอบอำนาจให้ทำการแทนตาม พ.ร.บ. ยา พ.ศ.2510 (กรณีผู้รับอนุญาตให้ยื่นรับเอกสารแทนตนเอง)

• Checklist ขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาต (บุคคลธรรมดา,นิติบุคคล,กรณีสืบสิทธิ์แทนผู้รับอนุญาตเสียชีวิต ไม่เกิน 30 วัน) (รหัสเอกสาร Z-D23/0-68)

• Checklist ขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาต (เฉพาะกรณีสืบสิทธิ์แทนผู้รับอนุญาตที่เสียชีวิต แต่ไม่เกิน 30 วัน) และชุดเอกสารคำแนะนำ

• คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (แบบ ข.ย.17)

• คำขอใบแทนใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ย้ายสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน ตาม พ.ร.บ. ยา พ.ศ.2510 (แบบ ข.ย.16)

• แบบแจ้งเลิกการปฏิบัติการตาม พ.ร.บ. ยา พ.ศ. 2510 (ยกเลิกเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ)

• แบบฟอร์มผู้รับอนุญาตแจ้งเลิกกิจการ (นิติบุคคลโดยผู้ดำเนินกิจการตามใบอนุญาต)

• แบบฟอร์มผู้รับอนุญาตแจ้งเลิกกิจการ (บุคคลธรรมดา)

• บัญชีรายการยาที่เหลือ ณ วันแจ้งเลิกกิจการ

• คำขอยกเลิกใบอนุญาตยาเสพติดและวัตถุออกฤทธิ์ในร้านขายยา

• คำขอเปลี่ยนผู้รับอนุญาต (รหัสเอกสาร Z-D20/0-68)

• คำร้องขอคัดสำเนาผลการตรวจประเมินสถานที่ (GPP) (รหัสเอกสาร Z-D09/0-65)

• บันทึกการประเมินวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน (GPP)

• คำแนะนำการขออนุญาตผลิต ขาย นำหรือสั่งยาแผนโบราณ

• คำขอรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ ย.บ.12)

• Checklist ขออนุมัติสถานประกอบการเครื่องสำอาง (รหัสเอกสาร Z-K01/5-63)

• แบบแจ้งรายละเอียดผู้ประกอบการสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บรักษาเครื่องสำอาง (เอกสารนี้เป็นส่วนหนึ่งของแบบฟอร์ม Z-K01) (รหัสเอกสาร Z-K06/0-68)

• ตารางแสดงรายชื่อเอกสารที่ใช้ประกอบการพิจารณาสำหรับอนุมัติสถานที่เครื่องสำอาง (รหัสเอกสาร Z-K07/0-68)

• หนังสือขอประทับตราหนังสือมอบอำนาจเครื่องสำอาง (E-submission) (รหัสเอกสาร Z-K02/2-64)

• หนังสือมอบอำนาจ (ใช้ร่วมกับหนังสือขอประทับตรา)

• หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวมใช้เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลตาม พ.ร.บ.เครื่องสำอาง

• คำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.1)

• จดหมายแจ้งความประสงค์ขอเพิ่มข้อมูลว่าจ้างผลิตเครื่องสําอาง (รหัสเอกสาร Z-K04/1-64)

• คำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.2)

• คำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.4)

• คำขอรับใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.6)

• หนังสือขอยกเลิก ใบรับจดแจ้งเครื่องสําอาง (รหัสเอกสาร Z-K03/2-64)

• หนังสือขอยกเลิก สถานประกอบการเครื่องสําอาง (รหัสเอกสาร Z-K05/1-65)

การตรวจประเมินสถานที่ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• เอกสารแนะนำการขออนุญาตขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (รหัสเอกสาร Z-E04/0-66)

• แนวปฏิบัติการขออนุญาตขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (รหัสเอกสาร Z-E03/1-64)

• แนวทางการจัดทำป้ายสถานที่ของสถานประกอบการผลิต/นำเข้า/ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• Checklist ขอยื่นแบบแสดงความจำนงให้ตรวจสถานที่ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (รหัสเอกสาร Z-E06/0-68)

• แบบแสดงความจำนงให้ตรวจสถานที่ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (รหัสเอกสาร Z-E02/1-64)

การยื่นคำขอใบอนุญาตขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• Checklist ขอใบอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้า/ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (รายใหม่)

• คำขอรับใบอนุญาตผลิต/นำเข้า/ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ สมพ. 1)

• คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ สมพ. 4)

• สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562

• หนังสือขอเปิดสิทธิ์และมอบอำนาจการใช้งานระบบ E-submission การขออนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้า/ขาย ผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• Checklist ขอพิจารณาแบบแปลนสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• คำขอพิจารณาแบบแปลนสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• เอกสารแนะนำการขออนุญาตสถานที่นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร (รหัสเอกสาร Z-E05/0-67)

• Checklist ขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต/นำเข้า/ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• Checklist ขอใบแทนใบอนุญาตผลิต/นำเข้า/ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• Checklist ขอโอนใบอนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้า/ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• คำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาต ฯ (แบบ สมพ. 3)

• คำขอใบแทนใบอนุญาต (แบบ สมพ. 6)

• คำขอโอนใบอนุญาต (แบบ สมพ. 7)

• หนังสือแจ้งเลิกกิจการของผู้รับอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2565 (แบบ สมพ. 13)

• แบบแจ้งสถานที่เก็บและจำนวนผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่เหลืออยู่ซึ่งอาจเป็นอันตราย (แบบ สมพ. 14)

• หนังสือแจ้งเลิกการปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562

• Checklist ขอต่ออายุใบอนุญาตผลิต/นำเข้า/ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• คำขอต่ออายุใบอนุญาต (แบบ สมพ. 5)

การใช้งานระบบ e-Submission

• หน่วยงานรัฐ (รวม) หนังสือมอบอำนาจการใช้งานระบบ e-Submission วัตถุเสพติด

• เอกชน (รวม) หนังสือแจ้งความประสงค์ขอใช้งานระบบ e-Submission วัตถุเสพติด อย. กรณีผู้ดำเนินกิจการขอใช้งานระบบด้วยตนเอง

• เอกชน (รวม) หนังสือแจ้งความประสงค์ขอใช้งานระบบ e-Submission วัตถุเสพติด อย. กรณีผู้รับมอบอำนาจขอใช้งานระบบ

• หนังสือแสดงว่าเป็นผู้ได้รับมอบหมายให้ดำเนินการของนิติบุคคล (กรณีนิติบุคคล)

• หนังสือมอบอำนาจให้ผู้อื่นมายื่นและรับเอกสาร (กรณีผู้รับอนุญาตให้ยื่นรับแทน)

ชุดเอกสารวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในประเภท 1 (วจ.1)

• Checklist ขอรับใบอนุญาต ขอต่ออายุใบอนุญาต ขอรับใบแทนใบอนุญาตผลิต/นำเข้า/ส่งออก/จำหน่าย/หรือมีไว้ในครอบครองวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 1 (F-N2-155 (2-02/01/68))

• คำขอรับใบอนุญาต คำขอต่ออายุใบอนุญาต คำขอรับใบแทนใบอนุญาตผลิต/นำเข้า/ส่งออก/จำหน่าย/หรือมีไว้ในครอบครองวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 1 (แบบ ว.จ. 1-1)

ชุดเอกสารยาเสพติดในประเภท 2 (ยส.2) หรือ วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในประเภท 2 (วจ.2)

• คู่มือผู้ประกอบการใช้งานระบบวัตถุเสพติด (คำขอใบอนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 หรือ วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2) (รหัสเอกสาร Z-N09/0-68)

• ขั้นตอนการขอนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 (การรักษาหรือป้องกันโรคให้แก่ผู้ป่วยหรือสัตว์ป่วยในทางการแพทย์) (รหัสเอกสาร Z-N09/0-68)

• Checklist ขอรับใบอนุญาต ขอต่ออายุใบอนุญาต ขอใบแทนใบอนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 (F-N2-1 (7-02/01/68))

• คำขอรับใบอนุญาต คำขอต่ออายุใบอนุญาต คำขอรับใบแทนใบอนุญาต จำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 (แบบ จ.ย.ส. 2-1/ว.จ. 2-1)

ชุดเอกสารวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในประเภท 3 (วจ.3) หรือ ประเภท 4 (วจ.4)

• Checklist ขออนุญาตให้มีไว้ครอบครองหรือใช้ประโยชน์ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เพื่อการบำบัดรักษาหรือป้องกันโรคให้แก่ผู้ป่วยหรือสัตว์ป่วยในทางการแพทย์ (สำหรับสถานพยาบาล) กรณีสถานพยาบาลเอกชน (นิติบุคคล/บุคคลธรรมดา) (F-N2-147 (1-15/05/67)

• คำขอรับใบอนุญาต คำขอต่ออำยุใบอนุญาต คำขอรับใบแทน ใบอนุญาตให้มีไว้ในครอบครองหรือใช้ประโยชน์วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 ประเภท 3 หรือประเภท 4 (แบบ ค.ว.จ. 2/3/4-1)

กัญชา

• (แบบกัญชา 3) คำขอรับใบอนุญาตผลิต (ที่มิใช่การปลูกหรือการปรุงยาสำหรับคนไข้เฉพาะราย) ยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชา

• (แบบกัญชา 8) คำขอรับใบอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครอง เพื่อการศึกษาวิจัยหรือใช้สำหรับห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชา

• (แบบกัญชา 5) คำขอรับใบอนุญาตจำหน่าย ยส.5 เฉพาะกัญขา

• (แบบกัญชา 7) คำขอรับใบอนุญาตมีไว้ในครอบครอง ยส.5 เฉพาะกัญชา

กัญชง

• (แบบกัญชง 2) คำขอรับใบอนุญาตผลิต (ที่มิใช่การปลูก) ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชง

• (แบบกัญชง 5) คำขอรับใบอนุญาตจำหน่ายซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชง

• (แบบกัญชง 6) คำขอรับใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชง

• แผนการจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชง

• แผนการใช้ประโยชน์ยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชง

• หนังสือมอบหมายให้เป็นผู้ดำเนินกิจการของนิติบุคคล/แทนวิสาหกิจชุมชนที่เป็นนิติบุคคลในการผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชง - หนังสือมอบหมายให้เป็นผู้ดำเนินกิจการ แทนวิสาหกิจชุมชนที่ไม่เป็นนิติบุคคลในการผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5

• หนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ยื่นรับเอกสารเกี่ยวกับใบอนุญาต/ผลิต/นำเข้า/ส่งออก/จำหน่าย/หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชง

เอกสารอื่นๆ ของกัญชากัญชง

• คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต/นำเข้า/ส่งออก/จำหน่าย/หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5

• คำขอยกเลิกใบอนุญาต ยาเสพติดให้โทษประเภท 5 (กัญชา กัญชง)

• หนังสือขอตรวจสอบประวัติอาชญากรรม

• หนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ยื่นคำขอรับอนุญาตและผู้ดำเนินกิจการในการผลิต/จำหน่าย/นำเข้า/ส่งออก/หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5

• คำแนะนำการขอแก้ไขแปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตวัตถุเสพติด ผ่านระบบ e-Submission (FDA-SKYNET)

• Checklist ขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลในใบอนุญาตวัตถุเสพติด สสจ.นศ. (รหัสเอกสาร Z-N08/0-68)

• คำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ (แบบ แก้ไข ยส./วจ.)

• คําอธิบายการดําเนินการกรณีผู้รับอนุญาตประสงค์จะเลิกกิจการ/ไม่ขอต่ออายุใบอนุญาตวัตถุเสพติด

• หนังสือแจ้งเลิกกิจการ/ไม่ขอต่ออายุใบอนุญาต และขอส่งมอบยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ที่เหลือให้ผู้รับอนุญาตอื่น

• คู่มือการใช้งานระบบสั่งซื้อวัตถุเสพติดออนไลน์ สำหรับผู้ประกอบการ

• คู่มือการใช้งานระบบรายงานการใช้วัตถุเสพติดออนไลน์ สำหรับผู้ประกอบการ

• (หน่วยงานภาคเอกชน) ขั้นตอนการปฏิบัติงานวิธีการทำลายวัตถุเสพติด (วัตถุออกฤทธิ์และยาเสพติด)

• (หน่วยงานภาคเอกชน) แผนผัง ขั้นตอนการปฏิบัติงานวิธีการทำลายวัตถุเสพติด (วัตถุออกฤทธิ์และยาเสพติด)

• หนังสือแจ้งขออนุมัติทำลายวัตถุเสพติด (สำหรับสถานประกอบการ/สถานพยาบาลภาคเอกชน)

• หนังสือมอบอำนาจ เรื่อง มอบอำนาจให้ทำลายวัตถุเสพติด

• (หน่วยงานของรัฐ) ขั้นตอนการปฏิบัติงานการทำลายวัตถุเสพติด (วัตถุออกฤทธิ์และยาเสพติด)

• (หน่วยงานของรัฐ) แผนผัง ขั้นตอนการปฏิบัติงานการทำลายวัตถุเสพติด (วัตถุออกฤทธิ์และยาเสพติด)

อยู่ระหว่างปรับปรุงข้อมูล

• Checklist การขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ แบบตรวจเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอขายเครื่องมือแพทย์ (รหัสเอกสาร Z-M01/0-68) - อยู่ระหว่างปรับปรุงข้อมูล

• คู่มือคำขอใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์สำหรับผู้ประกอบการรายใหม่

• รายชื่อเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขออนุญาตขาย (รหัสเอกสาร Z-M02/0-68)

• คำขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (แบบ ข.พ.1)

• หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการเกี่ยวกับการขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

• หนังสือมอบอำนาจเพื่อเป็นผู้ยื่นคำขอเกี่ยวกับการขายเครื่องมือแพทย์

• คำขอเปลี่ยนแปลงรายการใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์ (แบบ ข.พ.5)

• คู่มือการขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฉบับแก้ไขเพิ่มเติม)

• Checklist ขอโฆษณาเครื่องมือแพทย์

• คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายละเอียดในใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (แบบ ฆพ.4)

• คำขอใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (แบบ ฆพ.3)

• แผนผังสรุปรวมขั้นตอนการขออนุญาตเกี่ยวกับวัตถุอันตราย (รหัสเอกสาร Z-H07/0-68)

• Checklist ขอหนังสือวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย

• แบบบันทึกการจัดประเภทวัตถุอันตรายที่อยู่ในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (รหัสเอกสาร Z-H05/0-68)

• Checklist บันทึกการตรวจสอบเอกสารขอเปิดสิทธิ์ E-submission วัตถุอันตราย (รหัสเอกสาร Z-H03/0-68)

• Checklist ขออนุญาตนำเข้าตัวอย่างหรือผลิตตัวอย่างวัตถุอันตราย

• คู่มือการจัดเตรียมสถานที่ผลิต นำเข้า ส่งออก มีไว้ในครอบครองวัตถุอันตราย (รหัสเอกสาร Z-H06/0-68)

• การจัดทำฉลากของวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ (รหัสเอกสาร Z-H08/0-68)

• หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวมใช้เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลตาม พ.ร.บ. วัตถุอันตราย พ.ศ.2535

• หนังสือรับรองการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการอนุญาต

• Checklist การแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 และการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบรับแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1

• Checklist การขอใบแทนประเภทต่างๆ

• Checklist การขอยกเลิกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนคัญการขึ้นทะเบียน/ใบอนุญาต/ใบรับแจ้งการดำเนินการ/ใบแจ้งข้อเท็จจริง (รหัสเอกสาร Z-H01/0-65)

• แบบขอยกเลิกใบแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 (รหัสเอกสาร Z-H02/0-68)

• หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินการ (รหัสเอกสาร Z-H09/0-68)

• Checklist การแจ้งการดำเนินการผลิต/นำเข้า/ส่งออก/หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรายชนิดที่ 2 และขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง

• หนังสือรับรองการเป็นผู้ควบคุมการใช้วัตถุอันตรายเพื่อใช้รับจ้าง

• ใบแจ้งปริมาณการผลิตวัตถุอันตราย

• ใบแจ้งปริมาณการนำเข้าวัตถุอันตราย

• ใบแจ้งปริมาณการส่งออกวัตถุอันตราย

• หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินการ (รหัสเอกสาร Z-H04/0-68)

• Checklist ขออนุญาตผลิต/นำเข้า/ส่งออก/หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรายชนิดที่ 3 และขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง กรณีตรวจสถานที่

• Checklist ขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาต ผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรายชนิดที่ 3 กรณีไม่ตรวจสถานที่ (สายการผลิตเดิมหรือสถานที่เก็บรักษาได้รับอนุญาตแล้ว)

• Checklist การขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออกวัตถุอันตรายชนิดที่ 3 กรณีสถานที่เดิม