Déroulement de la participation

Après un premier contact téléphonique, lors duquel la chercheuse décrira l’étude en détail, et répondra à toutes vos questions. Si vous décidez de participer, la chercheuse lira avec vous et vous expliquera la notice d'information et  le formulaire de consentement éclairé. Vous aurez un temps minimal de réflexion de 3 jours, que vous pouvez prolonger aussi longtemps dont vous avez besoin.  Si vous désirez aller plus loin, vous conviendrez d'une première visite d'inclusion. Lors de la visite d'inclusion, la chercheuse vous exposera à nouveau l'étude et vous pourrez à nouveau poser toutes les questions que vous avez.  

Une fois le formulaire de consentement signé, la chercheuse vous posera 2 questionnaires : un sur les antécédents médicaux de votre bébé, ainsi que sur les conditions de grossesse et d'accouchement ; et un autre sur les conséquences des pleurs sur la qualité de vie des bébés et de leur famille. Elle vous transmettra également un journal des pleurs, qui vous permettra de noter les  états de votre bébé : sommeil, pleurs, alimentation, et que vous devrez remplir tous les jours pendant 7 jours, la semaine précédent le premier rendez-vous.  La date sera fixé avec vous à ce moment là, selon vos disponibilités.

La chercheuse récupèrera  le journal des pleurs de votre bébé.  Selon le temps des pleurs de votre bébé, il sera affecté au groupe expérimental : "pleurs excessifs" ou au groupe témoin : "pleurs physiologiques". 

Les rendez-vous se dérouleront de la même manière pour les deux groupes, ils dureront environ 1 heure et seront structurés en 2 temps : 

1) Bilan douleur : votre bébé sera filmé à la caméra thermique, allongé sur la table d'examen, en couche,  pendant 2 minutes de face et 2 minutes de dos. Puis, la chercheuse vous posera les questions de l'Echelle de Douleur et d'Inconfort du Nouveau-né (EDIN) et prélèvera une très petite quantité de cheveux pour calculer le taux de cortisol (principale hormone du stress).

2) Bilan moteur : les mouvements spontanés de votre bébé seront ensuite filmés par une caméra numérique pendant 5 minutes. Votre bébé sera sur la table d'examen, en couche, laissé libre de ses mouvements, sans interaction ni tétine. Enfin, la chercheuse fera une évaluation de son développement moteur grâce à une échelle reconnue internationalement ( Bayley 4). 

A la fin du RDV1, un second journal des pleurs vous sera confié, à remplir une semaine avant RDV2.

Il vous sera demandé 15, 30 et 45 jours après le RDV1 d'envoyer à l'équipe de recherche des films familiaux de la motricité spontanée de votre bébé. Ces films de 5 minutes, devront être réalisés selon certaines règles : enfant en éveil calme, en body, libre de ses mouvements, sans interaction ni tétine, ni jouets, positionné sur le dos sur un plan ferme. L'enfant devra être filmé d'en haut. Une fiche d'instructions vous sera remise.

Le deuxième et dernier rendez-vous aura lieu 2 mois après le premier et se déroulera exactement de la même manière que le rdv 1.