การต่ออายุใบอนุญาต

1. หนังสือเรียนผู้รับอนุญาต สถานที่ขายยา เรื่อง การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับยา วัตถุเสพติด เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2569 

  หนังสือเรียนผู้รับอนุญาต สถานที่นำหรือสั่งยา เรื่อง การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับยา วัตถุเสพติด เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2569 

2. รายการเอกสารที่ใช้ในการยื่นต่ออายุ  ดาวน์โหลดแบบฟอร์ม ได้ที่ ข้อ 5

• ใบอนุญาต ฉบับจริง  

• คำขอต่ออายุ (ตามประเภทใบอนุญาต) 

• ใบรับรองแพทย์ ระบุ 5 โรค ตามประกาศฯ ออกให้ไม่เกิน 3 เดือน ของผู้รับอนุญาต 1 ฉบับ และผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ 1 ฉบับ

• คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

• แผนที่ตั้งร้านยา

• รูปถ่ายด้านหน้าสถานที่

3. ยื่นต่ออายุใบอนุญาต ในระบบ Skynet

•   ขั้นตอนการต่ออายุใบอนุญาตยา (ไฟล์ pdf)

•   Link เข้าสู่ระบบการต่ออายุ (FDA-Skynet)

4. เงื่อนไขในการต่ออายุ 

4.1  ร้านขายยา  ขย.1  ที่ต้องชำระค่าตรวจประเมินวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน (GPP) ในปี 2568 ได้แก่

สป 69/2557 - สป 87/2557            สป 1/2558   - สป 28/2558

สป 1/2560   - สป 22/2560   สป 1/2562   - สป 42/2562

สป 1/2564   - สป 64/2564   สป 1/2566   - สป 85/2566

สป 1/2568 เป็นต้นไป

       ร้านขายยาที่ไม่ได้ตรวจประเมิน GPP ในปี 2567 หรือร้านยาที่ตรวจไม่ตรงรอบที่ระบุ

ยกเว้น  ร้านยาคุณภาพที่อายุการรับรองถึงปี 2569

4.2  ร้านขายยา  ขย. 2  ทุกแห่ง

4.3  ร้านขายยา  ขย. 3  ทุกแห่ง

4.4  ร้านขายยา  ขย. 4  ทุกแห่ง ยกเว้น ร้านขายส่งที่ได้รับอนุญาตปี 2567 (ขย4 สป 1/2567 - 4/2567)

5.  เอกสารแบบฟอร์มการต่ออายุ

    5.1  ร้านขายยา ข.ย. 1, 2, 3, 4   

• ชุดคำขอต่ออายุร้านขายยา (แบบรวมไฟล์)

• แบบคำขอต่ออายุ (แบบข.ย. 15)

• คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบข.ย. 14)

• แผนที่ตั้งและรูปถ่ายด้านหน้าสถานที่

• หนังสือมอบอำนาจแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ

• หนังสือมอบอำนาจให้ทำการแทน

    5.2  สถานที่นำหรือสั่งยา  

• ชุดคำขอต่ออายุใบนำสั่งยา (แบบรวมไฟล์)

• แบบคำขอต่ออายุใบอนุญาตนำหรือสั่งยาฯ (แบบ น.ย.9)

• คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบน.ย. 7)

• แผนที่ตั้งและรูปถ่ายด้านหน้าสถานที่

• หนังสือมอบอำนาจแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ

• หนังสือมอบอำนาจให้ทำการแทน

   5.3  สถานที่ผลิต/ขาย/นำหรือสั่งยาแผนโบราณ (สำหรับสัตว์)  

• ชุดคำขอต่ออายุใบอนุญาตยาแผนโบราณ (แบบรวมไฟล์)

• แบบคำขอต่ออายุใบอนุญาตยาแผนโบราณ (แบบย.บ. 13)

• คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบย.บ. 12)

• แผนที่ตั้งและรูปถ่ายด้านหน้าสถานที่

• หนังสือมอบอำนาจแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ

• หนังสือมอบอำนาจให้ทำการแทน

6.  แนวทางการขอคืนเงิน กรณีตามเหตุ (คลิ๊ก เพื่อดูรายละเอียด) ให้ติดต่อ ณ กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคฯ สสจ.สมุทรปราการ  

•  คำร้องขอคืนเงิน

•   แบบคำขอรับเงินผ่านธนาคาร

•  ตัวอย่าง การกรอกเอกสารคำร้องขอคืนเงิน 

1. วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือ 4 สามารถยื่นต่ออายุใบอนุญาตผ่านระบบ Skynet โดยมีค่าธรรมเนียม ดังนี้

- ใบอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3                                       500 บาท

       - ใบอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 4                                       500 บาท

       - ใบอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 โดยการขายส่งตรง                  500 บาท

       - ใบอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 4 โดยการขายส่งตรง                  500 บาท

** เริ่มยื่นต่ออายุ ระบบวัตถุเสพติดใหม่ ในเดือน พ.ย. 2568

2. ยาเสพติดให้โทษประเภท 3 ด้วยกฎกระทรวงการผลิต นำเข้า ส่งออก หรือจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 พ.ศ. 2567 มีผลบังคับให้ออกใบอนุญาตฉบับใหม่ (ไม่ใช่การต่ออายุ) หากจะคงไว้ซึ่งการได้รับอนุญาตเดิม ให้ยื่นคำขอรับใบอนุญาตใหม่ ผ่านระบบ Skynet โดยมีค่าธรรมเนียม ดังนี้

- ใบอนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 3                               1,000 บาท

- ใบอนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 โดยการขายส่ง            1,000 บาท

สามารถดาวน์โหลดแบบคำขอรับใบอนุญาตยาเสพติดฯ ได้ที่ https://narcotic.fda.moph.go.th/law-type/ph-54 

หากท่านประสบปัญหาในการดำเนินการ ติดต่อที่ Line OA ของคบส.สสจ. ID line :  @fda11