El marcado CE en maquinaria industrial representa una garantía legal y técnica de que un equipo cumple con los requisitos mínimos de seguridad, salud y protección ambiental exigidos por la Unión Europea. Más allá de ser una etiqueta, este distintivo permite que un producto pueda circular libremente por el Espacio Económico Europeo (EEE), accediendo a mercados sin obstáculos técnicos.
El marcado CE (Conformité Européenne) es una declaración legal del fabricante que indica que una máquina cumple con las directivas europeas aplicables y puede comercializarse y utilizarse de forma segura dentro de la Unión Europea. Para maquinaria industrial, la directiva clave es la Directiva 2006/42/CE de máquinas, que será sustituida por el nuevo Reglamento (UE) 2023/1230 a partir de 2027.
Este marcado no implica una certificación de calidad ni un sello voluntario. Es obligatorio por ley, y debe colocarse de forma visible, legible e indeleble en la estructura del equipo.
El marcado CE tiene por objetivo:
Proteger a los usuarios y trabajadores
Garantizar la seguridad del entorno laboral
Eliminar barreras técnicas dentro del mercado europeo
Asegurar la trazabilidad y la responsabilidad del fabricante
Ninguna máquina puede ser legalmente comercializada, puesta en marcha o modificada en la UE sin cumplir este requisito.
Se aplica a toda maquinaria industrial y de trabajo, nueva o importada, así como a máquinas reacondicionadas que sufran modificaciones sustanciales. Ejemplos:
Tornos, fresadoras y CNC
Prensas hidráulicas o mecánicas
Robots colaborativos
Cintas transportadoras
Sistemas automáticos de paletizado
Elevadores y plataformas móviles
Máquinas agrícolas e industriales
Equipos de packaging, mezcla, corte o inyección
Incluso si una máquina es construida para uso propio, se requiere el marcado CE si entra en funcionamiento por primera vez.
Utilizar o comercializar maquinaria sin el marcado CE válido conlleva serias consecuencias legales y económicas:
Prohibición de uso o comercialización por la autoridad competente
Sanciones económicas (en España pueden superar los 30.000 €)
Responsabilidad civil y penal del fabricante o empleador
Cierre temporal de instalaciones o paralización de equipos
Problemas en auditorías de calidad o certificaciones ISO
Riesgo de accidentes laborales con consecuencias legales
Según el INSST, más del 60% de accidentes laborales graves en industrias manufactureras involucran máquinas sin marcado CE o con deficiencias técnicas.
A continuación, los 7 pasos clave del proceso:
Para maquinaria, la Directiva 2006/42/CE es la principal. Pueden aplicarse otras, como la de compatibilidad electromagnética (EMC) o baja tensión.
El análisis debe considerar todos los ciclos de vida de la máquina: montaje, uso, limpieza, mantenimiento, etc.
Incluir protecciones, paradas de emergencia, doble enclavamiento, y soluciones ergonómicas seguras.
Debe contener: planos, esquemas eléctricos, manual de instrucciones, cálculos estructurales, informes de ensayo y fichas de componentes críticos.
Documento firmado por el responsable legal, indicando las normativas aplicadas.
Debe ir acompañado del nombre del fabricante, modelo y año de fabricación.
Para cumplir con la trazabilidad exigida por las autoridades europeas.
Una modificación sustancial ocurre cuando se altera el diseño, la funcionalidad o el rendimiento de una máquina de forma que:
Aumenta su potencia o velocidad
Cambia su modo de operación
Se integran nuevas funciones
Se alteran los sistemas de control
En estos casos, la máquina se considera “nueva” y debe pasar por todo el proceso de marcado CE nuevamente.
El fabricante es el responsable final del proceso. Sin embargo, puede apoyarse en:
Consultores técnicos especializados
Ingenierías de diseño industrial
Empresas como SIMECAL, con experiencia en cumplimiento normativo
No es necesario recurrir a un organismo notificado, salvo en casos de maquinaria peligrosa o que figure en el anexo IV de la Directiva.
SIMECAL, empresa líder en seguridad de maquinaria industrial con más de 20 años en el sector, ofrece servicios integrales para ayudarte en todo el proceso del marcado CE:
Auditoría técnica y normativa
Redacción del expediente y declaración
Asesoría en diseño seguro y documentación
Formación especializada para el equipo de ingeniería
Soporte ante inspecciones y auditorías
1. ¿Es obligatorio el marcado CE para maquinaria de segunda mano?
Sí, si se ha modificado sustancialmente o si se importa desde fuera del EEE. Si no cumple, no puede utilizarse.
2. ¿Puedo hacer yo mismo la evaluación para el marcado CE?
Sí, pero necesitas conocimientos técnicos, normativos y experiencia. De lo contrario, es recomendable externalizar.
3. ¿Qué pasa si mi máquina no tiene expediente técnico?
Estás en incumplimiento. Puedes regularizar tu situación reconstruyendo el expediente con ayuda de un experto.
4. ¿El marcado CE es igual a una homologación?
No. Es una autodeclaración responsable basada en un análisis técnico riguroso y conforme a normativa europea.
5. ¿Qué autoridad controla el cumplimiento del CE?
En España, las competencias recaen en las comunidades autónomas a través de las Direcciones Generales de Industria y sus servicios de inspección.
Cumplir con el marcado CE en maquinaria industrial no solo es una obligación legal, sino un paso fundamental para proteger la seguridad de los trabajadores, evitar sanciones y consolidar la reputación técnica de una empresa. Sea que fabriques, modifiques o importes maquinaria, es tu deber asegurarte de que cada equipo cumpla con las normativas europeas vigentes.
Actuar con rigor no solo te protege legalmente, sino que mejora tu posicionamiento como empresa comprometida con la seguridad, calidad y profesionalismo técnico.