El marcado CE en maquinaria industrial no es solo un símbolo: es un pasaporte legal para comercializar y utilizar equipos dentro del Espacio Económico Europeo (EEE). Este distintivo indica que un producto cumple con todos los requisitos esenciales de salud, seguridad y protección ambiental establecidos en las directivas europeas. Para fabricantes, distribuidores y usuarios finales, comprender este proceso es vital para garantizar tanto la legalidad como la seguridad operativa.
En este artículo encontrarás una guía completa, rigurosa y práctica sobre el marcado CE en máquinas industriales, dirigida especialmente a responsables de mantenimiento, técnicos de prevención, gerentes de operaciones y fabricantes.
El marcado CE (Conformité Européenne) es una declaración de conformidad legal que indica que un equipo, máquina o instalación cumple con las directivas europeas aplicables. En el caso de maquinaria industrial, la principal referencia normativa es la Directiva 2006/42/CE de máquinas, actualmente en proceso de ser reemplazada por el Reglamento (UE) 2023/1230.
Este marcado no es una certificación externa, sino una autodeclaración del fabricante, quien asume plena responsabilidad del cumplimiento.
El marcado CE debe estar visible, indeleble y colocarse sobre:
El bastidor o carcasa de la máquina
La placa de características
La documentación técnica
El marcado CE es obligatorio para:
Fabricar maquinaria nueva en la Unión Europea
Importar maquinaria de terceros países
Modificar sustancialmente maquinaria existente, lo que implica una nueva evaluación
Construir maquinaria para uso propio, incluso si no se comercializa
Su principal objetivo es proteger al trabajador y al entorno frente a riesgos eléctricos, mecánicos, térmicos, químicos, etc.
No tener el marcado CE puede conllevar consecuencias graves:
Prohibición de comercialización o uso de la máquina
Multas económicas impuestas por autoridades de control
Responsabilidad penal del fabricante en caso de accidente
Imposibilidad de contratar seguros o acceder a licitaciones públicas
Invalidez en auditorías de calidad o seguridad
Según datos del Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (INSST), cerca del 25% de las máquinas revisadas sin CE presentan deficiencias críticas de seguridad.
El proceso para el marcado CE se compone de 7 pasos esenciales:
Identificar las directivas aplicables
Principalmente la Directiva 2006/42/CE de maquinaria, pero también puede aplicarse la de compatibilidad electromagnética, baja tensión, entre otras.
Evaluar los riesgos
Según la norma UNE-EN ISO 12100, se debe analizar cada fase de la operación de la máquina para detectar y minimizar riesgos.
Diseñar conforme a los requisitos esenciales
Incorporar protecciones físicas, sistemas de emergencia, interfaz segura con el operario.
Compilar el expediente técnico
Incluye planos, manuales, esquemas eléctricos, informes de ensayo, lista de componentes críticos.
Redactar la declaración CE de conformidad
Es un documento legal que declara que la máquina cumple con los requisitos aplicables.
Colocar el marcado CE visible
En la carcasa o estructura fija, junto al nombre del fabricante y año de fabricación.
Conservar la documentación durante 10 años
A disposición de la autoridad competente si se solicita.
Una modificación sustancial (como cambiar su sistema de mando, velocidad, potencia, tipo de operación o integrarla a otra instalación) puede convertirla legalmente en una nueva máquina. En ese caso, debe evaluarse nuevamente conforme al proceso de marcado CE, independientemente de su antigüedad.
Este punto genera muchas dudas y errores legales. La recomendación es consultar con un técnico competente o una empresa especializada como SIMECAL antes de realizar cambios.
El proceso no requiere de un “certificador externo” para la mayoría de las máquinas, pero sí exige rigor técnico, conocimiento normativo y trazabilidad documental. Empresas como SIMECAL, con más de 20 años de experiencia, ofrecen:
Asesoría en diseño conforme al marcado CE
Evaluación de riesgos según ISO 12100
Elaboración de expediente técnico
Redacción de la declaración de conformidad
Formación interna sobre normativa europea
1. ¿El marcado CE es obligatorio para maquinaria usada?
Sí, si se introduce en el mercado por primera vez en la UE, o si se ha modificado de forma sustancial.
2. ¿Puedo colocar yo mismo el marcado CE?
Sí, siempre que el fabricante (o quien actúe como tal) haya completado correctamente el proceso de evaluación de conformidad.
3. ¿Cuánto cuesta obtener el marcado CE?
El coste depende del tipo de máquina, si requiere ensayos externos o solo autodeclaración. Puede oscilar entre 1.000 € y 6.000 € en servicios profesionales.
4. ¿Qué documentos debo conservar?
Planos, esquemas, manuales, análisis de riesgos, declaración de conformidad, lista de normas aplicadas y fichas de componentes clave.
5. ¿Qué autoridad supervisa el marcado CE en España?
El control lo ejerce el Ministerio de Industria, a través de los servicios de inspección de las comunidades autónomas.
El marcado CE en maquinaria industrial es mucho más que un requisito legal. Es una herramienta de protección, credibilidad y acceso al mercado. Implementarlo correctamente permite a las empresas operar con seguridad, evitar sanciones, y demostrar profesionalismo ante clientes, socios y autoridades.
Ignorar este proceso no solo pone en riesgo a los trabajadores, sino que limita el crecimiento de la empresa. Si estás desarrollando, importando o modificando maquinaria, el momento de actuar es ahora.
Confía en expertos, documenta cada paso y asegúrate de que tu maquinaria lleva el marcado CE con garantía técnica y legal.