En el sector industrial actual, cumplir con las normativas de seguridad no es una opción, sino una obligación legal y ética. El marcado CE en máquinas es uno de los requisitos fundamentales para poner equipos en el mercado europeo o ponerlos en marcha dentro de una empresa. Ya sea que seas fabricante, distribuidor, técnico de mantenimiento o parte del equipo de prevención de riesgos, esta guía te ayudará a entender de forma clara y útil qué es el marcado CE, cómo se obtiene, por qué es obligatorio y qué consecuencias tiene no tenerlo correctamente implementado.
El marcado CE (Conformité Européenne) es una declaración del fabricante en la que asegura que la máquina cumple con las normas de seguridad, salud y protección del medio ambiente establecidas por la legislación europea. No es un sello de calidad, sino un requisito legal para vender o utilizar máquinas en el Espacio Económico Europeo.
El marcado CE se aplica a:
Maquinaria nueva fabricada en Europa.
Maquinaria importada desde fuera de Europa.
Máquinas ensambladas a partir de distintos componentes que actúan como un conjunto funcional.
Máquinas modificadas de forma sustancial, lo que genera una "nueva puesta en el mercado".
Esto incluye equipos agrícolas, maquinaria industrial, sistemas de elevación, líneas de producción, y hasta herramientas automatizadas.
La responsabilidad recae principalmente en el fabricante. No obstante, si una empresa importa maquinaria de fuera del EEE, modifica una máquina sustancialmente o integra varios equipos, pasa a asumir el rol de fabricante, lo que implica también asumir las obligaciones del marcado CE.
En ese contexto, los responsables de prevención de riesgos, mantenedores o jefes de planta también deben conocer este procedimiento, ya que la no conformidad puede suponer la paralización de equipos, sanciones e incluso responsabilidades penales.
1. Identificación de las directivas aplicables
La principal normativa es la Directiva 2006/42/CE, conocida como Directiva de Máquinas, pero también pueden aplicar:
Directiva de Compatibilidad Electromagnética (2014/30/UE)
Directiva de Baja Tensión (2014/35/UE)
Reglamento REACH y RoHS si hay sustancias peligrosas
2. Evaluación de riesgos según EN ISO 12100
Se debe analizar el uso previsto, los posibles fallos, errores humanos, mantenimiento, limpieza, etc. Esta evaluación sirve de base para aplicar las medidas de prevención.
3. Aplicación de normas armonizadas
La Unión Europea publica normas armonizadas que permiten el cumplimiento presunto de los requisitos esenciales. Algunas muy utilizadas:
EN ISO 13849: seguridad de sistemas de control
EN 60204-1: seguridad eléctrica en maquinaria
EN 14120: dispositivos de protección fijos y móviles
4. Elaboración del expediente técnico
Este debe estar disponible para las autoridades competentes durante al menos 10 años. Incluye:
Planos, esquemas eléctricos e hidráulicos
Cálculos técnicos
Ensayos realizados
Manual de instrucciones
Declaración CE de conformidad
5. Colocación del marcado CE
Una vez finalizado todo el proceso, se puede colocar el logotipo CE de forma visible, legible e indeleble en el equipo. Además, se debe entregar la declaración CE de conformidad firmada por la persona autorizada.
Según la Agencia Europea para la Seguridad y la Salud en el Trabajo, los accidentes laborales por uso de máquinas defectuosas representan hasta un 25 % de los incidentes graves en el sector industrial.
No cumplir con el marcado CE puede implicar:
Multas de hasta 600.000 euros por infracción grave
Paralización de instalaciones industriales
Confiscación de maquinaria
Responsabilidad penal del empleador o técnico firmante
Además, muchas pólizas de seguros no cubren accidentes si la máquina no cumple con la legislación aplicable.
Empresas como SIMECAL, con más de 23 años de experiencia y más de 300.000 inspecciones realizadas, se especializan en seguridad en máquinas y legalización de instalaciones. Actúan como OCA (Organismo de Control Autorizado), EICI y consultores técnicos, ofreciendo:
Inspecciones previas
Auditorías de conformidad
Acompañamiento técnico para la elaboración del expediente
Formación a operarios y responsables técnicos
Con una red de más de 18 centros técnicos en toda España, su cobertura y profesionalidad garantizan agilidad en los procesos y cumplimiento total de la normativa.
¿Cómo saber si una máquina necesita marcado CE?
Casi todas las máquinas utilizadas en procesos industriales, agrícolas o de construcción necesitan el marcado CE. Si tiene partes móviles, riesgo mecánico, eléctrico o automatización, es muy probable que lo requiera.
¿Qué pasa si una máquina antigua no tiene CE?
Las máquinas anteriores a 1995 no tienen obligación de marcado CE, pero sí deben cumplir con el Real Decreto 1215/1997. Si se modifica sustancialmente, deberá pasar por todo el proceso de certificación CE.
¿Cuánto cuesta obtener el marcado CE?
El coste varía según la complejidad de la máquina. Puede oscilar entre 2.000 € y 15.000 €, dependiendo de si se requiere intervención de organismos notificados, ensayos de laboratorio o redacción completa del expediente técnico.
¿Puedo hacer yo mismo el marcado CE?
Sí, si eres el fabricante o responsable legal y tienes conocimientos técnicos suficientes. No obstante, es recomendable contar con asesoría especializada, ya que errores pueden tener consecuencias legales graves.
¿Dónde puedo obtener ayuda para el marcado CE?
Contacta con SIMECAL ofrecen acompañamiento integral en inspecciones, certificación y seguridad industrial.
La certificación CE en maquinaria no es solo una exigencia normativa es un compromiso con la seguridad de los trabajadores, la eficiencia operativa y el acceso legal al mercado europeo. Ignorarla no solo expone a sanciones económicas y legales, sino que también pone en riesgo la integridad de quienes operan y mantienen los equipos industriales.
Para fabricantes, técnicos y responsables de mantenimiento, conocer y cumplir con la Directiva 2006/42/CE y otras normativas asociadas es vital. Desde la evaluación de riesgos conforme a EN ISO 12100 hasta la elaboración del expediente técnico, cada paso es crítico para garantizar la conformidad europea y evitar problemas legales o técnicos que puedan frenar la producción o generar accidentes graves.
Si tu organización no cuenta con el conocimiento técnico suficiente o busca acelerar el proceso de certificación CE sin errores, consultoras especializadas como SIMECAL son el aliado ideal. Con más de 23 años de trayectoria, más de 300.000 inspecciones realizadas y una red nacional de técnicos expertos, SIMECAL ofrece asesoría integral, formación técnica, auditorías y acompañamiento paso a paso, asegurando que tu maquinaria cumpla con la normativa europea sin complicaciones.