Valutare se il test da carico orale di lipidi OFLT (Oral Fat Loading Test) determini una differente risposta in termini di quantità, qualità e cinetica delle lipoproteine ricche in trigliceridi in soggetti T2D, prediabetici e soggetti di controllo e se le lipoproteine ricche in trigliceridi e le citochine infiammatorie dopo OFLT siano dei potenziali biomarcatori precoci del rischio di progressione verso il diabete e di sviluppo di complicanze in un setting Medicina Generale.
Per rispondere ai quesiti è stato disegnato uno studio ibrido di coorte grazie all’identificazione di tre gruppi di soggetti, T2D e prediabetici (esposti e quasi esposti) e soggetti di controllo (non esposti), arruolati dai dataset di pazienti afferenti al Nucleo di Cure Primarie di Poggio Renatico - Medicina di Gruppo Poggio Rete Salute, Azienda USL di Ferrara con il supporto di un’analisi di propensity score matching. In una prima fase cross-sectional sarà studiata la differente risposta al OFLT nei tre gruppi (TRL, TRL remnants, lipidoma, citochine infiammatorie, …). La seconda fase prospettica, osserva fino a 36 mesi se la risposta al OFLT delle lipoproteine ricche in trigliceridi e le citochine infiammatorie siano dei potenziali biomarcatori precoci del rischio di progressione verso il diabete e di sviluppo di complicanze.
Il Progetto vede coinvolti due gruppi di ricerca:
Nucleo di Cure Primarie di Poggio Renatico - Medicina di Gruppo Poggio Rete Salute, Azienda USL di Ferrara
Centro per lo Studio e il Trattamento delle Malattie del Metabolismo, Aterosclerosi e Nutrizione Clinica - Laboratorio di Ricerca per lo Studio del Metabolismo, della Nutrizione e dell’Invecchiamento
Criteri di inclusione
Maschi e femmine di età compresa tra 50-70 anni
BMI tra 25-30 kg/mq
A1c ≤7% per i T2D
A1c ≤6,5% per prediabete
A1c≤5,7% per controlli
Consenso esplicito e documentato attraverso la firma dei seguenti moduli:
Modulo informativo del progetto e consenso informato
Modulo di consenso al trattamento dei dati
Criteri di esclusione
Terapia ipolipemizzante con ezetimibe, fenofibrato, acidi grassi omega 3 o altri farmaci in grado di interferire sull’assorbimento e metabolismo delle lipoproteine.
Malattia renale cronica (Chronic Kidney Disease, CKD) con filtrato glomerulare stimato (estimated glomerular filtration rate, eGFR) <60 ml/min e danno renale (ad es. uACR ≥30 mg/mmol) per 3 mesi o più.
Forme secondarie o sindromiche di obesità.
Pazienti in terapia insulinica.
Tutte le patologie acute e croniche che a giudizio degli sperimentatori possano determinare un bias.
Ricovero ospedaliero per malattia acuta o intervento chirurgico maggiore negli ultimi 6 mesi.
Pazienti con terapia stabile da meno di 3 mesi.
Allergia o intolleranza ad uno o più componenti presenti nel pasto utilizzato nel protocollo.
Gravidanza o allattamento.
Consumo abituale di bevande alcoliche (> 20 g/die per la femmina e >30 g/die per maschi) o che non vogliano astenersi dal consumo di bevande alcoliche nel periodo di run in dello studio.
Tutti i soggetti che non forniranno il loro consenso a partecipare allo studio.
Contatti di riferimento:
Dott.ssa Flavia Albonetti lbnflv@unife.it
Dott.ssa Fabiola Castaldo cstfbl@unife.it