인공수정체 시장 규모, 점유율 및 성장 전망 2032년

Расцвет и устойчивость индустрии интраокулярных линз

За последние два десятилетия современная офтальмология добилась поразительного прогресса, и нигде это не проявляется так ярко, как на бурно развивающемся  рынке интраокулярных линз . Из нишевой категории медицинских изделий ИОЛ превратились в многомиллиардную глобальную индустрию, которая меняет представление о реабилитации зрения после операций по удалению катаракты и рефракционной коррекции. Благодаря сочетанию демографических, технологических и экономических факторов, объём рынка достиг 4,52 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, вырастет до 8,26 млрд долларов США к 2032 году, демонстрируя стабильный среднегодовой темп роста 7,0% в период с 2024 по 2032 год.

1. Обзор рынка: цифры, которые имеют значение

Метрическая

2023

2024 (приблиз.)

2032 (Прогноз)

Среднегодовой темп роста (2024-2032)

Размер рынка (долл. США)

4,52 млрд

4,82 млрд

8,26 млрд

7,0 %

Доля в Северной Америке

33,85 %

–

–

Ведущий регион

Цифры подчеркивают три реальности:

1. Распространенность катаракты растет синхронно со старением населения.

2. Премиальные ИОЛ быстро вытесняют монофокальные объемы.

3. Страны с развивающейся экономикой становятся очагами внедрения складных и усовершенствованных ИОЛ.

2. Что именно представляет собой ИОЛ?

Интраокулярная линза — это искусственная линза, имплантируемая в глаз, обычно заменяющая хрусталик, удалённый при экстракции катаракты. Современные ИОЛ делятся на два основных типа:

1. Монофокальный:  одно фиксированное фокусное расстояние — наиболее распространенный, компенсируемый, «стандарт медицинской помощи».

2. Премиум:  мультифокальные, EDOF (с увеличенной глубиной резкости), аккомодационные, торические и гибридные конструкции, обеспечивающие коррекцию пресбиопии и/или астигматизма.

От жесткой оптики из ПММА до современных гидрофобных акриловых платформ с фильтрами синего света — проектирование ИОЛ стало междисциплинарным начинанием, объединяющим оптику, науку о полимерах и цифровое планирование.

3. Ключевые сегменты рынка

3.1 По типу

• Монофокальные ИОЛ — по-прежнему более 55 % от мировых продаж, благодаря государственным программам здравоохранения по лечению катаракты.
  •  Премиальные ИОЛ  — самая быстрорастущая категория; пациенты платят из собственного кармана за большую независимость от очков.
  ⤷  Мультифокальные и EDOF
  ⤷  Торические  (коррекция астигматизма)
  ⤷  Другие  (аккомодационные, светорегулирующие, факичные)

3.2 По материалу

1. Полиметилметакрилат (ПММА)  — исторический «рабочий лошадка», до сих пор используется на чувствительных к затратам рынках из-за низкой цены, однако из-за невозможности сгибать материал требуется больший надрез.

2. Складные ИОЛ
   • Гидрофобный акрил (доминирует из-за низкого уровня PCO)
   • Гидрофильный акрил (предпочтительный в Европе и Азии из-за цены)
   • Силикон и колламер (узкий, но ценный для определенных оптических профилей)

3.3 Конечным пользователем

• Больницы и амбулаторные хирургические центры (ASC) – доля >70%; срочные операции по удалению катаракты.
  • Специализированные клиники – продажа линз премиум-класса в частных офтальмологических сетях.
  • Академические и научно-исследовательские институты – инкубатор для создания адаптивных и регулируемых линз нового поколения.

4. Катализаторы роста

1. Серебряное цунами : ООН прогнозирует, что к 2050 году число людей в возрасте 60 лет и старше удвоится и составит 2,1 миллиарда. Катаракта по-прежнему связана с возрастом.

2. Рост числа хирургических операций : безопасность факоэмульсификации снизила сомнения относительно хирургии. Число операций по удалению катаракты в мире ежегодно увеличивается примерно на 3–4%.

3. Потребительское отношение к пациентам : потребители эпохи после LASIK ожидают жизни без очков и готовы самостоятельно платить за высококачественную оптику.

4. Технологические прорывы :
   • Оптика EDOF минимизирует ореолы и блики.
   • Линзы с регулируемой светочувствительностью (LAL) позволяют точно настроить рефракцию в послеоперационном периоде.
   • Гибридные гидрофобно-гидрофильные материалы уменьшают помутнение задней капсулы (PCO).

5. Улучшение возмещения и пакетирования : постановление CMS Medicare разрешает отдельное выставление счетов за ИОЛ, корректирующие астигматизм, в США. Аналогичная политика внедряется в Японии, Германии и Австралии.

6. Инфраструктура развивающихся рынков : Национальные программы по искоренению слепоты вследствие катаракты (например, NPCBVI в Индии, Brightness Action в Китае) стимулируют объемы производства.

5. Встречные ветры и вызовы

• Чувствительность к цене в системах общественного здравоохранения : в тендерах на закупки часто отдают предпочтение компаниям, предлагающим самые низкие цены, что снижает маржу.
  •  Нормативные барьеры : более строгие требования ЕС к лекарственным препаратам (MDR) удлиняют сроки сертификации CE; стартапы испытывают трудности.
  •  Послеоперационная дисфотопсия : ореолы, блики и негативная дисфотопсия остаются проблемными местами для премиальных ИОЛ.
  •  Контрафактная продукция и продукция «серого» рынка : особенно в регионах с низким уровнем дохода, угрожает безопасности пациентов и репутации бренда.
  •  Сбои в цепочке поставок : дефицит полупроводников в эпоху пандемии затронул даже поставщиков компонентов для инжекторов ИОЛ.

6. Региональный ландшафт

Северная Америка (доля 33,85 %, 2023 г.)

• Широкое внедрение торических и EDOF-линз.
  • Надежная сеть ASC, благоприятная политика CMS.
  • Тенденция к консолидации (например, EyeCare Partners, Vantage Eye), способствующая оптовым закупкам.

Европа

• Оплот производителей гидрофильных акриловых линз.
  • EU MDR — палка о двух концах: более высокая безопасность, но более медленный вывод продукции на рынок.
  • Германия и Франция: проникновение премиальных ИОЛ >20 %.

Азиатско-Тихоокеанский регион

• Самый быстрый среднегодовой темп роста (прогноз >8%).
  • Огромная неудовлетворенная нагрузка по лечению катаракты — в Индии проводится >6 миллионов операций в год.
  • Япония и Южная Корея стали одними из первых стран, принявших на вооружение ЛАЛ и трифокальные платформы.

Латинская Америка и Ближний Восток-Африка

• Рост числа благотворительных лагерей по лечению катаракты; развитие местного производства (Бразилия, Мексика).
  • Туризм в Турцию, Таиланд и ОАЭ, связанный с лечением рефракции, способствует росту объемов премий.

7. Конкурентная среда

Компания

Флагманские бренды ИОЛ

Недавние шаги

Алкон

AcrySof IQ Vivity (EDOF), PanOptix (Trifocal)

Приобретение Ivantis для интеграции MIGS с процессом лечения катаракты

Джонсон и Джонсон Видение

Tecnis Synergy, Eyhance

Выпущен Synergy Toric II; инвестиции в исследования и разработки в области аккомодационных линз

Бауш + Ломб

enVista, LuxSmart™ EDOF

Подано заявление на одобрение FDA на ИОЛ АО с анти-ПЗК краем

Корпорация Хойя.

Vivinex, Nanex multi

Совместное производственное предприятие в Индии снизит средние цены

Carl Zeiss Meditec

AT LARA 829MP, AT TORBI

Интегрированная система CALLISTO Eye с факоэмульсификацией QUATERA 700 для цифровой операционной

RxSight

Линза с регулируемой яркостью света

Внедрение в США, расширение на Европу (сертификация MDR в середине 2024 г.)

Такие стартапы, как  AcuFocus  (IC-8 Apthera),  LensGen  (Juvene) и  Clerio Vision  (ИОЛ с технологией LIRIC), бросают вызов существующим компаниям, сосредоточившись на регулируемых и аккомодационных технологиях.

8. Тенденции развития технологий, за которыми стоит следить

1. Регулируемая оптика  – корректировка с помощью УФ-излучения или фемтосекунд после имплантации; устраняет сюрпризы, связанные с рефракцией.

2. Умные ИОЛ с лекарственным покрытием  — встроенные датчики для контроля внутриглазного давления или высвобождения противовоспалительных препаратов.

3. Дополнительные линзы Sulcus  – модульные двухкомпонентные системы, обеспечивающие пути модернизации.

4. Индивидуализированные ИОЛ с волновым фронтом  — алгоритмы на базе ИИ проектируют асферические линзы, учитывающие особенности пациента.

5. Устойчивость  — биоразлагаемые картриджи для инъекций, перерабатываемая упаковка для соответствия целям ESG.

9. Стратегические императивы для заинтересованных сторон

• Производители — инвестируйте в приложения для отслеживания результатов; объединяйте ИОЛ с факоэмульсификаторами и офтальмоскопами для более надежной работы.
  •  Хирурги  — используйте биометрию ИИ (например, ТК Барретта, базисную функцию Хилла-Радиала) для повышения точности рефракции и увеличения числа премий.
  •  Больницы/центры ASC  — дифференцируйтесь с помощью протоколов быстрого восстановления; рекламируйте образ жизни без очков, чтобы привлечь клиентов, готовых платить наличными.
  •  Плательщики  — рассмотрите возможность возмещения расходов на основе ценности, когда снижение зависимости от очков компенсирует последующие расходы (падения, переломы).
  •  Регулирующие органы  — оптимизируйте процедуры утверждения для дополнительных итераций линз без ущерба для безопасности.

10. Перспективы на будущее (2024-2032)

1. Премиум-доход превзойдет монофокальный : даже если доля объема останется <40%, к 2029 году цены ASP, превышающие его в 2–4 раза, изменят структуру доходов.

2. Азия становится лидером по объемам операций : прогнозируется, что к 2030 году число операций по удалению катаракты в Китае достигнет 5000 на миллион населения.

3. Масштабные персонализированные ИОЛ : изготовление индивидуальных линз с помощью 3D-печати или лазерной гравировки может стать реальностью уже через десятилетие.

4. Экосистема цифровой хирургии : интеграция оптической биометрии, интраоперационной аберрометрии и робототехники позволит создать замкнутую обратную связь, сводящую рефракционную ошибку до <0,25 D.

5. Ажиотаж вокруг слияний и поглощений : ожидается продолжение консолидации, поскольку игроки среднего звена стремятся получить влияние в сфере дистрибуции и синергии в сфере НИОКР.

11. Заключение

Рынок интраокулярных линз находится на стыке медицинской необходимости и потребительских желаний. Ликвидация катаракты — императив общественного здравоохранения, а независимость от очков после удаления катаракты стала требованием образа жизни. Эта двойная динамика движет отраслью, которая, по прогнозам, к 2032 году вырастет почти вдвое. Заинтересованные стороны, которые неустанно внедряют инновации, умело ориентируются в лабиринтах нормативно-правового регулирования и ориентируют свои стратегии на результаты, оцениваемые пациентами, станут лидерами следующего десятилетия инноваций в области офтальмологии.

Источник:  https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/intraocular-lens-market-101220