痛みがなく，リーダーをかざすだけで血糖測定できるFGMシステムが保険適用になった．

2017年9月1日，アボット ジャパン株式会社は，血糖を測定するフラッシュグルコースモニタリング（FGM）システム「FreeStyleリブレ」が日本で保険適用となることを発表した．当社のホームページには次のように書かれている．

「2017年9月1日より，FreeStyleリブレが全てのインスリン患者さんを対象に保険適用されました．」

ということで，その概要を知るために，web情報（医療系）を中心に調べてみた．

500円玉程度の大きさ（高さ：5 mm、直径：35 mm）の小型丸型センサーを上腕後部に装着することで，血糖を測定する．

「FreeStyleリブレ」は，皮下に挿入した極細フィラメントによって組織間質液中のグルコース値を記録するセンサーと，その測定値を読み取り表示するリーダーから構成されている．センサーはグルコース値を1分毎に測定し，最長14日間まで装着可能とのことである．

また．本システムのセンサーは，工場出荷前較正済みのため．指先から採血する（指先穿刺）を伴う校正（キャリブレーション）が不要とのことである．リーダーをセンサーにかざしてスキャンするだけで，痛みを伴わずわずか1秒でグルコース値を測定することができる．1日に何回でも，時間や場所を問わず，グルコース値を測定することができる．また，服の上からでもスキャン可能なため，人目を気にすることなく測定可能である．センサーは耐水性で入浴中．シャワー中，水泳中も装着することが可能とのことである．

本システムを使用することで，最長14日間にわたりグルコースデータを入手することが可能である．測定データは，専用ソフトウェアで読み込むことで，グルコース値や変動データを，AGP（Ambulatory Glucose Profile）とよばれるレポートに作成することができる，これにより患者は自身のグルコースレベルを詳細に把握することができるようになる．また，医療従事者は，患者の状態を細かに理解することができ，治療に役立てることができる．

「FreeStyleリブレ」は，米シカゴに本社を置くアボット・ラボラトリーズ社が開発し，2014年にヨーロッパで発売したところ，生産が追い付かないほどの人気を博した．現在は世界46カ国で販売され，130万人以上のユーザーを抱えている．

Q&A（会社のホームページに掲載されている内容）

Q FreeStyleリブレシステムとはどのようなものですか?

FreeStyleリブレの特徴は下記の通りです。

本製品は間質液中グルコース濃度に関する情報を連続的に測定し、低血糖又は高血糖の検出を補助する。また、必要に応じて血糖自己測定器を併用しながら、糖尿病の日常の自己管理に用いる。

• 本製品は間質液中のグルコース値を連続的に測定・記録する製品です。 1)

• 痛みなく、いつでも、どこでも、服の上からでも、1秒で測定でき 2)、その時の間質液中のグルコース値・トレンド・過去8時間の履歴が表示され記録されます。 3)

• センサーは工場出荷前較正済みで指先穿刺による較正は不要です。

• センサーは耐水性で入浴中、シャワー中、水泳中も装着することが可能です 4)

• 最長14日間にわたりグルコースデータを提供します。

1) グルコース値が急激に変化している状況で測定した間質液グルコース値が正確に血糖値を反映していない可能性がある場合、低血糖または低血糖の可能性が報告された場合、また測定値と症状が一致してない場合には、血糖測定器を用いて指先での測定を行ってください。

2) 厚さ4cm 以内の衣服の上からReader で読み取ることができます。

3) 血糖値の変化に対する間質液グルコース値の生理的なタイムラグは約5～10分間です。

Basu A et al. Diabetes 2013 Dec. 62(12): 4063-4067. Time Lag of Glucose From Intravascular to Interstitial Compartment in Humans.

Published online 2013 Nov 16 doi: 10.2337/db13-1132 PMCID: PMCPMC3837059

4) センサーは水深1メートルまで耐水性能が保証されています。30分以上水に浸さないでください。

参考資料

自己検査用グルコースモニタシステム

食べたら測る！ 糖尿病予備群に広がる米社製機器：日経ビジネス ...

(2019.9.14)