El marcado CE de máquinas es una obligación legal y una garantía de seguridad para fabricantes, importadores y usuarios dentro del Espacio Económico Europeo. Si estás buscando cómo certificar maquinaria industrial, saber si necesitas el marcado CE para vender una máquina usada, o simplemente comprender el proceso paso a paso, esta guía completa te dará todas las respuestas que necesitas.
El marcado CE (Conformité Européenne) es un sello que indica que un producto cumple con las normativas europeas en materia de salud, seguridad y protección del medio ambiente. En el caso de las máquinas, el marco legal está definido por la Directiva 2006/42/CE, conocida como la Directiva de Máquinas, y es obligatorio tanto para su fabricación como para su comercialización dentro del mercado europeo.
Este marcado no es solo una etiqueta; representa una declaración legal de conformidad por parte del fabricante, y demuestra que la máquina ha pasado por una evaluación de riesgos y se ajusta a las normas armonizadas de la UE.
El responsable del marcado CE puede ser:
El fabricante de la máquina, si está dentro de la UE.
El representante autorizado del fabricante, si este se encuentra fuera del espacio europeo.
El importador o distribuidor, si modifican el producto de forma significativa.
El integrador de sistemas, si ensambla varias máquinas en un conjunto funcional.
Esto significa que cualquier persona o entidad que ponga una máquina en el mercado de la UE debe garantizar el cumplimiento normativo antes de su comercialización o uso.
Cualquier equipo que entre dentro de la definición legal de “máquina” según la Directiva 2006/42/CE necesita el marcado CE. Entre ellas:
Máquinas industriales de producción
Prensas hidráulicas o neumáticas
Robots industriales
Cintas transportadoras
Equipos de corte, fresado o perforación
Máquinas agrícolas
Sistemas de automatización
Además, si una máquina usada es modificada de forma sustancial, puede considerarse una nueva máquina a efectos legales, y necesitará el proceso completo de marcado CE.
Para obtener correctamente el marcado CE en máquinas, se deben seguir los siguientes pasos:
Identificar las directivas aplicables
Además de la Directiva de Máquinas, puede ser necesario cumplir con otras, como la de compatibilidad electromagnética o la de baja tensión.
Evaluación de riesgos
Se identifican los peligros asociados a la máquina y se documentan las medidas preventivas aplicadas. Se usa como guía la norma UNE-EN ISO 12100.
Aplicación de normas armonizadas
Su cumplimiento ofrece una “presunción de conformidad”. Algunas normas comunes son EN 60204-1 (seguridad eléctrica) o EN ISO 13849-1 (seguridad de los sistemas de control).
Elaboración del expediente técnico
Se recopila toda la documentación técnica, incluyendo planos, análisis de riesgos, instrucciones de uso, cálculos, esquemas eléctricos y certificados de componentes.
Redacción de la Declaración CE de Conformidad
Este documento es firmado por el responsable y debe acompañar a la máquina.
Colocación del marcado CE
Se graba o etiqueta de forma visible, legible y duradera en la estructura de la máquina.
No contar con este marcado puede derivar en:
Sanciones económicas elevadas
Prohibición de venta o uso del equipo
Responsabilidad penal en caso de accidentes laborales
Anulación de pólizas de seguro industrial
Perjuicio a la reputación empresarial
De hecho, la Comisión Europea ha detectado que el 24% de las máquinas inspeccionadas en el mercado presentan irregularidades en su documentación CE, lo que representa un riesgo tanto para la seguridad como para la legalidad.
Contar con expertos como SIMECAL, empresa con más de 20 años de experiencia en seguridad en máquinas, es clave para realizar el proceso sin errores. Su equipo técnico acompaña desde la fase de análisis de riesgos hasta la elaboración de expedientes y la formación del personal técnico, asegurando el cumplimiento tanto del Real Decreto 1215/1997 como de las directivas europeas.
Además, su experiencia como Organismo de Control Autorizado (OCA) les permite detectar fallos comunes antes de que se conviertan en problemas legales o técnicos.
¿Puedo vender una máquina sin marcado CE si es usada?
Solo si la máquina no ha sido modificada y se encuentra dentro del territorio nacional. Si la vas a exportar o reutilizar en un entorno nuevo, puede requerir reevaluación.
¿Es posible hacer el marcado CE sin ayuda externa?
Sí, pero solo si tienes los conocimientos técnicos, normativos y recursos necesarios. Aun así, es recomendable contar con asesoría profesional.
¿Cuánto tiempo tarda el proceso de marcado CE?
Depende de la complejidad del equipo. Puede tardar entre 2 semanas y 2 meses. Lo importante es no apresurarse y garantizar la conformidad.
¿Se necesita un organismo notificado para el marcado CE?
En la mayoría de los casos de maquinaria estándar, no es obligatorio. Solo si se trata de máquinas peligrosas listadas en el Anexo IV de la directiva.
¿Qué pasa si pierdo la declaración CE de mi máquina?
Debes solicitar una copia al fabricante o realizar un nuevo análisis técnico con soporte profesional si no hay forma de recuperarla.
El marcado CE de máquinas no es solo un requisito burocrático. Es una declaración formal de que la seguridad del equipo ha sido validada, que se han considerado todos los riesgos y que la máquina cumple con estándares europeos. En un entorno cada vez más competitivo y regulado, certificarse correctamente es una ventaja comercial y un blindaje legal.
No importa si eres fabricante, integrador o distribuidor: cumplir con el marcado CE es tu responsabilidad y tu mejor herramienta para evitar problemas futuros. Confía en profesionales como SIMECAL para acompañarte en cada paso y garantizar que tu maquinaria esté lista para operar con confianza en cualquier mercado de Europa.