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¿Qué son los modelos institucionales de documentos?
Los modelos institucionales de documentos son formatos estandarizados creados y utilizados por una institución (como universidades, gobiernos o empresas) para garantizar uniformidad, claridad, eficiencia y cumplimiento en los procesos internos y externos. Sirven como guías o estructuras predefinidas para la elaboración de documentos oficiales, facilitando la comunicación formal, el correcto llenado de la información y la evaluación por parte de los responsables.
A continuación, se presentan los modelos de documentos requeridos para la elaboración de un protocolo de investigación:
Oficio de remisión;
Portada del proyecto de investigación;
Proyecto de investigación;
Consentimiento informado;
Curriculum del Investigador Principal;
Observación:
Todos los documentos mencionados deben ser entregados por correo electrónico a la Coordinación de Investigación al siguiente correo: coordinacion.investigacion.sdg@uldv.edu.py.
Documentos a enviar:
Oficio de remisión (PDF firmado por todos los involucrados);
Carátula del proyecto de investigación (PDF firmado por todos los involucrados);
Proyecto de investigación (formato editable Word);
Consentimiento informado (formato editable Word);
Currículum del Investigador Principal (PDF, formato CNPy).
El Oficio de Remisión de Protocolo de Investigación es un documento formal mediante el cual se presentan los proyectos ante el Comité de Ética en Investigación (CEI) de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Leonardo da Vinci. Su finalidad principal es formalizar el compromiso de los investigadores —estudiantes y tutores— con las normas éticas, técnicas e institucionales vigentes. Asimismo, constituye un requisito administrativo obligatorio que certifica que la investigación cuenta con el aval y respaldo de la Coordinación de Investigación.
1. OFICIO PARA EVAVUACIÓN DE PROYECTOS.docx.pdfLa carátula del proyecto de investigación es un documento esencial del protocolo, ya que permite la identificación, registro y control ético-administrativo del estudio durante su evaluación y seguimiento. En ella se consignan los datos básicos del proyecto - título, área temática, investigador responsable, institución proponente y número de identificación -, indispensables para su correcta trazabilidad ante el Comité de Ética en Investigación (CEI). Asimismo, formaliza el compromiso ético y la responsabilidad científica del Investigador Principal, quien declara el uso responsable de los datos, la publicación de los resultados y el respeto a los derechos, la dignidad y la confidencialidad de los participantes.
2. CARATULA.docx.pdfEl Proyecto de Investigación es el documento central que define el marco científico y técnico de un estudio académico. Su importancia se sintetiza en tres aspectos clave:
Rigor y planificación: establece el problema, los objetivos y la metodología antes de la ejecución, asegurando coherencia científica y uso eficiente de los recursos;
Validación ética y académica: constituye la base para la evaluación por el Comité de Ética, garantizando el cumplimiento de las normas institucionales y la protección de los participantes;
Registro científico: permite la comprensión, evaluación y posible replicación del estudio en el futuro;
En síntesis, es el documento que convierte una idea en una investigación científica válida y reconocida institucionalmente.
El Término de Consentimiento Informado (TCI) es un documento ético y legal obligatorio que debe ser presentado cuando la investigación involucra seres humanos. Su finalidad es garantizar que la participación sea voluntaria, informada y consciente. El TCI explica los objetivos y procedimientos del estudio, informa sobre posibles riesgos y beneficios, asegura la libertad de participación y retiro sin perjuicios, y garantiza la confidencialidad de los datos. Además, formaliza el acuerdo ético mediante la firma del participante (o su representante legal) y del investigador responsable. En síntesis, es el documento que protege los derechos de los participantes y respalda éticamente la investigación. A continuación, un ejemplo.
El Curriculum Vitae (CVpy) del Investigador Principal debe entregarse como parte integrante del dossier de sumisión del protocolo de investigación ante el Comité de Ética (CEI). El CVpy (https://cv.conacyt.gov.py/) es la plataforma oficial administrada por el CONACYT para el registro de trayectorias científicas en Paraguay. Como instrumento central do Sistema Nacional de Investigadores del Paraguay (SNIP), su uso es obligatorio y compartido mediante acuerdos de cooperación con las instituciones que gestionan fondos para actividades de Ciencia, Tecnología e Innovación. Por tanto, su inclusión en el protocolo no solo valida la competencia técnica del investigador, sino que asegura la alineación con los estándares nacionales de gestión del conocimiento.
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