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FDA 發布了 10,000 多份有關輝瑞疫苗的文件
FDA 發布了 10,000 多份有關輝瑞疫苗的文件
輝瑞被迫公佈所有疫苗數據！副作用足足有9頁！全網驚呆….
目前披露的文件中列出了1000多種不良反應，很多都是頭一次看到，包括： 筋膜炎、眼部腫脹、面癱、斑禿、過敏休克、妊娠過敏反應綜合徵、急性心肌病、急性呼吸衰竭、注射部位血管炎、癲癇、血栓、心律失常、關節炎、哮喘、支氣管痙攣、心臟驟停、心力衰竭、胸部不適、窒息、急性皮膚紅斑狼瘡、急性腦脊髓炎、急性腎損傷、急性黃斑外層視網膜病變、再生障礙性貧血、慢性自身免疫性腎小球腎炎、慢性皮膚紅斑狼瘡、慢性自發性蕁麻疹、溶血性貧血、結腸炎、皮炎、糖尿病、栓塞性腦梗塞、內分泌失調、新生兒重症肌無力、脊髓炎、非感染性卵巢炎、甲狀腺炎、潰瘍性直腸炎、眼部瘙癢症、生殖器皰疹、舌咽神經麻痹、出血性血管炎、宮頸炎、狼瘡性膀胱炎、狼瘡性腦炎、多發性硬化症等等。
FDA loses case! Pfizer forced to release all vaccine data! There are 9 pages of side effects! The whole network is stunned... There are more than 1,000 adverse reactions listed in the currently disclosed documents, many of which are seen for the first time, including: Fasciitis, swollen eyes, facial paralysis, alopecia areata, anaphylactic shock, ancardiomyopathy, acute respirator
美國食品和藥物管理局週二（3月1日）發布了一份 10,000 頁的緩存文件，這些文件與輝瑞公司中共病毒（COVID-19） 疫苗的緊急使用授權有關。
初步審查顯示，這些文件包含有關動物研究的詳細資訊、試驗參與者經歷的不良反應事件、輝瑞內部審查委員會的組成等。
美國食品和藥物管理局週二發布了一份 10,000 頁的文件緩存，涉及輝瑞-BioNTech COVID 疫苗緊急使用授權 (EUA)。
這些文件為 FDA 批准疫苗的程序提供了更多的見解，也可能對疫苗的安全性和有效性，以及在臨床試驗期間和 EUA 後的頭幾個月觀察到的不良反應的數量和性質有更多的披露。
這些文件作為法院命令的發佈時間表的一部分被公開，該時間表基於公共衛生和醫療專業人員透明度 (PHMPT)組織提交的加急資訊自由法 (FOIA) 要求。
PHMPT 是來自於哈佛、耶魯、加州大學洛杉磯分校和其他機構的醫療和公共衛生專業人士和科學家和記者組成的非營利性組織，於 2021年8月提交申請。
FOIA 要求公開大約四十萬頁與批准輝瑞中共病毒（COVID-19）疫苗有關的文件，包括安全性和有效性數據、不良反應報告以及疫苗的活性和非活性成分清單。
當 FDA 無視該請求時，PHMPT 於 2021年9月起訴該機構，將案件提交美國德克薩斯州北區地方法院。
於今年2月2 日，聯邦法官皮特曼（Mark Pittman）發布命令，要求FDA根據以下披露時間表發布相關文件的編輯版本：
每份10,000 頁，截止日期為 2022 年 3 月 1 日和 4 月 1 日或之前。
每份80,000 頁，將於 2022年5月2日、6月1日和7月1日或之前製作。
70,000頁將於 2022 年8月1日或之前製作。
每月55,000 頁，此後每個月的第一個工作日或之前，直到文件的發布完成。
3月1日公開的文件緩存可在 PHMPT 的網站上查閱，這是繼皮特曼法官 於 2 月發布命令後，首次發布此類文件。
然而，FDA 在2021年11月和2021年12月以及2022年1月，法律案件進行當中，發布了較小的文件集。
文件揭示了什麼？
第一批文件製作於2021年11月，總共只有500頁，揭示了安全問題，以及在輝瑞-BioNTech COVID 疫苗發布後的前90天內發生了1200多例與疫苗相關的死亡事件。
這些文件還披露了在同一時期觀察到的一個有9頁紙的不良反應事件清單。
該名單最近在社交媒體上廣為流傳，並被錯誤地當作是今年3月1日發布的一組文件。
這可能是因為3月1日的文件發布後，獲得了一直關注該問題人群的廣泛關注，幾乎造成 PHMPT 的網站大塞車，該網站對迄今為止發布的所有文件進行了分類。
然而，主要媒體沒有報導最新發布的文件，在本文寫作期間，只有較小的媒體進行了有限的報導。
部分原因可能是由於，大量資訊和數據需要整理。
專注於製藥行業的出版物 Endpoints News 發表了一篇：關於“發布最新緩存文件”的輕描淡寫的文章。
該出版物的編輯 Zachary Brennan 報告說，這些文件包含的一般資訊，是“任何藥物或疫苗應用的典型資訊”，並且“將使讀者對在FDA申請藥物或疫苗批准所需的文件有一個很好的整體認識 。
”根據布倫南（Brennan）的說法，這些資訊包括“超過 100 頁的匿名安全相關數據表”和“身份不明的參與者的性別、年齡和 BMI”。
布倫南說：”其他文件涉及“輝瑞向 FDA 支付的近290萬美元的標準用戶費用”和“疫苗的機密非臨床概述”。
布倫南指出，緩存中包含了通常不會向公眾發布的一些文件，例如：快速通道指定信和輝瑞公司要求放棄在疫苗名稱中添加後綴的請求。
然而，除了這些相對常規訊息——無論是否通常向公眾發布——最新一批文件可能包含額外的啟示性訊息。
The Defender對這套新發布的大量文件中包含的資訊進行了初步審查，包括：
所進行的動物研究及其發現的詳細訊息。
試驗參與者經歷的特定類型的不良反應以及疫苗接種後試驗參與者感染中共病毒（COVID-19）的情況。
研究方案的資訊，以及對該方案所做的修改。
輝瑞公司 COVID 疫苗內部審查委員會的資訊。
輝瑞-BioNTech向美國衛生與公眾服務部 (HHS) 提交的用於銷售中共病毒（COVID-19） 疫苗的原始申請。
龐大的資訊量必須被仔細檢查分析和處理，這將由The Defender的編輯人員進行，進一步的資訊和任何重大啟示將在未來幾天內公佈。
曲折的法律程序和透明度的勝利
FDA 此前曾辯稱，它沒有足夠的工作人員來審查、編輯和發布數十萬頁的文件，聲稱它每月只能處理 500 頁。
這意味著文件緩存在大約 75 年內不會完全向公眾發布。
在1 月 6 日的命令中，皮特曼（Pittmann）法官拒絕了 FDA 的要求，要求該機構在1月31日之前發布12,000 頁文件，此後每月再發布 55,000 頁文件。
隨後，皮特曼 2月2日的命令修改了這一決定，將發佈時間表縮短為幾個月而不是幾十年。
2月2日的命令還准許FDA可以將 “超額的頁面 “存儲起來，作為發佈時間表的一部分——這意味著如果該機構在任何給定月份超出其每月配額，它可以將這些額外頁面留給下一個月。
此前，輝瑞公司回應了 1 月 6 日的命令，向法院提交了一份備忘錄，要求干預此案，協助FDA發布文件，特別是為了：“確保資訊自由法下免於披露的資訊，在FDA遵守法院命令過程中得到充分的保護。
” 輝瑞聲稱支持披露這些文件，但要求介入此案，以確保法律上免於披露的資訊不會被“不當披露”。
皮特曼在 2 月 2 日的命令中拒絕了輝瑞的請求。
在相關事件中，美國德克薩斯州東區地方法院的邁克爾·特倫卡爾法官於2月10日公開了400頁與舉報人布魯克·傑克遜提起訴訟的有關文件。
傑克遜（Brook Jackson）曾在 Ventavia 工作，後者是輝瑞公司聘請的承包商，負責進行Pfizer-BioNTech COVID疫苗的3期臨床試驗。
傑克遜的訴訟稱，在她受僱於Ventavia期間，臨床試驗過程中有多項不當行為。 FDA 拒絕干預案。
3月1日發布的與 Pfizer-BioNTech COVID 疫苗批准有關的一些文件似乎與Ventavia進行的臨床試驗直接相關，因此可能會闡明杰克遜的指控。
輝瑞疫苗文件下載：
https://phmpt.org/pfizers-documents/
新聞來源：
https://childrenshealthdefense.org/defender/fda-releases-pfizer-vaccine-documents/
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