El marcado CE en máquinas es un requisito legal imprescindible para que cualquier equipo mecánico, eléctrico o automatizado pueda comercializarse y operar dentro del Espacio Económico Europeo. Esta certificación no solo asegura el cumplimiento de los requisitos de seguridad establecidos por la Unión Europea, sino que también protege a trabajadores, usuarios y empresas frente a riesgos, sanciones y responsabilidades legales.
El marcado CE (Conformité Européenne) es una declaración oficial por parte del fabricante o responsable legal que indica que un producto cumple con las directivas europeas aplicables. En el caso de la maquinaria, el documento central que regula su certificación es la Directiva 2006/42/CE, conocida como Directiva de Máquinas.
Este marcado es obligatorio para poder comercializar, instalar o poner en funcionamiento cualquier máquina dentro del mercado europeo, y representa el compromiso de que el equipo ha sido evaluado desde el punto de vista de su seguridad y desempeño conforme a los estándares técnicos de la Unión Europea.
El marcado CE en maquinaria aplica a:
Fabricantes dentro de la Unión Europea
Importadores o distribuidores que comercializan equipos fabricados fuera del EEE
Integradores de líneas de producción que ensamblan varias máquinas
Empresas que modifican máquinas existentes, lo que puede equivaler a "fabricar una nueva" a nivel legal
En otras palabras, cualquier persona física o jurídica que introduzca una máquina al mercado de la UE es responsable de garantizar que se haya realizado el proceso de certificación CE correctamente.
Según la Directiva 2006/42/CE, el marcado CE debe colocarse en una amplia gama de equipos:
Máquinas industriales (tornos, prensas, fresadoras, robots, etc.)
Equipos de construcción (plataformas elevadoras, excavadoras, etc.)
Máquinas agrícolas (tractores, sembradoras, recolectoras)
Sistemas de transporte internos (cintas, elevadores, transportadores)
Equipos para la transformación de alimentos
Equipos integrados en líneas de producción
Incluso los conjuntos de máquinas, que por sí solas ya tienen marcado CE, deberán volver a ser evaluadas si se integran en un sistema nuevo que pueda alterar sus funciones o seguridad.
El proceso del marcado CE en máquinas implica seis etapas esenciales, todas documentadas y auditables:
Determinación de directivas aplicables
Principalmente la 2006/42/CE, pero puede incluir otras como compatibilidad electromagnética (2014/30/UE), baja tensión (2014/35/UE) o equipos a presión (2014/68/UE).
Evaluación de riesgos
Se utiliza la norma UNE-EN ISO 12100, que identifica los riesgos potenciales y establece cómo prevenirlos mediante soluciones técnicas y de control.
Aplicación de normas armonizadas
Las normas armonizadas europeas facilitan la conformidad. Ejemplos incluyen la EN ISO 13849-1 para sistemas de control de seguridad y la EN 60204-1 para seguridad eléctrica.
Elaboración del expediente técnico
Documento obligatorio que incluye: planos, cálculos de diseño, análisis de riesgos, manual de instrucciones, ensayos realizados y copia de la declaración CE.
Declaración CE de conformidad
Documento oficial firmado por el fabricante donde se declara el cumplimiento de las directivas aplicables.
Colocación del marcado CE
Grabado, pegado o impreso de forma visible, legible e indeleble en el equipo. Acompañado del nombre del fabricante, modelo, serie y año de fabricación.
Las consecuencias pueden ser severas:
Sanciones administrativas que superan los 30.000 euros
Prohibición de uso o comercialización de la máquina
Responsabilidad penal en caso de accidentes laborales
Pérdida de cobertura por parte de aseguradoras industriales
Daño reputacional y pérdida de contratos comerciales
Según datos de la Agencia Europea para la Seguridad y la Salud en el Trabajo (EU-OSHA), el 21% de los accidentes graves en entornos industriales están relacionados con máquinas sin marcado CE o con evaluaciones de riesgo incorrectas.
Empresas como SIMECAL, con más de 20 años de experiencia en seguridad de máquinas, son referentes en el acompañamiento técnico para el marcado CE en maquinaria nueva o modificada. Su equipo está compuesto por ingenieros especializados que trabajan con normas actualizadas y criterios legales europeos.
SIMECAL asiste en:
Evaluación de riesgos conforme a ISO 12100
Elaboración de expedientes técnicos
Inspecciones de verificación y pruebas funcionales
Redacción y revisión de la declaración CE
Consultoría para adecuaciones según RD 1215/1997
¿Puedo realizar el marcado CE por mi cuenta?
Sí, si eres fabricante. Pero deberás conocer todas las directivas aplicables, normas armonizadas y tener la capacidad técnica para elaborar el expediente técnico correctamente.
¿Es obligatorio el marcado CE en máquinas usadas?
No siempre. Si la máquina se comercializa sin modificaciones y no se cambia de entorno legal, puede usarse sin nuevo marcado. Pero si ha sido alterada o trasladada internacionalmente, debe reevaluarse.
¿Cuánto cuesta el proceso de marcado CE?
Varía. Para máquinas simples puede costar desde 1.000 €. En equipos complejos con participación de organismo notificado, puede superar los 10.000 €. Invertir en cumplimiento evita sanciones mucho mayores.
¿Qué ocurre si no se incluye el expediente técnico?
Es una infracción grave. La inspección laboral o de industria puede inmovilizar la máquina. Además, sin expediente no hay base para demostrar conformidad.
¿Se puede colocar el marcado CE sin cumplir los requisitos?
Legalmente no. Hacerlo sin base técnica se considera una falsificación y puede tener consecuencias penales.
El marcado CE en máquinas es una herramienta legal que garantiza que los productos puestos en circulación en la Unión Europea han sido diseñados y fabricados bajo condiciones seguras. Es una obligación normativa, pero también una señal de profesionalismo y compromiso con la seguridad industrial.
Cumplir con este proceso protege a las empresas de riesgos legales, mejora su competitividad y asegura la continuidad operativa. No lo dejes al azar: asesórate con expertos como SIMECAL para llevar a cabo este procedimiento con garantías, desde el análisis de riesgos hasta la colocación del marcado en tus equipos.