El marcado CE de máquinas es un requisito fundamental para comercializar, importar o poner en servicio cualquier equipo o sistema mecánico en el espacio económico europeo. Este distintivo indica que la máquina cumple con los requisitos esenciales de seguridad, salud y protección del medio ambiente establecidos por la normativa europea.
Pero, más allá de colocar una etiqueta, el marcado CE implica un proceso técnico, legal y documental que muchas empresas desconocen o subestiman. En este artículo te ofrecemos una guía práctica, profesional y clara sobre cómo obtener y aplicar correctamente el marcado CE de máquinas, cumpliendo con las Directivas Europeas aplicables y asegurando la trazabilidad de la conformidad. Ideal para fabricantes, distribuidores, técnicos PRL, ingenieros y responsables de calidad.
¿Qué significa realmente el marcado CE de una máquina?
El marcado CE (Conformité Européenne) es una declaración del fabricante que indica que un producto cumple con la legislación de la Unión Europea que le es aplicable. En el caso de máquinas, se rige principalmente por el Reglamento (UE) 2023/1230, que sustituye a la anterior Directiva 2006/42/CE de máquinas (vigente hasta enero de 2027).
Colocar el marcado CE en una máquina significa que:
Ha sido diseñada y fabricada conforme a los requisitos esenciales de seguridad
Se han identificado y mitigado los riesgos asociados a su funcionamiento
Se han realizado ensayos, cálculos o validaciones cuando es necesario
El fabricante ha redactado y conservado una declaración UE de conformidad
La máquina dispone de un expediente técnico completo disponible para la autoridad competente
¿A quién aplica la obligación del marcado CE?
El marcado CE no solo aplica a fabricantes, sino también a otros agentes del mercado, dependiendo del rol que desempeñan. La responsabilidad puede recaer en:
Fabricantes o diseñadores de máquinas nuevas
Importadores de equipos fabricados fuera de la UE
Distribuidores que modifiquen la función o uso previsto del equipo
Integradores de líneas de producción o ensamblajes funcionales
Empresas que reconstruyen maquinaria o introducen cambios sustanciales
Es importante saber que la ausencia de marcado CE en una máquina comercializada en Europa puede suponer la inmovilización del equipo, multas e incluso responsabilidad penal en caso de accidente.
Normativa que regula el marcado CE de maquinaria
El marco legislativo está definido por:
Reglamento (UE) 2023/1230, aplicable a partir de enero de 2027
Directiva 2006/42/CE de máquinas (actualmente vigente)
Normas armonizadas como las series EN ISO 12100, EN 60204-1, EN ISO 13849, entre otras
Otras directivas aplicables en función del producto: compatibilidad electromagnética, baja tensión, atmósferas explosivas (ATEX), etc.
Es necesario identificar todas las directivas que aplican a la máquina en función de sus características y uso previsto.
Pasos clave para realizar el marcado CE de una máquina
Identificación de las directivas y normas aplicables
Analizar el tipo de máquina, sus funciones, riesgos y contexto de uso.
Evaluación de riesgos
Aplicando la norma UNE-EN ISO 12100, se identifican, evalúan y eliminan o minimizan todos los riesgos mecánicos, eléctricos, térmicos, de atrapamiento, etc.
Diseño conforme a los requisitos esenciales
La máquina debe incluir protecciones, paradas de emergencia, señalización, accesibilidad segura y otros elementos que reduzcan el riesgo residual.
Elaboración del expediente técnico
Incluye planos, esquemas eléctricos, software, cálculos de resistencia, listas de componentes, manual de instrucciones y resultados de ensayos.
Redacción de la declaración UE de conformidad
Es un documento legal que identifica el equipo, al fabricante y la normativa aplicada. Debe firmarse por un responsable legal.
Colocación del marcado CE
Se fija en la máquina de forma visible, legible e indeleble, junto con la placa de características del fabricante.
Errores comunes que debes evitar
Creer que comprar componentes con CE equivale a tener una máquina con CE
Realizar modificaciones en una máquina ya certificada sin volver a evaluar los riesgos
Usar manuales incompletos o genéricos
Omitir la documentación técnica requerida
No realizar una evaluación de conformidad interna completa
Estos errores no solo invalidan el marcado CE, sino que exponen a la empresa a sanciones, accidentes y pérdida de confianza comercial.
¿Qué ocurre si una máquina no tiene el marcado CE obligatorio?
Puede ser retirada del mercado por las autoridades
La empresa puede recibir multas administrativas importantes
En caso de accidente, se puede considerar negligencia grave
Se afecta la reputación empresarial y la posibilidad de licitar en obras públicas o certificaciones ISO
El seguro de responsabilidad civil puede no cubrir los daños
Por ello, es esencial realizar este proceso con rigor técnico y legal.
Preguntas frecuentes sobre el marcado CE de máquinas
¿Es obligatorio el marcado CE en máquinas de segunda mano?
Solo si la máquina se comercializa como nueva en la UE, o si ha sufrido modificaciones sustanciales. En ese caso, se considera “nueva” a efectos legales.
¿Puede una empresa certificarse a sí misma?
Sí, para la mayoría de máquinas. Solo ciertos tipos (sierras de brazo, prensas, etc.) requieren evaluación por un organismo notificado externo.
¿Cuánto tiempo hay que conservar la documentación CE?
Mínimo 10 años desde la última fecha de fabricación, aunque se recomienda conservarla mientras la máquina esté en uso.
¿Qué diferencia hay entre el marcado CE y otras certificaciones como ISO?
El marcado CE es obligatorio por ley para poner productos en el mercado europeo. Las certificaciones ISO son voluntarias y demuestran buenas prácticas de gestión.
¿Puedo importar una máquina sin CE desde fuera de la UE?
Solo si realizas el proceso completo de adecuación, evaluación de riesgos, documentación técnica y colocación del marcado CE en Europa. En ese caso, el importador asume el rol legal de fabricante.
Conclusión
El marcado CE de máquinas no es un trámite decorativo. Es un procedimiento obligatorio que garantiza que un equipo ha sido evaluado conforme a los estándares europeos de seguridad.
Realizarlo correctamente protege al fabricante, al usuario y al entorno laboral. Ignorarlo, en cambio, abre la puerta a riesgos legales, técnicos y económicos que pueden afectar seriamente la sostenibilidad del negocio.
Tanto si estás diseñando, importando o modificando una máquina, asegúrate de cumplir todas las etapas del proceso de marcado CE con el respaldo técnico adecuado. La seguridad, la legalidad y tu reputación están en juego.