Temario curso:
Técnicas de verificación y validación de métodos
en ensayo y calibración.
Técnicas de verificación y validación de métodos
en ensayo y calibración.
1. Importancia de la validación de métodos.
2. Definiciones.
3. Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025.
Requisito 7.2 Selección, verificación y validación
de métodos y criterios de acreditación del SAE.
4. Diferencia entre validación y verificación de un método.
5. Plan de validación.
6. Herramientas de validación.
7. Parámetros de desempeño.
• Exactitud.
• Precisión.
• Veracidad.
• Selectividad / Especificidad.
• Sensibilidad.
• Límite de detección.
• Límite de cuantificación.
• Intervalo de trabajo / Intervalo lineal.
• Robustez.
• Parámetros de desempeño (calibración).
• r & R.
• Error normalizado.
• Principios de la validación.
8. Ejercicios y talleres de aplicación
• Prueba f y t.
• Regresión lineal.
• Anova.
• r & R.
• Error normalizado.
9. Proceso de validación.
10. Informe de método validado.
11. Datos de validación para el aseguramiento de
la validez de los resultados