臨床研究の進め方

中村 潤二
NAKAMURA Junji

医療法人友紘会 西大和リハビリテーション病院 リハビリテーション部 主任

【講演概要】

　臨床研究は人を対象とする医学系研究であり、当然ながらリハビリテーション医療、理学療法の発展には必須のものである。理学療法士は、臨床研究から得られた最新の知見を収集し、対象者に提供できるように努めなければならない。しかし病態や介入手段が明らかではない障害や現象も数多く存在し、対象者によって病態もすべからく異なるため、全てに解決のためのエビデンスが存在するわけではない。そのような対象者に出会った際、問題を感じた際には、わずかにでも疑問を抱くと思われる。これがClinical questionである。Clinical questionに基づいた症例報告は、理学療法士にとって重要なものであり、特に新規の病態や特異性のある介入方法ついてまとめた症例報告などは、非常に重要な臨床研究となる。そのため、日々臨床に従事する理学療法士は、症例報告のような臨床研究を通じて問題解決を図るとともに、その情報を学会発表等を通じて共有していくことが、自身へのフィードバックのみならず、当該領域の発展にも寄与できるため、実施していくことが望ましい。とは言え、実際に臨床研究を行っていくのには「時間がない」、「どのように進めればいいのかわからない」など多くのハードルがあるのも事実である。本講演では、理学療法士が研究を行う意義や進め方、研究計画の作成や、シングルケースデザインなどの症例研究を進めるにあたっての知っておくべき知識について、実例を交えながら紹介する。

【受講者へのメッセージ】

　研究に興味があるけど、進め方がわからない。研究を始めているけど、本当にこれでいいのか。という方が多くおられると思います。今回の講演では受講者の方の研究活動への一歩を進めることができるように、症例研究などの具体例も交えた講演内容にしたいと考えています。 　

【略          歴】

【職歴】

• 2007年　畿央大学 健康科学部 理学療法学科　卒業。医療法人友紘会 西大和リハビリテーション病院リハビリテーション部 入職。

• 2015年　畿央大学大学院 健康科学研究科博士後期課程　修了

• 2021年　畿央大学大学院 健康科学研究科 客員准教授

【資格】

• 認定理学療法士（物理療法）

• 専門理学療法士（物理療法、神経）

【主な論文】　筆頭のみ一部記載

1. Nakamura J, Okada　Y,　Shiozaki T, et al. Reliability and laterality of the soleus H-reflex following galvanic vestibular stimulation in healthy individuals. Neuroscience letters 2021. 

2. Nakamura J, Shiozaki T, Naohide T, et al. Role of somatosensory andor vestibular sensory information in subjective postural vertical in healthy adults. Neuroscience letters 2020. 

3. Nakamura J, Kita Y, Ikuno K, et al. Influence of the stimulus parameters of galvanic vestibular stimulation on unilateral spatial neglect.　Neuroreport 2015.

論文執筆・投稿の実際

野添 匡史
NOZOE Masafumi

関西医科大学 リハビリテーション学部 理学療法学科 准教授

【講演概要】

　論文を読むことと書くことは似て非なるものである。一方、論文を書くことで、論文の読み方も大きく変わるという面白い関係性がある。自身の少ない執筆経験のなかでさえもこのような関係性を強く感じており、結論として、多くの理学療法士に論文執筆・投稿をおススメしたい。

　学術的な論文執筆・投稿過程は比較的一般化されたものであり、一定の「型」が求められる。この「型」を掴むことができれば論文執筆は決して難しいものではなく、書けば書くほど指数関数的にその質は向上する。一方、投稿から掲載までの過程は多くの理学療法士にとって未知なるものでもあり、そのハードルは非常に高く感じられるものも事実である。

　本講演ではこのハードルを下げるべく、まず、演者自身の執筆・投稿及びその指導経験を解説する。さらには学術誌『総合理学療法学』に掲載された論文をモデルに、論文投稿から受理までの実際の流れを提示し、グループ討論等を交えながら論文執筆・投稿に必要なスキルやマインドを学ぶ。

【受講者へのメッセージ】

　私自身、文章を書くことは苦手で、「とにかく書く」ということを考えていた頃は全くペンが進まないときもありました。しかし、「型」に合わせて作成することで、徐々に執筆ペース・内容が変わっていき，結果的にいくつかの論文を世に出すことができました。現在、論文執筆・投稿に少しでも興味がある人は、是非お気軽にご参加下さい。

【略          歴】

【略歴】

• 2004年　金沢大学医学部保健学科理学療法学専攻 卒業

• 2004年　兵庫医科大学ささやま医療センターリハビリテーション室

• 2012年　神戸大学大学院保健学研究科地域保健学領域 博士後期課程 修了　博士（保健学）

• 2014年　甲南女子大学看護リハビリテーション学部理学療法学科

• 2023年　関西医科大学リハビリテーション学部理学療法学科　現在に至る

【受賞歴】

• 2013年　第31回日本私立医科大学理学療法学会学会長受賞

【主な活動】

• 日本神経理学療法学会（評議員）

• 日本物理療法学会（監事）

• 日本サルコペニア・フレイル学会（評議員）

• 日本老年療法医学会（理事）

【論文】

1. Ohtsubo T, Nozoe M, Kanai M, Ueno K. Physical Activity as Measured by Accelerometers Predicts Functional Improvement in Older Patients Undergoing Hospital Rehabilitation. J Aging Phys Act. 2023 Feb 6:1-7. doi:10.1123/japa.2022-0189. Epub ahead of print. PMID: 36746153.

2. Nozoe M, Inoue T, Ishida M, Yamamoto K, Kanai M. Malnutrition on admission is associated with trunk function recovery but not with lower limb muscle strength recovery in patients with acute stroke: an observational cohort study.Nutrition. 2023 May;109:111971. doi: 10.1016/j.nut.2023.111971. Epub 2023 Jan 6. PMID: 36745968.

3. Imamura M, Nozoe M, Kubo H, Shimada S. Association between premorbid sarcopenia and neurological deterioration in patients with acute ischemic stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2022 Nov 17;224:107527. doi:10.1016/j.clineuro.2022.107527. Epub ahead of print. PMID: 36455301.

4. Nawata K, Nakanishi N, Inoue S, Liu K, Nozoe M, Ono Y, Yamada I, Katsukawa H, Kotani J. Current practice and barriers in the implementation of ultrasound-based assessment of muscle mass in Japan: A nationwide, web-based cross-sectional study. PLoS One. 2022 Nov 3;17(11):e0276855. doi:10.1371/journal.pone.0276855. PMID: 36327311; PMCID: PMC9632777.

5. Kanai M, Nozoe M, Ohtsubo T, Ueno K, Nakayama M, Yamashita M, Kamiya K. Effects of a multidisciplinary intervention to promote physical activity in patients with stroke undergoing rehabilitation: study protocol for the ActivePAS pilot randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2022 Oct 25;8(4):e001401. doi:10.1136/bmjsem-2022-001401. PMID: 36312793; PMCID: PMC9608546.

6. Ohtsubo T, Nozoe M, Kanai M, Ueno K, Nakayama M. Effects of muscle mass and muscle quality estimated by phase angle on functional outcomes in older patients undergoing rehabilitation: A prospective cohort study. Nutr Clin Pract. 2023 Feb;38(1):148-156. doi: 10.1002/ncp.10920. Epub 2022 Oct 29. PMID: 36309471.

7. Ohtsubo T, Nozoe M, Kanai M, Ueno K, Nakayama M. Association of Objectively Measured Physical Activity with Physical Function in Patients with Sarcopenia during Hospitalized Rehabilitation. Nutrients. 2022 Oct 21;14(20):4439. doi: 10.3390/nu14204439. PMID: 36297123; PMCID: PMC9609848.

8. Shimizu A, Nozoe M, Ohno T, Nomoto A, Shigematsu T, Fujishima I. Association of medial gastrocnemius adiposity with poststroke severe malnutrition and functional performance of activities of daily living in older patients: A prospective analysis. Nutr Clin Pract. 2023 Feb;38(1):167-176. doi:10.1002/ncp.10902. Epub 2022 Aug 16. PMID: 35975398.

9. Nozoe M, Noguchi M, Kubo H, Kanai M, Shimada S. Association between the coexistence of premorbid sarcopenia, frailty, and disability and functional outcome in older patients with acute stroke. Geriatr Gerontol Int. 2022 Aug;22(8):642-647. doi: 10.1111/ggi.14432. Epub 2022 Jul 18. PMID: 35848637.

10. Kubo H, Kanai M, Nozoe M, Inamoto A, Taguchi A, Mase K, Shimada S. Daily steps are associated with walking ability in hospitalized patients with sub-acute stroke. Sci Rep. 2022 Jul 17;12(1):12217. doi: 10.1038/s41598-022-16416-8.Erratum in: Sci Rep. 2022 Aug 23;12(1):14380. PMID: 35843983; PMCID: PMC9288997.

11. Kamo A, Nozoe M, Kubo H, Shimada S. Care-needs Certification in the National Long-Term Care Insurance is Useful for Assessment of Premorbid Function in Older Japanese Patients with Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2022 Aug;31(8):106493. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2022.106493. Epub 2022 May 16. PMID:35588552.

12. Kanai M, Nozoe M, Ohtsubo T, Yasumoto I, Ueno K. Relationship of Functional Outcome With Sarcopenia and Objectively Measured Physical Activity in Patients With Stroke Undergoing Rehabilitation. J Aging Phys Act. 2022 Apr 23;31(1):1-6. doi: 10.1123/japa.2022-0025. PMID: 35461188.

13. Kubo H, Kanai M, Nozoe M, Inamoto A, Taguchi A, Mase K, Shimada S. Different association between physical activity and physical function according to walking independence in hospital-based rehabilitation program patients with sub-acute stroke. Clin Neurol Neurosurg. 2022 Apr;215:107202. doi:10.1016/j.clineuro.2022.107202. Epub 2022 Mar 8. PMID: 35278748.

14. Kanai M, Izawa KP, Kubo H, Nozoe M, Shimada S. Objectively measured physical activity was not associated with neighborhood walkability attributes in community-dwelling patients with stroke. Sci Rep. 2022 Mar 3;12(1):3475. doi:10.1038/s41598-022-07467-y. PMID: 35241741; PMCID: PMC8894345.

15. Arai H, Ikegawa N, Nozoe M, Kamiya K, Matsumoto S. Association between Skeletal Muscle Mass Index and Convalescent Rehabilitation Ward Achievement Index in Older Patients. Prog Rehabil Med. 2022 Jan 29;7:20220003. doi:10.2490/prm.20220003. PMID: 35128130; PMCID: PMC8794740.

16. Yamamoto M, Nozoe M, Masuya R, Yoshida Y, Kubo H, Shimada S, Shomoto K. Cachexia criteria in chronic illness associated with acute weight loss in patients with stroke. Nutrition. 2022 Apr;96:111562. doi:10.1016/j.nut.2021.111562. Epub 2021 Dec 3. PMID: 35101811.

17. Nozoe M, Masuya R, Yamamoto M, Kubo H, Kanai M, Shimada S. Correlations between aerobic exercise time during physiotherapy and characteristics of patients with subacute stroke: A pilot cross-sectional study. Physiother Theory Pract. 2023 Feb;39(2):433-440. doi: 10.1080/09593985.2021.2021575. Epub 2022 Jan2. PMID: 34978259.

18. Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M. Relationships between Pre-Stroke SARC-F Scores, Disability, and Risk of Malnutrition and Functional Outcomes after Stroke-A Prospective Cohort Study. Nutrients. 2021 Oct 13;13(10):3586. doi: 10.3390/nu13103586. PMID: 34684587; PMCID: PMC8537569.

19. Nozoe M, Yamamoto M, Masuya R, Inoue T, Kubo H, Shimada S. Prevalence of Malnutrition Diagnosed with GLIM Criteria and Association with Activities of Daily Living in Patients with Acute Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Sep;30(9):105989. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105989. Epub 2021 Jul 13. PMID: 34271278.

20. Ohtsubo T, Nozoe M, Kanai M, Yasumoto I, Ueno K. Association of sarcopenia and physical activity with functional outcome in older Asian patients hospitalized for rehabilitation. Aging Clin Exp Res. 2022 Feb;34(2):391-397. doi: 10.1007/s40520-021-01934-8. Epub 2021 Jul 13. PMID: 34258733.

21. Arai H, Nozoe M, Matsumoto S, Morimoto T. Exercise Training for Patients With Severe Aortic Stenosis in a Convalescent Rehabilitation Ward　- A Retrospective Cohort Study. Circ Rep. 2021 Jun 11;3(7):361-367. doi:10.1253/circrep.CR-21-0035. PMID: 34250276; PMCID: PMC8258178.

22. Noguchi M, Kubo H, Kanai M, Nozoe M, Shimada S. Relationship between pre-stroke frailty status and short-term functional outcome in older patients with acute stroke-A mediation analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2021 May-Jun;94:104370. doi: 10.1016/j.archger.2021.104370. Epub 2021 Feb 2. PMID:33556633.

23. Kubo H, Nozoe M, Yamamoto M, Kamo A, Noguchi M, Kanai M, Mase K, Shimada S.Recovery process of respiratory muscle strength in patients following stroke: A Pilot Study. Phys Ther Res. 2020 Jul 22;23(2):123-131. doi: 10.1298/ptr.E10006.PMID: 33489649; PMCID: PMC7814199.

24. Kanai M, Izawa KP, Kubo H, Nozoe M, Mase K, Shimada S. Association of Health Utility Score with Physical Activity Outcomes in Stroke Survivors. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 31;18(1):251. doi: 10.3390/ijerph18010251. PMID:33396274; PMCID: PMC7796267.

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27. Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Shimada S, Mase K. Sarcopenia risk and diabetes mellitus are independent factors for lower limb muscle strength in older patients with acute stroke: A cross-sectional study. Nutrition. 2021 Apr;84:111025. doi: 10.1016/j.nut.2020.111025. Epub 2020 Sep 18. PMID: 33109453.

28. Kanai M, Noguchi M, Kubo H, Nozoe M, Kitano T, Izawa KP, Mase K, Shimada S. Pre-Stroke Frailty and Stroke Severity in Elderly Patients with Acute Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Dec;29(12):105346. doi:10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105346. Epub 2020 Oct 5. PMID: 33032021.

29. Nozoe M, Kubo H, Kanai M, Yamamoto M, Shimada S, Mase K. Peripheral motor nerve conduction abnormality, muscle strength, and muscle wasting in patients with acute stroke: A pilot study. J Clin Neurosci. 2020 May;75:80-84. doi:10.1016/j.jocn.2020.03.021. Epub 2020 Mar 13. PMID: 32178990.

30. Nozoe M, Kanai M, Kubo H, Yamamoto M, Shimada S, Mase K. Non-paretic lower limb muscle wasting during acute phase is associated with dependent ambulation in patients with stroke. J Clin Neurosci. 2020 Apr;74:141-145. doi:10.1016/j.jocn.2020.02.020. Epub 2020 Feb 17. PMID: 32081597.

31. Kubo H, Nozoe M, Kanai M, Furuichi A, Onishi A, Kajimoto K, Mase K, Shimada S. Reference value of 6-minute walk distance in patients with sub-acute stroke. Top Stroke Rehabil. 2020 Jul;27(5):337-343. doi: 10.1080/10749357.2019.1704372. Epub 2019 Dec 18. PMID: 31851872.

32. Kanai M, Izawa KP, Kubo H, Nozoe M, Mase K, Koohsari MJ, Oka K, Shimada S. Association of Perceived Built Environment Attributes with Objectively Measured Physical Activity in Community-Dwelling Ambulatory Patients with Stroke. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 15;16(20):3908. doi: 10.3390/ijerph16203908. PMID: 31618860; PMCID: PMC6843772.

33. Kubo H, Nozoe M, Kanai M, Yamamoto M, Kamo A, Noguchi M, Mase K, Shimada S. Association of renal function with ambulation in mild acute stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2019 Oct;26(7):538-543. doi: 10.1080/10749357.2019.1634361. Epub 2019 Jun 27. PMID: 31246156.

34. Nozoe M, Kanai M, Kubo H, Yamamoto M, Shimada S, Mase K. Prestroke sarcopenia and functional outcomes in elderly patients who have had an acute stroke: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Oct;66:44-47. doi:10.1016/j.nut.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25. PMID: 31207438.

35. Nozoe M, Kanai M, Kubo H, Yamamoto M, Shimada S, Mase K. Prestroke Sarcopenia and Stroke Severity in Elderly Patients with Acute Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Aug;28(8):2228-2231. doi:10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.05.001. Epub 2019 May 22. PMID: 31129104.

36. Kanai M, Izawa KP, Nozoe M, Kubo H, Kobayashi M, Onishi A, Mase K, Shimada S. Long-Term Effect of Promoting In-Hospital Physical Activity on Postdischarge Patients with Mild Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Apr;28(4):1048-1055. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.12.029. Epub 2019 Jan 11. PMID: 30639145.

37. Nozoe M, Kubo H, Furuichi A, Kanai M, Yamamoto M, Kobayashi M, Shimada S, Mase K. Physical Activity, Physical Function, and Quadriceps Muscle Thickness in Male Patients with Sub-Acute Stroke during Hospitalization: A Pilot Study. Eur Neurol. 2018;80(3-4):157-162. doi: 10.1159/000494991. Epub 2018 Nov 21. PMID:30463057.

38. Nozoe M, Kamo A, Shimada S, Mase K. Neuromuscular electrical stimulation is ineffective for treating quadriceps muscle wasting with ruptured aneurysm: A case report. Ann Med Surg (Lond). 2018 Sep 20;35:90-94. doi:10.1016/j.amsu.2018.09.011. PMID: 30294437; PMCID: PMC6170208.

39. Nozoe M, Yamamoto M, Kobayashi M, Kanai M, Kubo H, Shimada S, Mase K. Heart Rate Variability During Early Mobilization in Patients with Acute Ischemic Stroke. Eur Neurol. 2018;80(1-2):50-54. doi: 10.1159/000492794. Epub 2018 Sep 11. PMID: 30205405.

40. Kubo H, Nozoe M, Yamamoto M, Kamo A, Noguchi M, Kanai M, Mase K, Shimada S. Safety and Feasibility of the 6-Minute Walk Test in Patients with Acute Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Jun;27(6):1632-1638. doi:10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.01.017. Epub 2018 Feb 21. PMID: 29429885.

41. Kanai M, Izawa KP, Kobayashi M, Onishi A, Kubo H, Nozoe M, Mase K, Shimada S. Effect of accelerometer-based feedback on physical activity in hospitalized patients with ischemic stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Aug;32(8):1047-1056. doi: 10.1177/0269215518755841. Epub 2018 Feb 5. PMID:29400070.

42. Nozoe M, Kanai M, Kubo H, Kobayashi M, Yamamoto M, Shimada S, Mase K. Quadriceps muscle thickness changes in patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage during the acute phase. Top Stroke Rehabil. 2018 Apr;25(3):209-213. doi: 10.1080/10749357.2017.1413762. Epub 2017 Dec 8. PMID: 29216792.

43. Nozoe M, Kanai M, Kubo H, Takeuchi Y, Kobayashi M, Yamamoto M, Furuichi A, Yamazaki M, Shimada S, Mase K. Efficacy of neuromuscular electrical stimulation for preventing quadriceps muscle wasting in patients with moderate or severe acute stroke: A pilot study. NeuroRehabilitation. 2017;41(1):143-149. doi:10.3233/NRE-171466. PMID: 28527228.

44. Kanai M, Nozoe M, Izawa KP, Takeuchi Y, Kubo H, Mase K, Shimada S. Promoting physical activity in hospitalized patients with mild ischemic stroke: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 May;24(4):256-261. doi:10.1080/10749357.2016.1259030. Epub 2016 Nov 24. PMID: 27881044.

45. Nozoe M, Kubo H, Furuichi A, Kanai M, Takashima S, Shimada S, Mase K. Validity of Quadriceps Muscle Thickness Measurement in Patients with Subacute Stroke during Hospitalization for Assessment of Muscle Wasting and Physical Function. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Feb;26(2):438-441. doi:10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.10.006. Epub 2016 Nov 3. PMID: 27818029.

46. Nozoe M, Kanai M, Kubo H, Kitamura Y, Yamamoto M, Furuichi A, Takashima S, Mase K, Shimada S. Changes in Quadriceps Muscle Thickness, Disease Severity, Nutritional Status, and C-Reactive Protein after Acute Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 Oct;25(10):2470-4. doi:10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.06.020. Epub 2016 Jul 4. PMID: 27388709.

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50. Kanai M, Kubo H, Kitamura Y, Izawa KP, Ono K, Ando H, Nozoe M, Mase K, Shimada S. Difference in autonomic nervous activity in different subtypes of noncardioembolic ischemic stroke. Int J Cardiol. 2015 Dec 15;201:171-3. doi:10.1016/j.ijcard.2015.07.077. Epub 2015 Jul 30. PMID: 26298370.

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