Formularios
Documentos para Certificación Ética
Los formularios para la certificación Ética deberán ser enviados en formato de pdf al correo institucional del comité cec.facing@uv.cl, a nombre de su presidente/a, con copia a ana.aguilera@uv.cl
Formularios a consignar
Ficha de registro de datos
Proyecto original presentado al fondo de investigación y carta de aprobación.
Carta de Director de la institución donde se realizará la investigación
Información entregada a sujeto de investigación
Formulario de Consentimiento Informado y Asentimiento si corresponde
Publicidad para reclutar participantes
Identificación “Participante de Ensayo Clínico”
Otra información escrita entregada al participante
Folleto de información del fármaco
Folleto de información del dispositivo
Pauta de entrevista o encuesta
Declaración de Conflicto de Interés
Currículo de los investigadores
Copia de póliza y/o convenio de seguro
Plan de minimización de riesgos/daños
Protocolo de monitoreo
Carta de responsabilidades del Investigador
Copia de informe (s) de evaluación (es) de bioseguridad y evaluación ética previa
Otros Documentos
Formularios disponibles para descarga
Formato consentimiento informado para padres Estudios Cualitativos OMS
Formato consentimiento informado Ensayos Cualitativos OMS
Formato consentimiento informado Almacenamiento y uso futuro de muestras OMS
Formato consentimiento informado Asentimiento para niños OMS
Formato consentimiento informado Ensayos Clínicos OMS
Formato consentimiento informado para padres Ensayos Clínicos OMS
Formulario de Enmienda
Formulario de Seguimiento
Formulario de cierre de proyecto
Consideraciones importantes en la evaluación de proyectos
Los Investigadores deben contar con experiencia profesional acorde con el nivel de complejidad y tipo de investigación.
Se debe mostrar que la experimentación mejorará la salud de la población y/o aumentará el conocimiento científico.
Se deben usar métodos científicos adecuados, técnicas coherentes al diseño de la investigación y procedimientos apropiados para producir información confiable.
Se debe velar por una selección justa de individuos, en especial en el caso de personas vulnerables.
Se requiere una justificación especial para incluir a individuos vulnerables a participar como sujetos de investigación.
Relación riesgo/beneficio favorable, de modo que los riesgos sean proporcionales al bienestar alcanzado por el sujeto y la sociedad.