Portafolio de servicios

Laboratorio LAFUN

Laboratorio de análisis Farmacéutico

Contáctanos:

En el Laboratorio de Análisis Farmacéutico de la Universidad Nacional de Colombia (LAFUN), ofrecemos apoyo a la industria mediante la realización de análisis de control de calidad, tanto físicos como disicoquímicos, a materias primas, producstos terminados, material de envase y empaque.

CERTIFICACIÓN INVIMA EN BPL

Metodologías analíticas USP

<271> Sustancias fácilmente carbonizables <271> - NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <271>)
<381> Componentes elastoméricos:

Componentes elastoméricos - absorbancia <381> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <381>)
Componentes elastoméricos - acidez y alcalinidad <381> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <381>)
Componentes elastoméricos - amonio <381> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <381>)
Componentes elastoméricos - apariencia de la solución color <381> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <381>)
Componentes elastoméricos - apariencia de la solución turbidez / opalescencia <381> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <381>)
Componentes elastoméricos - capacidad de autosellado <381> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <381>)
Componentes elastoméricos - fragmentación <381> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <381>)
Componentes elastoméricos - metales pesados <381>, USP 42 NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP 42, <381>)
Componentes elastoméricos - sulfuros volátiles <381> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <381>)
Componentes elastoméricos - sustancias reductoras <381> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <381>)

<561> Cenizas totales en artículos de origen botánico NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <561>)
<621> Cromatografía
<630> Comparación visual
<631> Color y acromatismo
<644> - 645> Conductividad en soluciones
<660> Envases - vidrio
<661>- <661.1>- <661.2> Materiales plásticos
<731> Pérdida por secado NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP o monografía)
<733> Pérdida por incineración NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <733>)
<788> Partículas en inyectables <788>, método 2 NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <788>)
<857> Valoración por espectrometría UV/Vis NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP o monografía)
<905> Uniformidad de contenido <905> por HPLC NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP o monografía)
<905> Uniformidad de contenido <905> por variación de peso NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP o monografía)

Metodologías analíticas LAFUN

<LAFUN> Validación metodología uniformidad de contenido NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP o LAFUN)
<LAFUN> Absorción del colorante en envase con pirograbado NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno LAFUN)
<LAFUN> Límite de cloruros <LAFUN / BP > - NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno LAFUN)
<LAFUN> Resistencia al choque térmico fuerte <LAFUN> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno LAFUN)
<LAFUN> Resistencia al choque térmico intermedio <LAFUN> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno LAFUN)
<LAFUN> Resistencia al choque térmico suave <LAFUN> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno LAFUN)
<LAFUN> Resistencia al choque térmico para productos biológicos <LAFUN> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno LAFUN)
<LAFUN> Resistencia mecánica en envases de vidrio <LAFUN / AFIDRO> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno LAFUN)

Pruebas fisicoquímicas

Valoración por HPLC-UV/Vis NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno LAFUN)
Valoración por HPLC-Fluorescencia NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno LAFUN)
Valoración por GC-FID
Valoración por GC-MS
Valoración por volumetría <541> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP o monografía)
Pérdida por secado
Identificación cualitativa NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno LAFUN)
Sustancias oxidables <LAFUN> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno LAFUN)
Determinación de pH <791> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <791>)
Densidad con picnómetro
Comparación visual
Color y acromatismo
Conductividad de soluciones
Electroforesis
Gravimetrías
Pruebas límite
Evaluación de aspecto y dimensiones
Cromatografía en capa delgada
Análisis de dureza
Límite de fluoruro
Abordabilidad
Contenido de alcohol
Análisis de agua por contenido de humedad / determinación de agua / Karl Fisher Determinación de agua <921 > - NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP o Monografía)
Límite de aminas y sales de aminas

Coeficiente de partición octano - agua (Log P)
Análisis de consistencia
Capacidad de absorción de humedad

Vidrio

Descripción
Dimensiones de envase <LAFUN / AFIDRO> - NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno LAFUN)
Determinación de arsénico en vidrio <Interno, cumplimiento 660> - NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <660>)
Capacidad de envase / volumen de llenado <660> - NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <660>)
Resistencia hidrolítica (granulado) <660> - NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <660>)
Resistencia hidrolítica (superficial) <660> - NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <660>)
Transmisión espectral (vidrio ámbar) <660> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno USP <660>)
Peso promedio

C. Elastomérico bromo butilo

Dimensiones
Apariencia (turbidez / opalescencia)
Color
Acidez/alcalinidad
Absorbancia
Sustancias reductoras
Amonio
Sulfuros volátiles
Metales pesados
Capacidad de auto sellado
Fragmentación
Penetrabilidad

Cannabis

Análisis cuantitativo de tres cannabinoides (THC, CBD, CBN) por GCFID en material vegetal y extractos
Análisis porcentual de terpenos por GC-MS en material vegetal y extractos
Contenido de humedad (perdida por secado)

Condroitina

Límite de proteínas para Condroitina sulfato <Monografía USP> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno monografía)
Pureza electroforética para Condroitina sulfato <Monografía USP> NORMA TÉCNICA (Método o procedimiento interno monografía)

Plástico

Apariencia de la solución - transparencia
Apariencia de la solución - color
Absorbancia.
Metales pesados (PEAD,PEBD, PET, PP)
Residuo no volátil-alcohol (PEAD,PEBD, PET, PP)
Residuo no volátil-agua (PEAD,PEBD, PET, PP)
Residuo no volátil-hexano (PEAD,PEBD, PET, PP)
Transmisión espectral en envases de plástico
Capacidad amortiguadora (PEAD, PEBD, PET, PP)
Acidez y alcalinidad
Etilenglicol
Transmisión de vapor de agua en sistemas de envases plásticos (funcionalidad)
Grupos tereftaloilos totales (PET, PETG)
Extracción de colorante (PET, PETG)

Torunda de algodón

Identificación pruebas A, B y C
Acidez o alcalinidad
Fluorescencia
Concentración de peróxido de hidrógeno
Residual
Sustancias solubles en sgua
Materia grasa
Colorantes
Otra materia extraña

Otros

Validación de metodología
Transferencia de metodología
Verificación de metodología
Asesoría técnica en procesos
Asistencia técnica en implementación
Desarrollo de metodologías y/o procesos
Capacitación especializada
Estudios de estabilidad
Conceptos técnicos
Interpretación de resultados obtenidos a partir de los ensayos realizados por el laboratorio
Asesorías y consultorías relacionadas con las tecnologías disponibles en el laboratorio
Tratamiento de la muestra
Servicio de muestreo estéril
Cannabis análisis cuantitativo de tres cannabinoides (THC, CBD, CBN) por GC-FID en material vegetal y extractos
Análisis porcentual de terpenos por GC-MS y SPME/HS en material vegetal y extractos
Valoración por GC/FID
Valoración por GC- MS
Identificación de sustancias por GC- MS
Identificación de volátiles en aceites esenciales por GC- MS y SPME /HS
Identificación y cuantificación solventes residuales por GC- MS y HS

Aquí puedes consultar el portafolio de servicios del laboratorio LAFUN

PDF Portafolio de servicios LAFUN

Laboratorio PTM

Laboratorio de Transformación de Materiales para la Industria Farmacéutica

Portafolio especializado de servicios para los sectores de medicamentos, cosméticos y afines
Desarrollo de competencias tecnológicas en Bogotá, para su transferencia a los sectores de medicamentos, cosméticos y afines

Análisis calorimétrico simple para muestra líquida
Análisis calorimétrico simple para muestra sólida
Análisis de compatibilidad de 1 principio activo con más de 3 excipientes
Análisis de compatibilidad de 1 principio activo y 1 excipiente
Análisis de compatibilidad de 1 principio activo y 2 excipientes
Análisis de compatibilidad de 1 principio activo y 3 excipientes
Análisis temogravimétrico simple
Consultoría sobre el resultado obtenido
Desarrollo de un método de análisis
Determinación de brillo en piel
Determinación de capacidad calorífica para muestra líquida
Determinación de capacidad calorífica para muestra sólida
Determinación de color en cabello
Determinación de eritema en piel
Determinación de humedad superficial en piel
Determinación de melanina en piel
Determinación de pH en piel
Determinación de pérdida de agua transepidermal In vitro
Determinación de pérdida de agua transepidermal In vivo
Determinación de sebo en cabello
Determinación de sebo en piel
Determinación de temperatura de cristalización
Determinación de temperatura de fusión
Determinación de temperatura de transición vítrea
Determinación de temperatura en piel
Identificación de material de envase y empaque (según USP)
Identificación de polimorfos
Pérdida por secado
Residuo de ignición
Temperatura de descomposición

Servicios de la Plataforma Tecnológica

Desarrollo de Actividades I+D+i

Ofrecemos soluciones en investigación, desarrollo e innovación de procesos y productos de acuerdo con la estrategia tecnológica y las demandas de cada cliente y de cada sector. Contamos con investigadores expertos en Gerencia de Tecnología y en Ciencia y Tecnología de Materiales comprometidos y dedicados para cada iniciativa. Orientamos acciones para ofrecer alternativas de acceso al desarrollo de sus proyectos.

Proyectos Industria – Universidad

Propiciamos espacios de encuentro entre los grupos de investigación y la industria para la formulación y gestión de financiación de proyectos de investigación, desarrollo e innovación para productos y procesos en la industria de medicamentos, cosméticos, fitoterapéuticos y dispositivos médicos. Brindamos los recursos tecnológicos y de control de calidad disponibles por la plataforma de transferencia de tecnología para el desarrollo de estos proyectos.

Observatorio Industrial de los Sectores de Interés

El observatorio ofrece servicios de investigaciones y vigilancia tecnológica a demanda sobre técnicas en diseño y desarrollo de producto en los sectores de medicamentos, cosméticos, fitoterapéuticos y dispositivos médicos. Se perfila que las empresas podrán mantenerse actualizadas en tendencias tecnológicas nacionales e internacionales, al suscribirse a nuestros boletines informativos periódicos.

Educación Continua

Contamos con docentes especializados y formados en universidades nacionales e internacionales para ofrecer capacitaciones abiertas y a demanda para la formación y actualización de conocimientos en las siguientes temáticas:

Tecnologías disponibles en control de calidad, investigación y desarrollo en productos farmacéuticos, cosméticos, fitoterapéuticos y dispositivos médicos.
Diseño integrado de producto y proceso para la industria farmacéutica, cosmética, fitoterapéutica y dispositivos médicos.
Innovación tecnológica.
Filosofía Quality by Design (QbD).

Servicios de Laboratorio

El laboratorio PTM (Procesos de Transformación de Materiales) ha sido dotado con la tecnología necesaria para ofrecer servicios de análisis fisicoquímicos que responden a las líneas estratégicas que impulsarán el desarrollo de la industria y la investigación en:Control de Calidad: Procuramos servicios de análisis fisicoquímicos para pruebas requeridas por la industria para certificar la calidad de sus productos, que han sido identificadas como de difícil acceso en el mercado local.Investigación y Desarrollo: Ofrecemos apoyo en los procesos de diseño y desarrollo de materiales y productos innovadores que dependen de ensayos de caracterización especializados, cuya tecnología no se encuentra disponible y que limita la oportunidad de las empresas para mejorar la competitividad de sus productos.Proyectos Industria-Universidad: Contamos con los equipos necesarios para el diseño y desarrollo de ensayos, que bajo pedido de estas asociaciones permitan mejorar los aspectos relacionados con el control de calidad y el diseño de materiales y productos.Ofrecemos soluciones en:

Capacitación al cliente en las aplicaciones de la tecnología.
Soporte en interpretación de resultados.
Desarrollo de métodos de análisis alternativos (FPS in vitro).
Pruebas para caracterización de material de envase por técnicas de análisis TGA y DSC (tres de ellas acreditas bajo los lineamientos de la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2017).
Más de 40 ensayos fisicoquímicos para materias primas y productos terminados, seleccionados para cada sector de acuerdo con sus necesidades prioritarias en pruebas de eficacia, diseño y desarrollo de producto, caracterización fisicoquímica y control de calidad.

Servicios de laboratorio

Servicios para el Sector Cosmético

Estos son algunos de los ensayos especializados que diseñamos para apoyar el desarrollo del sector cosmético de Bogotá:

Servicios para el Sector Medicamentos y Fitoterapéuticos

Estos son algunos de los ensayos especializados que diseñamos para apoyar el desarrollo de los sectores farmacéutico y fitoterapéutico de Bogotá:

Servicios de Análisis para el Sector de Dispositivos Médicos

Estos son algunos de los ensayos especializados que diseñamos para apoyar el desarrollo del sector dispositivos médicos de Bogotá:

Infraestructura Tecnológica

Calorímetro Diferencial de Barrido

El Calorímetro Diferencial de Barrido (DSC) permite determinar las entalpías asociadas a transiciones de fase y reacciones químicas, y las temperaturas a la que suceden estos eventos. Con los ensayos por calorimetría pueden obtenerse: diagramas de fases de materiales y mezclas, capacidades caloríficas de sustancias, y materiales, perfiles térmicos de secado, cinéticas de reacción, identificación de polimorfos, transiciones de fase (de primer y segundo orden); entre otros parámetros.Las aplicaciones de la Calorimetría Diferencial de Barrido tienen relevancia en las etapas de:

Diseño y Desarrollo de producto: Estudios de estabilidad e incompatibilidad
Control de calidad de materias primas: En la identificación de polimorfos y presencia de impurezas
Caracterización de materiales de envase de tipo polimérico
Estudios de estabilidad e incompatibilidad: Evaluación de susceptibilidad a reacciones de oxidación

Fundamentación“El análisis por DSC (Differential Scanning Calorimetry) se fundamenta en la evaluación de la energía necesaria para incrementar la temperatura de una muestra comparado con un material de referencia. En los procesos endotérmicos que ocurren en la muestra se requerirá una mayor tasa de calor para incrementar la temperatura a una misma velocidad en comparación al material de referencia. En el caso de los procesos exotérmicos, se requerirá una menor tasa de calor para incrementar la temperatura a la misma velocidad que la sustancia de referencia. La curva que se obtiene a partir de la realización de un ensayo por DSC muestra picos exotérmicos y endotérmicos.Las ventajas de esta técnica se deben a la poca cantidad de muestra requerida para los ensayos, la facilidad para analizar sólidos y líquidos y bajo costo” (De Moraes et al., 2020).Otras aplicacionesEl DSC se emplea para caracterizar materiales poliméricos. Es útil para analizar comportamientos térmicos de formas cosméticas en etapa de preformulación y para estabilidad de activos en productos. Los estudios de calorimetría también permiten identificar materiales de envase y empaque. Así mismo, el análisis con DSC es útil para evaluar estabilidad e incompatibilidades entre excipientes de formulaciones, determinar de impurezas, evaluar de procesos de oxidación, establecer cambios de propiedades de polímeros por efecto de tratamientos térmicos y almacenamiento, determinar la vida útil de sistemas como lentes de contacto y analizar cinéticas de polimerización.¿Requiere más información?Si usted considera que esta técnica podría dar solución a sus necesidades, pero no está completamente seguro, lo invitamos a que se contacte con nosotros. Estamos abiertos a responder sus inquietudes.http://laboratorio-ptm.bogota.unal.edu.co/contacto/ReferenciaDe Moraes, M., Da Silva, C. F., & Vieira, R. (Eds.). (2020). Biopolymer membranes and films: Health, food, environment, and energy applications (1a ed.). Elsevier.

Analizador Termogravimétrico

El análisis por termogravimetría es útil para la determinación de cambios de masa en función de la temperatura o en función del tiempo de permanencia en una atmósfera bajo condiciones controladas. Con esta información se pueden conocer contenidos de humedad y de residuo de mineral para la caracterización de materiales. Así mismo, el uso de analizador termogravimétrico permite aclarar los resultados de compatibilidad activo - excipiente obtenidos por DSC.Las aplicaciones de la Termogravimetría tienen relevancia en las etapas de:

Desarrollo de producto y diseño de proceso
Control de calidad
Caracterización de materiales de envase
Estudios de estabilidad

Fundamentación“El TGA (ThermoGravimetric Analysis) es un análisis térmico que monitorea la masa de una muestra en función del tiempo o temperatura, en un ambiente controlado. La muestra puede ser analizada en temperatura creciente o decreciente, a una velocidad constante o a una temperatura isotérmica. El TGA es una técnica de bajo costo, requiere pequeñas cantidades de muestra y permite el análisis cuantitativo o cualitativo” (De Moraes et al., 2020).“La termogravimetría puede proporcionar información acerca de fenómenos químicos incluida la quimisorción, desolvatación, descomposición, reacciones sólido-gas (como oxidación o reducción). Esta técnica usualmente determina características de los materiales que exhiben pérdida o ganancia de masa debido a descomposiciones, oxidaciones o pérdida de sustancias volátiles” (Narain, 2020).Otras aplicacionesOtras aplicaciones comunes de la termogravimetría incluyen: “(1) caracterización de materiales mediante el análisis de los patrones de descomposición, (2) estudios de mecanismos de degradación y cinéticas de reacción, (3) determinación del contenido de materia orgánica en una muestra, (4) determinación del contenido de materia inorgánica en una muestra” (Narain, 2020), (5) evaluación de los efectos tóxicos de plastificantes, (6) identificación de materiales de relleno en dispositivos médicos, (7) definición de condiciones de operación en proceso, entre otras.¿Requiere más información?Si usted considera que esta técnica podría dar solución a sus necesidades, pero no está completamente seguro, lo invitamos a que se contacte con nosotros. Estamos abiertos a responder sus inquietudes.http://laboratorio-ptm.bogota.unal.edu.co/contacto/ReferenciaDe Moraes, M., Da Silva, C. F., & Vieira, R. (Eds.). (2020). Biopolymer membranes and films: Health, food, environment, and energy applications (1a ed.). Elsevier.Narain, R. (Ed.). (2020). Polymer science and nanotechnology: Fundamentals and applications (1a ed.). Elsevier.

Tensiómetro de Fuerza

El tensiómetro de fuerza permite llevar a cabo determinaciones de propiedades de fase y superficie. Mediante el análisis con tensiómetro de fuerza se puede hacer el seguimiento de cambios en propiedades de superficie en las fases de I+D; así mismo, permite cuantificar tensiones superficiales, tensiones interfaciales, humectabilidad de materiales, energía libre superficial, ángulos de contacto, concentración micelar crítica; y en general caracterizaciones físicas de soluciones, emulsiones y polvos.Las aplicaciones del Tensiómetro de Fuerza tienen relevancia en las etapas de:

Diseño y desarrollo de producto
Control de calidad

FundamentaciónEl tensiómetro de gota suspendida permite determinar la tensión superficial en diferentes líquidos tomando una imagen de alta resolución de una gota colgante de la parte inferior de una jeringa justo antes de caer, analizando la forma y el ángulo de contacto de la gota. Esta determinación define la capacidad de mojado de un líquido.Otras aplicacionesAlgunas aplicaciones adicionales se enumeran a continuación: (1) Estudios de propiedades de superficie establecer biocompatibilidad en implantes, (2) humectabilidad en lentes de contacto, (3) evaluación de la capacidad detergente en agentes de limpieza usados en instalaciones, equipos e instrumentos quirúrgicos, (4) sedimentación y ductilidad de dispersiones, (5) análisis de modificaciones de superficies, (6) evaluación de la humectación y adhesión de recubrimientos, (7) evaluación del comportamiento de humectación de comprimidos, principios activos farmacéuticos y excipientes, (8) humectación de fibras textiles, entre otras.¿Requiere más información?Si usted considera que esta técnica podría dar solución a sus necesidades, pero no está completamente seguro, lo invitamos a que se contacte con nosotros. Estamos abiertos a responder sus inquietudes.http://laboratorio-ptm.bogota.unal.edu.co/contacto/

Reómetro

Los estudios con el reómetro permiten determinar la viscosidad aparente de diferentes compuestos y los coeficientes de esfuerzos para explicar el comportamiento del material. Los estudios reológicos son indispensables para asegurar la reproducibilidad entre lotes en relación con propiedades que están ligadas a la suavidad y consistencia. Los principios de reología toman relevancia en el entendimiento del comportamiento de la viscosidad de productos como soluciones, sistemas coloidales diluidos y concentrados, cremas, pastas, lociones, entre otros (Martin et al., 2011).Las aplicaciones del Reómetro tienen relevancia en las etapas de:

Diseño y desarrollo de producto
Diseño de procesos
Control de calidad
Estudios de estabilidad

FundamentaciónPara el caso de polímeros, cuando este tipo de materiales se encuentra a una temperatura por encima de la transición vítrea o el punto de fusión, el sistema se puede considerar como un líquido viscoelástico cuyo comportamiento está determinado por un conjunto de enlaces débiles entre macromoléculas; la aplicación de energía mecánica o térmica puede afectar fácilmente los «vecinos» de estas macromoléculas. Dentro de la estructura líquida de un material polimérico existen átomos ordenados y caos en la posición del centro de masa de las moléculas individuales. Mediante los estudios reológicos se busca evaluar la reacción mecánica de los sistemas poliméricos cuyas propiedades combinan la elasticidad de un sólido y la fluidez de un líquido ( (IAnovskiĭ, 1993). Para cualquier sustancia en general, los estudios reológicos permiten conocer la respuestamecánica del material al estar sometido a esfuerzos cortantes.Otras aplicacionesDentro de las aplicaciones que tiene la reología se encuentran: (1) Determinación de puntos de fluencia para materias primas y productos semisólidos, (2) evaluación del comportamiento de dispersiones durante la agitación y mezclado, (3) determinación de propiedades viscoelásticas de cremas, ungüentos y geles, (3) evaluación de la estabilidad de formulaciones a diferentes temperaturas, (4) viscosidad dinámica y cinemática, (5) puntos de transición y gelatinización, (6) estudios de mucoadhesión, (6) selección de polímeros para recubrimientos, (7) obtención de tiempos de gelificación en hidrogeles, entre otras.¿Requiere más información?Si usted considera que esta técnica podría dar solución a sus necesidades, pero no está completamente seguro, lo invitamos a que se contacte con nosotros. Estamos abiertos a responder sus inquietudes.http://laboratorio-ptm.bogota.unal.edu.co/contacto/ReferenciaIAnovskiĭ, I. G. (1993). Polymer Rheology: Theory and Practice. Springer Netherlands : Imprint : Springer. https://doi.org/10.1007/978-94-011-2116-3Martin, A. N., Sinko, P. J., & Singh, Y. (Eds.). (2011). Martin’s physical pharmacy and pharmaceutical sciences: Physical chemical and biopharmaceutical principles in the pharmaceutical sciences (6th ed., 50th anniversary ed). Lippincott Williams & Wilkins.

Texturómetro

El texturómetro es un equipo utilizado para evaluar y controlar la textura de materiales y productos, así como los factores que afectan la calidad, procesamiento y manejo de productos farmacéuticos y cosméticos; esto es posible porque existe una correlación entre las propiedades sensoriales y la funcionalidad. El texturómetro se emplea para cuantificar propiedades como: adhesión, pegajosidad, fragilidad, cohesión, compactación, desintegración, extensibilidad, dureza, suavidad, resistencia al despegue, resistencia al desgaste, relajación, elasticidad, facilidad de llenado de productos, resistencia de películas y recubrimientos de tabletas, untuosidad, entre otrasLas aplicaciones del Texturómetro tienen relevancia en las etapas de:

Diseño y desarrollo de producto
Control de calidad
Caracterización de materiales de envase

FundamentaciónEl analizador de textura es un instrumento diseñado para caracterizar propiedades texturales de diferentes tipos de productos. El equipo se encarga de realizar una deformación controlada a una muestra y medir la respuesta que el material ejerce durante el desarrollo del experimento. Para obtener información acerca de las propiedades texturales de una muestra, el equipo debe considerar una serie de magnitudes físicas como la fuerza (traducida como la resistencia que ejerce el producto a la energía aplicada), distancia (referida a la deformación que sufre el material durante la aplicación de la energía suministrada) y el tiempo (Aname Instrumentación Científica, s/f).Otras aplicacionesAlgunas aplicaciones adicionales son: (1) determinación del coeficiente de fricción estático y dinámico, (2) determinación del porcentaje de deformación hasta rotura, (3) evaluación de de la fuerza de tensión de suturas quirúrgicas, (4) resistencia a la tensión y elongación en el punto de ruptura después de envejecimiento acelerado, para dispositivos médicos, (5) respuesta mecánica por uso y tratamientos térmicos repetidos, entre otras.¿Requiere más información?Si usted considera que esta técnica podría dar solución a sus necesidades, pero no está completamente seguro, lo invitamos a que se contacte con nosotros. Estamos abiertos a responder sus inquietudes.http://laboratorio-ptm.bogota.unal.edu.co/contacto/ReferenciaAname Instrumentación Científica. (s/f). ANALIZADOR DE TEXTURA PARA ALIMENTOS Y MATERIALES - Texturometro y Consistómetros—Preguntas Frecuentes Análisis de Textura. Recuperado el 10 de mayo de 2021, de https://www.analisisdetextura.com/index.php/es/tecnica-analisis-de-textura/preguntas-frecuentes-textura

Cromatógrafo Líquido de Ultra Alta Eficiencia

El Cromatógrafo Líquido de Ultra Alta Resolución es un equipo versátil y es de los más utilizados en el contexto de las técnicas cromatográficas. Se utiliza para separar y determinar las especies no volátiles y térmicamente inestables presentes en muestras de materiales orgánicos, inorgánicos y biológicos; además, es útil para la identificación y valoración de la mayoría de fármacos indicados en las monografías oficiales (Farmacopeas) y para la valoración de materias primas, producto terminado y trazas.Las aplicaciones del UHPLC tienen relevancia en las etapas de:

Diseño y desarrollo de producto
Control de calidad
Estudios de estabilidad

FundamentaciónLa Cromatografía Líquida de Ultra Alta Eficiencia (UHPLC) emplea instrumentos que pueden operar a presiones superiores a los 1000 bares, permitiendo realizar análisis de manera rápida con altas resoluciones y mínimos efectos de dispersión. El uso de columnas empacadas con partículas pequeñas (por debajo de 2μm) implica una mejor capacidad para llevar a cabo separaciones rápidas con alta eficiencia. La fundamentación teórica y aplicaciones del UHPLC son similares a las que se conocen para HPLC (Dong, 2019).Otras aplicacionesEl Cromatógrafo Líquido de Ultra Alta Eficacia se emplea en ensayos de caracterización fisicoquímica y control de calidad para realizar valoraciones del ingrediente/principio activo, obtención del límite de los excipientes, identificación del ingrediente/principio activo, determinación de impurezas orgánicas, evaluación de procesos de limpieza y desinfección, validación de procesos de limpieza, evaluación de eficacia de sistemas de entrega, evaluación de extractables y lixiviados de envases y dispositivos médicos, determinación de límites de sustancias tóxicas o que representen algún riesgo a la salud.¿Requiere más información?Si usted considera que esta técnica podría dar solución a sus necesidades, pero no está completamente seguro, lo invitamos a que se contacte con nosotros. Estamos abiertos a responder sus inquietudes.http://laboratorio-ptm.bogota.unal.edu.co/contacto/ReferenciaDong, M. W. (2019). HPLC and UHPLC for practicing scientists (Second edition). Wiley.

Espectrofotómetro UV-VIS

Mediante el espectrofotómetro UV-Vis se puede determinar el nivel de protección frente a la radiación de películas y de materiales de envase y empaque. Así mismo, se puede identificar y cuantificar una amplia variedad de sustancias que presentan absorción al espectro UV-Vis (160 – 780 nm). Los análisis con el espectrofotómetro UV-Vis son aplicables tanto para materias primas como para productos terminados y envases. El equipo en particular permite analizar muestras en un rango de lectura entre 190 nm y 1100 nm.Las aplicaciones del Espectrofotómetro UV-Vis tienen relevancia en las etapas de:

Diseño y desarrollo de producto
Diseño de proceso
Control de calidad
Caracterización de materiales de envase
Estudios de estabilidad

FundamentaciónLa espectroscopía UV-Vis está basada en el proceso de absorción de la radiación ultravioleta-visible (160 nm y 780 nm) por una molécula. La absorción de esta radiación causa la promoción de un electrón a un estado excitado, los electrones que se excitan al absorber radiación de esta frecuencia son los electrones de enlace de las moléculas, por lo que los picos de absorción se pueden correlacionar con los distintos tipos de enlace presentes en el compuesto.Otras aplicacionesOtras aplicaciones que pueden resultar de interés son: (1) Estudios de cinéticas de reacción, (2) obtención de espectros de películas sólidas y materiales de envases, (3) evaluación de la eficacia del sistema de entrega en dispositivos médicos combinados, (4) evaluación de la capacidad fotoprotectora de materiales, (5) cuantificación de activos en matrices de dispositivos médicos, entre otras.¿Requiere más información?Si usted considera que esta técnica podría dar solución a sus necesidades, pero no está completamente seguro, lo invitamos a que se contacte con nosotros. Estamos abiertos a responder sus inquietudes.http://laboratorio-ptm.bogota.unal.edu.co/contacto/ReferenciaDong, M. W. (2019). HPLC and UHPLC for practicing scientists (Second edition). Wiley.

Disolutor, Ensayos 1,2,5 y 6

El disolutor permite llevar a cabo ensayos de disolución, es decir, ensayos que se emplean para determinar el comportamiento de la disolución de los principios activos contenidos en una forma farmacéutica sólida de uso oral, estableciendo un criterio de evaluación de las propiedades físicas y biofarmacéuticas del producto. En el laboratorio de Procesos de Transformación de Materiales para la Industria Farmacéutica se dispone de los aparatos 1, 2, 5 y 6.Las aplicaciones del Disolutor tienen relevancia en las etapas de:

Diseño y desarrollo de producto
Control de calidad

FundamentaciónLa disponibilidad de diferentes aparatos permite evaluar los perfiles de liberación en diferentes tipos de formas farmacéuticas

Aparato 1 (Forma de dosificación contenida en una canasta): Útil en la evaluación de tabletas, cápsulas, pellets
Aparato 2 (Método con paleta): Útil en tabletas, cápsulas y suspensiones (formas de dosificación que permanecen en el fondo o en el centro del contenedor).
Aparato 5 (Paleta sobre disco): Evaluación de formas de dosificación en formas de parche
Aparato 6 (Cilindro rotatorio): Útil para la evaluación de parches de mayor superficie.

Otras aplicacionesPermite evaluar la liberación y disolución en sistemas de liberación inmediata y modificada, así mismo, se pueden llevar a cabo estudios de liberación de principios activos en dispositivos médicos combinados. También es útil para comparar perfiles de disolución in vitro de dos productos (uno de referencia y uno de prueba)¿Requiere más información?Si usted considera que esta técnica podría dar solución a sus necesidades, pero no está completamente seguro, lo invitamos a que se contacte con nosotros. Estamos abiertos a responder sus inquietudes.http://laboratorio-ptm.bogota.unal.edu.co/contacto/ReferenciaDong, M. W. (2019). HPLC and UHPLC for practicing scientists (Second edition). Wiley.

Analizador de piel

El analizador de piel o dermoanalizador es un dispositivo diseñado para obtener información sobre algunas características de la piel, cabello y/o cuero cabelludo de un paciente (en tiempo real) a través de sondas específicas . Las sondas permiten hacer mediciones de: hidratación, grasa, pH de la piel, temperatura de la piel, imagen topográfica del agua, brillo en la piel, brillo en los labios y brillo del cabello.Las aplicaciones del Analizador de Piel tienen relevancia en las etapas de:

Investigación
Diseño y desarrollo de producto

Otras aplicacionesEl dermoanalizador es útil para concluir acerca de pieles y cabello sano y pieles que sufran de alguna patología. Otras aplicaciones contemplan:

Para el caso de piel y cabello sano, se puede conocer su estado físico para hacer una correcta recomendación y diagnóstico con relación a los tratamientos cosméticos
Se pueden hacer seguimientos para evaluar la efectividad de los cosméticos. Es útil para la cosmetovigilancia porque facilita la documentación de casos en los que existan problemas asociados al uso de algún producto cosmético
Para pieles con patologías, el uso del analizador de piel contribuye al adecuado seguimiento de las características de la piel en pacientes diagnosticados por un especialista; esto ayuda al cumplimiento de tratamientos y a la formulación de productos cosméticos adyuvantes de acuerdo con el caso en particular (el farmacéutico.es, 2016)
Seguimiento del efecto del uso de dispositivos médicos sobre propiedades de la piel
Estudios del efecto en la piel de agentes de relleno en inyectables transdérmicos

¿Requiere más información?Si usted considera que esta técnica podría dar solución a sus necesidades, pero no está completamente seguro, lo invitamos a que se contacte con nosotros. Estamos abiertos a responder sus inquietudes.http://laboratorio-ptm.bogota.unal.edu.co/contacto/

El laboratorio dispone de otros instrumentos que son complementarios para las caracterizaciones físicas de materias primas, producto terminado y dispositivos médicos; estos son:

Picnómetro y Balanza: Útiles en la determinación de la densidad y el peso específico. Otras aplicaciones que pueden tener estos dos instrumentos se centran hacia la evaluación de cambios de tamaño de partículas que pueden tener los materiales pulverulentos entre lotes (Heaney, 2012) y hacia la determinación de la cantidad apropiada de constituyentes en una mezcla de polvos.Tornillo Micrométrico: El tornillo micrométrico es particularmente útil para llevar a cabo controles de calidad sobre las dimensiones de dispositivos médicosReferenciaHeaney, D. F. (2012). Powders for metal injection molding (MIM). En Handbook of Metal Injection Molding (pp. 50–63).Elsevier. https://doi.org/10.1533/9780857096234.1.50

Dentro de los servicios prestados por el Laboratorio de Procesos de Transformación de Materiales para la Industria Farmacéutica se encuentran los siguientes:

Servicio de asesoría: Asesoría

Servicios de asesoría R&D: Asesorías que requieren ser desarrolladas en el laboratorio

Servicios de capacitación: Cursos abiertos de más de 8 horas y Cursos abiertos de 4 a 8 horas

Servicios de capacitación cerrados: Curso para 1 a 20 participantes y Curso cerrado diseñado a medida 1 a 20 participantes

PDF Portafolio de servicios PTM

Otros servicios de laboratorio

Citometría

Unidad de Citometría de Flujo, el Laboratorio esta orientado a la investigación y extensión fortaleciendo programas académicos y al servicio de instituciones externas. Ensayos:

Ensayos de citometría de flujo
Cuantificación de citoquinas en sobrenadantes de cultivo o sueros

Laboratorio ingeniería de tejidos

Está orientado a impulsar el campo de la Ingeniería de tejidos y la medicina regenerativa en Colombia.El laboratorio se encuentra en la capacidad de desarrollar por análisis de reactividad biológica In vitro, método analítico: USP Capítulo <87>.

Microbiológico

Recuento microbiológico para productos diferentes a medicamentos.

Ensayos Biológicos

Test de Citotoxicidad in vitro reactividad biológica IN VITRO para material polimérico
Permeación dérmica (membrana de diálisis conejo)
Permeación dérmica (membrana piel de rata)
Irritación ocular (test de Draize) en conejos
Irritación dérmica (test de Draize) en conejos
Toxicidad oral aguda
Toxicidad dérmica aguda
Irritación ocular aguda
Irritación dérmica aguda
Sensibilidad dérmica aguda
Toxicidad dosis repetidas por 28 días
(Toxicidad subaguda)
Toxicidad dosis repetidas por 90 días (toxicidad crónica a corto plazo)
Toxicidad aguda
Toxicidad dosis repetidas por 90 días (toxicidad crónica a corto plazo)
Test de sensibilidad dérmica en cobayos reactividad
Conceptos técnicos
Tratamiento de la muestra
Paquete determinación tamaño de partícula y potencial Z
Nanosizer tamaño de partícula dispersión dinámica de la luz
Nanosizer potencial z celda microelectrodo
Nanosizer tamaño de partícula difracción de luz laser

Report abuse