1).ログイン後、変更申請を行いたい課題の「表示」をクリックします。
2).申請メニューの「変更申請」をクリックします。
①事務連絡先:本変更申請の問合せ先(基本は申請者)を選択します。
②修正の種類:変更内容に応じていずれかを選択します
軽微な変更の例(東北大学人を対象とする生命科学・医学系研究本部倫理審査委員会の運営に関する手順書参照)
・研究者等の変更(ただし、研究責任者(多機関共同研究においては研究代表者)の変更を除く)
・研究期間の延長(登録期間、データ解析期間の延長を含む)
・研究対象者のリスクが増大せず、かつ対象者数設定根拠に影響しない検査・測定方法の変更(調査票の変更を含む)
・研究対象者のリスクが増大しない副次評価項目の変更
・研究費の変更(研究者の利益相反状態が変化しない場合に限る)
・多機関共同研究における共同研究機関の追加・削除
・記載整備
③変更文書:今回の変更により更新される書類について全て選択(システムへのアップロードも必要です)
④変更内容:「変更内容追加」ボタンを押し、具体的な変更内容を記載します。
ただし、変更内容一覧(新旧対照表等)がある場合は「別紙のとおり」を選択することで記載省略可
(別紙についてはシステムへのアップロードが必要です)。
⑤所属分野長:研究責任者が分野長を兼ねる場合、研究責任者を選択ください。
⑥倫理委員会出席説明者:倫理審査委員会への出席説明者は、以下の2つの条件を満たす方が対象です。
a.職種が「常勤かつ助教授以上」の方
b.倫理申請講習会(または認定講習会)を受講済の方
変更内容に応じて、変更後の内容に修正してください。
注:研究期間延長の場合、研究期間末日を変更してください(研究期間開始日は変更しないこと)
⑦変更後の実施体制になるよう、研究分担者を適宜追加・削除してください。
なお、研究分担者(学外)は、基本的に該当しませんので追加しないようにしてください。
⑧「許可申請事項」は変更しないでください。
変更が生じた書類については、差し替えを行ってください。作成年月日、版表示のある書類については、これらも更新のうえ、版数管理を適切に行ってください。
その他変更が生じた書類(募集ポスターやアンケート等)については、その他添付書類欄にアップロードしてください(添付可能なファイル形式:Word・Excel・PowerPoint・PDF・テキストファイル)。
④で変更内容について「別紙のとおり」を選択した場合は、変更点一覧をこちらに添付してください。
※一度に添付できるファイルは「合計サイズ20MB以下」です。
合計サイズが20MBを超える場合、一度[一時保存]を行った後、再度ファイルを追加登録してください。
申請書の入力完了後、変更申請画面の[申請]ボタンをクリックすると、入力内容や添付ファイルが
システムに登録されます。
※申請後はロックされるため、編集不可能となります。クリック前に必ず確認をしてください。
申請受け付け後、倫理審査委員会事務局での事前チェックが行われます。
申請内容の不備や必要書類の不足等の連絡は、「審査ディスカッション」にて行います。
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