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「多機関(多施設)共同研究」で、申請者の所属機関が「総括施設に該当せず」
「他の機関が設置した倫理審査委員会(外部設置倫理委員会)において承認済」になった研究を
実施するにあたり、各部局長の許可が必要です。
研究の実施許可申請をシステムから行うことが可能です。
1.倫理審査申請システムでの研究実施許可申請
1.倫理審査申請システムでの研究実施許可申請
1).申請者用メニューの「新規申請」をクリックします。
1).申請者用メニューの「新規申請」をクリックします。
2).「研究実施許可申請」に必要な項目を入力します。
2).「研究実施許可申請」に必要な項目を入力します。
①.新規の「研究実施許可申請」の準備をします。
①.新規の「研究実施許可申請」の準備をします。
a.申請種類を選択します。
a.申請種類を選択します。
「研究実施許可申請のみ」を選択します。 ⤴
b.「一括審査の倫理審査委員会名」を入力します。
b.「一括審査の倫理審査委員会名」を入力します。
ここでは「宮城県/西病院西病院治療及び人を対象とする臨床研究倫理
委員会」を選択します。
c.一括審査の倫理審査委員会の「委員会連絡先」を入力します。
c.一括審査の倫理審査委員会の「委員会連絡先」を入力します。
※一括審査の倫理審査委員会名が
青太文字で表示されます。
①.委員会連絡先を入力します。
②.「研究実施許可申請」先の
倫理委員会/各部局長を選択。
※本部は「人を対象とする…」
③.入力が完了したら、画面左下の
[申請書入力へ進む]を
クリックします。
②.「研究実施許可申請」項目を入力します。
②.「研究実施許可申請」項目を入力します。
「新規申請」と入力項目が同じですので、「研究実施許可申請」で注意が必要な項目のみを説明します。
申請種類→研究実施許可申請
提出先：東北大学各部局長
a)."3.研究形態"
a)."3.研究形態"
"3.研究形態"のうち、"3.1.多施設共同研究"についての入力項目
〇多施設共同研究に「該当する」を選択。
〇東北大学が総括施設に「該当しない」を選択→→→総括施設名と研究代表者名を直接入力します。
b)."実施許可申請"
b)."実施許可申請"
審査を依頼した倫理審査委員会：「外部設置」倫理審査委員会 を選択します。
c)."許可申請事項"
c)."許可申請事項"
許可申請事項：「既に総括機関の審査結果通知書」が「研究代表者」の手元に届いているものを添付してください。
(総括機関の研究計画書に記載の作成年月日、審査結果、審査日などが一致しているか、確認をしてください。）
d)."研究の区分"
d)."研究の区分"
研究の区分：「臨床研究法に基づいて実施する研究ではない」とき、☑を入れてください。
③.必要な書類を添付します。
③.必要な書類を添付します。
a).添付書類
a).添付書類
①研究計画書(添付必須)：総括施設が作成し、倫理審査委員会が承認しているものを添付します。
②研究計画書別紙：研究機関一覧
総括施設が作成し、倫理審査委員会が承認した「東北大学が含まれているもの」を添付します。
*同意説明文書/情報公開文書:総括機関が作成し、倫理審査委員会が承認しているものを添付してください。
👆作成年月日・版表示は、添付ファイルの通り入力してください。
b).その他添付書類
b).その他添付書類
👆総括施設の倫理審査委員会により「承認」されたことがわかるもの(審査結果通知書)を添付してください。
3).「研究実施許可申請」
3).「研究実施許可申請」
入力が終わりましたら、申請をします。
👆申請後はロックされ、編集ができなくなります。
申請後、倫理審査委員会事務局が受諾し、事務的なチェックを行います。
入力内容の不備や書類に不足がある等の連絡は、≪審査ディスカッション≫で行います。
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