Производство иммунобиологических препаратов

Образовательная программа высшего образования «Производство иммунобиологических препаратов» магистратуры по направлению 19.04.01 Биотехнология составлена на основании федерального государственного образовательного стандарта высшего образования по направлению подготовки 19.04.01 Биотехнология. Стандарт введен в действие приказом Минобрнауки России от 21 ноября 2014 г. № 1495 (зарегистрировано в Минюсте России 19.12.2014 № 35275).

Магистерская программа ставит своей целью развитие у студентов личностных качеств и формирования общекультурных, общепрофессиональных и профессиональных компетенций в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом высшего образования и требованиями к обязательному минимуму содержания основной образовательной программы по направлению подготовки 19.04.01 Биотехнология, а также приобретение студентами дополнительных профессионально специализированных компетенций в сфере научно-исследовательской и производственно-технологической деятельности.

Образовательная программа магистратуры «Производство иммунобиологических препаратов» направлена на подготовку кадров, способных внедрять инновационные подходы в разработке иммунобиологических препаратов, осуществлять ведение технологического процесса производства и отвечать за качество выпускаемых иммунобиологических препаратов, осуществлять проектирование биофармацевтических предприятий и т.д., что актуально и современно в условиях динамичного развития фармацевтической промышленности. Образовательная программа направлена на подготовку кадров, способных решать задачи, стоящие перед сотрудниками биотехнологических предприятий по выпуску медицинских иммунобиологических лекарственных препаратов.

К освоению программы магистратуры допускаются лица, имеющие степень бакалавра, прошедшие вступительные испытания в соответствии с Правилами приема на программы высшего образования – программы бакалавриата, специалитета и магистратуры, утвержденными в СПХФУ и Порядком приема на программы высшего образования – программы бакалавриата, специалитета и магистратуры, утверждённым приказом Минобрнауки от 14.10.2015 г. № 1147.

Область профессиональной деятельности магистров по направлению подготовки 19.04.01 Биотехнология, магистерской программы «Производство иммунобиологических препаратов» включает:

исследование, получение и применение ферментов, вирусов, микроорганизмов, клеточных культур животных и растений, продуктов их биосинтеза и биотрансформации;

создание технологий получения новых видов продукции, включая продукцию, полученную с использованием микробиологического синтеза, биокатализа, генной инженерии и нанобиотехнологий;

разработку научно-технической документации и технологических регламентов на производство биотехнологической продукции;

реализацию биотехнологических процессов и производств в соответствии с соблюдением законодательных и нормативных национальных и международных актов;

организацию и проведение контроля качества сырья, промежуточных продуктов и готовой продукции.

Свою профессиональную деятельность магистр осуществляет на предприятиях и научно-исследовательских учреждениях сферы фармацевтического и биотехнологического производства, образовательных учреждениях среднего и высшего профессионального образования, готовящих кадры по направлению производства лекарств и биотехнологической продукции. Виды профессиональной деятельности, к которым готовятся выпускники, освоившие программу магистратуры: научно-исследовательская деятельность; производственно-технологическая деятельность.

В составе учебного плана студенты изучат следующие дисциплины базовой части программы: Иностранный язык, Философские проблемы науки и техники, Управление персоналом, Информационные технологии в профессиональной деятельности, Экономика и инновации, Современные проблемы биотехнологии; в составе вариативной части программы: Проектирование и организация биофармацевтического производства по GMP,

Иммунобиохимия, Обеспечение качества биотехнологических лекарственных средств, Фундаментальные и прикладные аспекты современной молекулярной биологии, Иммунобиологические препараты на основе микроорганизмов, Технологии получения иммунобиопрепаратов, Методы анализа иммунобиологических препаратов, Современное оборудование для иммунобиологических производств, Безопасность технологических процессов фармацевтических производств. Из числа дисциплин по выбору: Психология профессиональной деятельности и управления /Разрешение конфликтов в коллективе, Физико-химические методы анализа/ Микробиологический контроль в биотехнологическом производстве, Технологические среды фармацевтических производств/Техническая термодинамика, Иностранный язык для научной работы/ Иностранный язык для деловых контактов, Процессы очистки оборудования/ Валидация очистки.

В составе учебного плана студенты проходят учебную практику (практику по получению первичных профессиональных умений и навыков), производственную практику, практику по получению профессиональных умений и опыта профессиональной деятельности (в том числе технологическую практику), преддипломную практику общим объемом 60 з.е. На выполнение научно-исследовательской работы отводится 36 з.е. и выполнение выпускной квалификационной работы – 6 з.е. Учебная практика: практика по получению первичных профессиональных умений и навыков.

Практики проводятся на базе университета – НОЦ Иммунобиотехнологии, научно-исследовательская работа (НИР) проводится в структурных подразделениях университета, в научно-образовательных центрах СПХФУ, а также в соответствии с имеющимися договорами на базе научно-исследовательских институтах и центрах Санкт-Петербурга.

Преддипломная практика и производственные практики проводятся на базе организаций - производителей лекарственных субстанций и других активных веществ, а также в соответствии с имеющимися договорами на базе фармацевтических предприятий. Способ проведения практик – стационарные и выездные.