Udział w badaniu klinicznym może wziąć osoba chorująca na wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna i spełniająca tzw. kryteria włączenia (np. wiek, płeć, zaawasowanie choroby, dotychczasowe leczenie), które określone są w protokole badania. Dodatkowo uczestnik badania nie może spełniać żadnego z kryteriów wykluczających. Na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia lekarz ocenia czy potencjalny uczestnik kwalifikuje się do badania. Od właściwego doboru grupy badanych pacjentów zależy wiarygodność końcowej oceny skuteczności leku.
Główną korzyścią dla pacjenta biorącego udział w badaniu jest innowacyjne leczenie produktem badanym, który nie jest jeszcze powszechnie dostępny. Pacjent pozostaje pod stałą opieką medyczną odbywając w krótkim odstępie czasu (najczęściej co miesiąc) szereg badań mających na celu kontrole wpływu terapii na organizm. Wszelkie podawane leki oraz wizyty lekarskie w ramach badań klinicznych są bezpłatne, finansowane przez Sponsora badań. Wielokrotnie zwracane są również koszty dojazdów na wizyty i badania.
Po wyrażeniu świadomej zgody, pacjent powinien dostarczyć informacje o przebytych chorobach i obecnym stanie zdrowia. Ma również obowiązek zgłaszania się na wszystkie umówione wizyty do ośrodka, w przypadku, gdy nie może przyjść na wizytę powinien poinformować lekarza telefonicznie. Uczestnik musi przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego oraz zgłaszać wszelkie działania niepożądane, jakie wystąpiły w trakcie terapii.
Celem uzyskania bliższych informacji na temat kryteriów kwalifikacji
zapraszam do kontaktu telefonicznego: +48 508 690 067