En cuanto al marco legal que regula las Apps de salud, al ser un producto sanitario debe cumplir con la Directiva 93/42/CE y sus actualizaciones posteriores, transpuestas en España en el RD 1591/2009. Y en lo referente a la protección de datos, debe cumplir la Directiva 96/46/CE y sus modificaciones posteriores, transpuesta en España en la Ley Orgánica 15/1999 y en el Reglamento 1720/2007.