Productos y Servicios

• Pantalla digital LCD

• Rango de medición de temperatura: -10 C +50 C (-14 F- + 122 TF).

• Precisión de medición de temperatura: + 1 °C (1.8 F).

• Resolución de temperatura: 0.1 C (0.2 "F).

• Rango de medición de la humedad: 10% RH -99% RH.

• Precisión de medición: + 5% RH.

• Resolución: 1%

• Energía: 1 Pila AAA 1.5V.

• Análisis de Riesgo como sustento de los puntos seleccionados para el estudio.

•  Protocolo de Mapeo Térmico.

• Reporte de Mapeo Térmico.

• Registradores de Temperatura y humedad calibrados. Certificación de calibración con patrón trazable a Inacal. Asimismo, calibración de fabricante.

• Instrumentos americanos que poseen inspección de calidad según las normas FDA y CE.

•  Recomendaciones derivadas del estudio.

• Auditorías y diagnóstico en Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio, Oficinas Farmacéuticos, Droguerías con el fin de recertificaciones o autorizaciones exitosas

• Profesionales del más alto nivel con más de 15 años en el rubro de establecimientos farmacéuticos

•  Profesionales del más alto nivel con más de 15 años de experiencias en implementación en sistemas de gestión de calidad

• Diagnóstico y planes de acción

“Implementa un sistema de gestión de calidad robusto que te permita mejorar y brindar mayor confianza a tus clientes”

• Inscripciones y reinscripciones de productos farmacéuticos, sanitarios y dispositivos (medicamentos, cosméticos, biológicos, productos naturales, entre otros)

• Factibilidad de registro

• Gestión de cambios regulatorios

•  Gestión para autorizaciones sanitarias

• Capacitaciones en Buenas Prácticas: Manufactura, Laboratorio Almacenamiento, Oficina Farmacéutica, Distribución y Transporte

• Capacitaciones en Validaciones y Calificaciones

• Capacitadores del más alto nivel académico y experiencia en diversas industrias

• Soporte, manejo y ejecución de calificación de equipos en los establecimientos farmacéuticos

• Gestión de riesgos para la ejecución de los estudios

• Protocolo y reportes de calificación de equipos, sistemas de apoyo crítico

• Gestión de riesgos para la ejecución del estudio

• Protocolo de Estudio

• Reporte de Estudio

• Registradores de Temperatura y humedad calibrados. Certificación de calibración con patrón trazable a Inacal

• Instrumentos americanos que poseen inspección de calidad según las normas FDA y CE

•  Recomendaciones derivadas del estudio