Registro Tumori di Palermo e Provincia

INFORMATIVA PRIVACY REGISTRO TUMORI

(art. 14 Regolamento UE n° 679 del 2016)

PREMESSA

Il Registro Tumori della Provincia di Palermo è stato istituito, con la legge 8 settembre 2003 n. 13, dalla

Regione Siciliana presso il Dipartimento di Scienze per la Promozione della Salute “G. D’Alessandro”

dell’Università degli Studi di Palermo. Attualmente il registro opera presso la U.O.C. Epidemiologia Clinica

con Registro Tumori di Palermo e Provincia dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico “P. Giaccone”

di Palermo.

Il Registro è parte integrante del Sistema Informativo Sanitario (SIR) della Regione Sicilia (Decreto 10 marzo

2005) e della Rete Siciliana Territoriale della registrazione dei tumori (Art. 27 legge n° 5 del 14/04/2009).

Partecipa, inoltre, alla Rete Nazionale di Sorveglianza dei Tumori (D.L. n° 179/2012 art. 12) in qualità di

registro accreditato (maggio 2011) dalla Associazione Italiana Registri Tumori (AIRTum).

Il Registro Tumori costituisce un sistema attivo di raccolta sistematica di dati personali anagrafici e sanitari

relativi a soggetti con diagnosi di tumore, residenti nel territorio della provincia di Palermo, realizzato ai fini

di studio e ricerca scientifica in campo medico, biomedico ed epidemiologico, nonché per l’elaborazione di

informazioni epidemiologiche e statistiche a supporto delle attività di programmazione, gestione, controllo e

valutazione dell’assistenza sanitaria, in ossequio alla Legge n. 29 del 22 marzo 2019 (“Istituzione e disciplina

della Rete nazionale dei registri dei tumori e dei sistemi di sorveglianza”).

La presente informativa (ai sensi dell’art. 14 Regolamento UE n° 679 del 2016, GDPR), predisposta dal titolare

del trattamento, viene messa a disposizione degli interessati per il tramite delle strutture territoriali ed

ospedaliere del Servizio Sanitario Regionale, pubbliche o private accreditate, che erogano prestazioni sanitarie

ai cittadini residenti nella provincia di Palermo.

1. TITOLARE DEL TRATTAMENTO DEI DATI

Titolare del trattamento dati è l’Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico “Paolo Giaccone”, Via del

Vespro 129 - 90127 Palermo, Italia. Telefono 091.655.1111 - PEC: protocollo@cert.policlinico.pa.it

2. FINALITÀ DEL TRATTAMENTO

Il Registro Tumori tratta dati personali per finalità di rilevante interesse pubblico (art. 2 sexies, comma 2,

lettere u, v e cc del GDPR), volte a:

a) produrre misure dell’incidenza, mortalità, sopravvivenza e prevalenza dei tumori;

b) descrivere il rischio di malattia per sede e per tipo di tumore, età, genere ed ogni altra variabile di

interesse per la ricerca scientifica;

c) svolgere studi epidemiologici sugli andamenti temporali e la distribuzione territoriale dei casi, sui

fattori di rischio dei tumori, sugli esiti degli interventi di diagnosi precoce, delle terapie e dei percorsi

diagnostico-terapeutici, anche in collaborazione con altri enti e strutture regionali, nazionali e

internazionali di ricerca scientifica in campo epidemiologico;

d) produrre dati anonimi e aggregati per la programmazione, gestione, controllo e valutazione

dell’assistenza sanitaria, inerente gli interventi di prevenzione primaria e secondaria rivolti alle

persone ed all’ambiente di vita e di lavoro, nonché dell’efficacia dei programmi di screening;

e) monitorare e valutare i dati relativi all’appropriatezza e qualità dei servizi diagnostici terapeutici, alla

sopravvivenza dei pazienti affetti da cancro.

3. RESPONSABILE DELLA PROTEZIONE DEI DATI, RPD (art. 37 del Regolamento UE 2016/679)

Il RPD (o DPO, Data Protection Officer) è contattabile ai seguenti riferimenti: dpo@policlinico.pa.it

4. BASI GIURIDICHE DEL TRATTAMENTO

Il trattamento dei dati personali, inclusi i dati relativi alla salute, effettuato dal Registro Tumori di popolazione,

si fonda sul Regolamento (UE) 2016/679, ai sensi dell’art. 6, paragrafo 1, lettera e) e dell’art. 9, paragrafo 2,

lettera g), nonché, sul rispetto degli articoli 110, 110-bis e del comma 3, e dell’art. 2-septies del Decreto

Legislativo n. 196/2003.

5. CATEGORIE DI DATI TRATTATI

Il Registro Tumori raccoglie e tratta le seguenti categorie di dati personali:

 Dati anagrafici: nome, cognome, codice fiscale, codice tessera sanitaria, sesso, data di nascita, recapiti di

residenza;

 Dati appartenenti alle categorie particolari di cui all’art. 9, paragrafo 1, del Regolamento (UE) 2016/679,

idonei a rivelare lo stato di salute riferiti a casi diagnosticati di tumore, nei limiti di quanto indispensabile per

il raggiungimento delle finalità del Registro e nel rispetto delle regole deontologiche per trattamenti a fini

statistici o di ricerca scientifica, tra cui:

- diagnosi e modalità di ammissione o dimissione, relative a ricoveri e a prestazioni ambulatoriali e

rispettivi DRG;

- anamnesi;

- interventi chirurgici e procedure diagnostiche e terapeutiche, ivi compreso gli screening oncologici;

- indagini cliniche e trattamenti eseguiti;

- referti di anatomia patologica;

- data e causa di morte e condizioni morbose rilevanti per il decesso.

6. MODALITÀ DI TRATTAMENTO DEI DATI

Tutte le operazioni di trattamento dei dati (ad esempio: raccolta, registrazione, elaborazione, conservazione,

ecc.) vengono effettuate da personale debitamente istruito ed autorizzato, nel rispetto del segreto professionale

e del segreto d’ufficio.

I dati possono essere trattati esclusivamente da personale sanitario, tecnico e amministrativo dell’Azienda

autorizzato al trattamento ai sensi dell’articolo 29 del Regolamento (UE) 2016/679, che opera sotto l’autorità

del Titolare ed è appositamente istruito in materia di protezione dei dati personali.

I soggetti incaricati accedono solamente ai dati che sono strettamente pertinenti, indispensabili e non eccedenti

rispetto ai compiti attribuiti a ciascuno di essi.

I dati sono raccolti, trasmessi, elaborati e conservati nel rispetto della normativa vigente e delle misure di

sicurezza contenute nel disciplinare tecnico di cui all’allegato A al Decreto Assessoriale n. 389 del 13/03/2019.

In particolare, al fine di tutelare l’identità e la riservatezza degli interessati, nel rispetto del principio di

minimizzazione di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettera c) del Regolamento (UE) 2016/679, i dati contenuti

nel Registro Tumori sono trattati mediante procedure di cifratura che utilizzano codici identificativi

alfanumerici tali da renderli temporaneamente inintelligibili anche ai soggetti incaricati del trattamento e

permettendo l’identificazione degli interessati solo in caso di necessità.

7. FONTI DA CUI HANNO ORIGINE I DATI

I dati utilizzati dal Registro Tumori, riferiti ai casi diagnosticati di tumore, vengono raccolti presso le seguenti

fonti:

a) Archivio regionale delle Schede di Dimissione Ospedaliere (SDO) contenenti diagnosi di tumore o relative

ai soggetti iscritti o da iscrivere al Registro Tumori, al fine di individuare nuovi casi non registrati ovvero, ove

necessario, verificare i dati già inseriti nel Registro medesimo.

b) I seguenti archivi delle aziende sanitarie, degli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) e

delle strutture sanitarie private accreditate, limitatamente alle informazioni ivi contenute correlate alle

patologie tumorali, al fine di implementare il Registro con riferimento ai casi segnalati e aggiornare il Registro

Tumori con l’inserimento di eventuali ulteriori casi: registro regionale di mortalità (Re.N.Ca.M., Registro

Nominativo delle Cause di Morte) e archivi delle schede di morte relativamente ai soggetti con diagnosi di

neoplasia definita dal Registro Tumori e ai soggetti con neoplasia come causa di morte o condizione morbosa

rilevante per il decesso; archivi delle cartelle cliniche; archivi di Anatomia Patologica; archivi di laboratorio e

di radiodiagnostica; archivi delle prestazioni ambulatoriali; archivi delle prestazioni farmaceutiche; archivi

delle esenzioni ticket per patologia oncologica; archivi delle protesi di interesse oncologico; archivi delle

prestazioni di riabilitazione di interesse oncologico; archivio delle vaccinazioni di interesse oncologico; lettere

di dimissioni ospedaliere e relazioni cliniche.

c) Anagrafe sanitaria regionale degli assistiti, utilizzata per confrontare i dati anagrafici dei soggetti già iscritti

o da iscrivere nel Registro Tumori, al fine di:

1. verificare l’esattezza e l’aggiornamento dei dati anagrafici;

2. individuare eventuali duplicazioni tra i casi registrati;

3. supportare le procedure di linkage deterministico o probabilistico con le altre fonti informative del

Registro;

4. l’accesso e l’utilizzo di tali dati avvengono nel pieno rispetto della normativa vigente sulla protezione

dei dati personali e esclusivamente per finalità di controllo, aggiornamento e integrazione dei casi del

Registro Tumori.

8. COMUNICAZIONE DEI DATI

Per le finalità di interesse pubblico, il Registro Tumori comunica dati personali in forma pseudonimizzata,

senza possibilità di risalire direttamente all’identità degli interessati, limitatamente a:

 dati anagrafici essenziali (sesso, data di nascita, stato in vita);

 dati relativi ad eventi sanitari di pertinenza oncologica (data di incidenza, sede e diagnosi di

incidenza, comune di residenza alla data di incidenza, base diagnostica).

Tali dati sono trasmessi, mediante modalità informatiche sicure, ai seguenti destinatari istituzionali:

1. Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro (IARC) – Organizzazione Mondiale della Sanità,

nell’ambito della partecipazione a monografie e progetti internazionali (ad es. Cancer Incidence in Five

Continents, GLOBOCAN, progetti della Rete Europea dei Registri Tumori – ENCR quali ECIS, Cancer

Watch, Cancer Radar);

2. AIRTUM – Associazione Italiana Registri Tumori, per finalità di monitoraggio epidemiologico,

monografie e pubblicazioni scientifiche;

3. Assessorato della Salute della Regione Siciliana, per finalità istituzionali, di programmazione sanitaria e

per progetti di ricerca e monografie in collaborazione;

4. Enti e Istituti di ricerca pubblici nazionali ed europei, nell’ambito di specifici progetti di ricerca

scientifica, quali, a titolo esemplificativo, l’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano e l’Istituto Superiore di

Sanità (progetti attualmente in corso: ELISAH, BENCHISTA, Rosanna, Tumori neuroendocrini).

9. DIFFUSIONE DEI DATI

Per le finalità espresse, il Registro Tumori diffonde esclusivamente dati anonimi, anche mediante

pubblicazione sulle proprie pagine web istituzionali.

La diffusione avviene in forma aggregata o secondo modalità tali da non rendere in alcun modo identificabili,

nemmeno indirettamente, i soggetti interessati, nel rispetto dei principi di minimizzazione e protezione dei dati

personali previsti dal Regolamento (UE) 2016/679.

10. TRASFERIMENTO DEI DATI IN PAESI EXTRA UE

Nell’ambito delle collaborazioni internazionali, il Registro Tumori partecipa a progetti di ricerca scientifica

attualmente in corso, tra cui GLOBOCAN, CONCORD e VENUSCANCER. Per tali finalità, dati personali

preventivamente pseudonimizzati e trasmessi mediante modalità tecniche (cifratura) idonee a garantirne la

sicurezza e la riservatezza possono essere trasferiti anche verso il Regno Unito.

Il trasferimento è effettuato in conformità alla Decisione di esecuzione della Commissione Europea del 28

giugno 2021, adottata ai sensi dell’articolo 45 del Regolamento (UE) 2016/679, che riconosce il livello di

adeguata protezione dei dati personali assicurato dal Regno Unito.

11. PERIODO DI CONSERVAZIONE

I dati personali presenti nel sistema informatico del Registro Tumori sono conservati per il tempo necessario

al perseguimento delle finalità di rilevante interesse pubblico di cui al punto 1 e, comunque, non oltre 30 anni

dal decesso dell’interessato, al termine dei quali i dati vengono cancellati o resi anonimi in modo irreversibile.

La documentazione e i supporti cartacei del Registro Tumori contenenti dati sanitari sono conservati nel

rispetto della normativa vigente e delle procedure organizzative adottate dall’Azienda e sono oggetto di

smaltimento e distruzione sicura, secondo le modalità previste, entro un periodo massimo di 10 anni dal

decesso dell’interessato cui i dati si riferiscono.

12. AUTOMATIZZAZIONE E PROFILAZIONE

Il trattamento dei dati non comporta processi di profilazione degli interessati, né produce effetti giuridici o

incide in modo analogo in maniera significativa sui diritti e sulle libertà delle persone fisiche, ai sensi

dell’articolo 22 del Regolamento (UE) 2016/679.

13. DIRITTI DEGLI INTERESSATI

La normativa vigente riconosce agli interessati la facoltà di esercitare, nei limiti e alle condizioni previste

dall’articolo 12 del Regolamento (UE) 2016/679, i seguenti diritti:

 il diritto di ottenere dal titolare del trattamento la conferma che sia o meno in corso un trattamento di

dati personali che lo riguardano e, in tal caso, di ottenere l’accesso ai dati personali e alle

informazioni di cui all’art. 15 del Regolamento;

 il diritto di ottenere la rettifica dei dati personali inesatti che lo riguardano o l’integrazione di quelli

incompleti (art. 16 del Regolamento);

 il diritto di ottenere la limitazione del trattamento dei dati personali che lo riguardano, nei casi

previsti dall’art. 18 del Regolamento;

 il diritto di ricevere comunicazione in merito ai destinatari cui siano state notificate eventuali

rettifiche, cancellazioni o limitazioni del trattamento, ai sensi dell’art. 19 del Regolamento.

L’interessato ha inoltre il diritto di proporre reclamo all’Autorità Garante per la protezione dei dati personali,

ai sensi dell’art. 77 del Regolamento (UE) 2016/679.

Considerato che il trattamento dei dati personali effettuato dal Registro Tumori è necessario per l’esecuzione

di un compito di rilevante interesse pubblico, ai sensi dell’art. 6, par. 1, lett. e) e dell’art. 9, par. 2, lett. g) del

Regolamento (UE) 2016/679, sono limitati, come previsto dalla normativa vigente (art. 89 GDPR e art. 2

D.Lgs. 196/2003), i seguenti diritti:

 il diritto alla cancellazione dei dati (art. 17);

 il diritto alla portabilità dei dati (art. 20);

 il diritto di opposizione al trattamento (art. 21);

 il diritto di non essere sottoposto a un processo decisionale interamente automatizzato (art. 22).

I diritti di cui sopra possono essere esercitati scrivendo al Titolare del trattamento oppure contattando il

Responsabile della Protezione dei Dati (RPD/DPO), ai riferimenti indicati ai precedenti punti 1 e 3.

14. AGGIORNAMENTI DELL’INFORMATIVA

Il Registro Tumori di Palermo e Provincia si riserva il diritto di aggiornare la presente informativa in

qualsiasi momento, in relazione a modifiche normative, organizzative o tecniche.

Eventuali aggiornamenti verranno pubblicati sul sito web del Registro Tumori e messi a disposizione degli

interessati tramite i canali istituzionali dell’AOUP “Paolo Giaccone”.

Si invita pertanto l’interessato a consultare periodicamente l’informativa per essere informato su eventuali

variazioni o integrazioni delle modalità di trattamento dei dati personali.