Post Approval Submission (เอกสารขอยื่นภายหลังการรับรอง)

Note: 

1. โครงการที่ได้รับการพิจารณาแบบยกเว้นสําหรับโครงการวิจัยที่ได้รับการพิจารณาแบบยกเว้น คณะกรรมการฯ จะออกเอกสารรับรองการพิจารณาแบบยกเว้น (Certificate of Exemption; COE) โดยไม่มีวันหมดอายุ ผู้วิจัยอาจจะต้องส่งหรือไม่ต้องส่งรายงานสรุปโครงการวิจัย (Final report) ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับผลการพิจารณาของประธานคณะกรรมการฯ รองประธานคณะกรรมการฯ เลขานุการคณะกรรมการฯ หรือกรรมการฯ ผู้ทบทวน โดยผู้วิจัยจะสามารถสังเกตได้จากใบรับรอง ซึ่งการพิจารณาว่าโครงการวิจัยจําเป็นต้องส่งรายงานสรุปโครงการวิจัยหรือไม่นั้น จะพิจารณจากการที่อาสาสมัครถูกเก็บข้อมูลที่สามารถระบุตัวตนหรือสามารถสืบค้นไปถึงตัวอาสาสมัครได้หรือไม่ โดยหากมีการเก็บข้อมูลที่สามารถสามารถระบุตัวตนหรือสามารถสืบค้นไปถึงตัวอาสาสมัครได้ จะถูกกําหนดให้ผู้วิจัยต้องส่งรายงานสรุปโครงการวิจัยเมื่อการวิจัยสิ้นสุด

2. หากมีการเปลี่ยนแปลงรายละเอียดในโครงการวิจัยใดใด ผู้วิจัยจะต้องยื่นขอปรับแก้ไขโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรอง (Amendment) ทุกโครงการ

3. โครงการที่ได้รับการพิจารณาแบบเร่งรัดและแบบคณะกรรมการเต็มชุด เมื่อผ่านการพิจารณารับรองแล้ว จะได้รับ Certificate of Approval ซึ่งใบรับรองจะมีอายุ 12 เดือนนับจากวันที่ผ่านการรับรองและหากในระยะเวลาดังกล่าวผู้วิจัยยังดำเนินการวิจัยไม่แล้วเสร็จให้ยื่นขอต่ออายุโครงการวิจัยภายใน 30 วันก่อนที่ใบรับรองจะหมดอายุ 

4. หากโครงการวิจัยมีการไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัยจะต้องรายงานให้คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์รับทราบในทุกกรณี 

5. หากผู้วิจัยดำเนินการวิจัยเสร็จสิ้นแล้ว เหลือเพียงแค่การส่งเพื่อขอรับการตีพิมพ์ ให้ผู้วิจัยดำเนินการส่งรายงานสรุปผลการวิจัยเพื่อขอรับพิจารณาจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยมนุษย์ ไม่จำเป็นต้องรายงานความก้าวหน้าและขอต่ออายุไปจนกว่าจะได้รับการตีพิมพ์ เนื่องจากการส่งรายงานสรุปผลวิจัยเป็นการยืนยันแล้วว่าโครงการวิจัยนี้ได้เสร็จสิ้นแล้วและผู้วิจัยสามารถเก็บผลการพิจารณารายงานสรุปผลการวิจัยที่ได้รับจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์เป็นหลักฐานหากมีการร้องขอจากผู้ที่เกี่ยวข้องต่อไป

3. แบบฟอร์ม PF 02 ตารางสรุปการเปลี่ยนแปลง (Form of  Summary of Changes  for Amendment submission)