AMF003/23
Aspectos Éticos en Proyectos de Investigación con Personas (Edición 2023)
Fechas: del 6 al 15 de febrero de 2023
Plazo límite de preiscripción: 22 de Enero de 2023
Online con:
2 Sesiones presenciales (CIBA):
Martes 7 de febrero 2023 de 16h a 20h
Jueves 9 de febrero 2023 de 16h a 20h
DIRIGIDO A:
Este curso va dirigido a profesionales de Salud, y/o Investigadores del ámbito biomédico y ciencias de la salud que realicen y/o diseñen o participen en proyectos de investigación con personas, con sus datos personales o sus muestras biológicas
El máximo de participantes serán 40 personas. Al tratarse de un curso mixto (on-line + presencial), los alumnos deben estar familiarizados con el uso de plataformas de formación a distancia, así como tener un nivel medio en el manejo de internet.
Los criterios de selección serán:
- Profesionales del SALUD que pertenezcan a un grupo de investigación.
- Profesionales del SALUD que deseen iniciar labor investigadora.
- Profesionales adscritos a grupos de investigación del IIS Aragón no incluidos en los dos grupos anteriores que desarrollen investigación clínica y con preferencia de los grupos emergentes.
- Orden de Preinscripción.
En la selección, se intentará garantizar que los distintos sectores sanitarios de Aragón tengan representación en la actividad.
PRESENTACIÓN:
La investigación biomédica (incluyendo la investigación financiada por fondos públicos y privados y los trabajos académicos) requiere siempre de la participación de personas como sujetos de investigación, o bien de sus datos y/o muestras biológicas.
En este sentido, la Ley de Investigación Biomédica y la normativa de convocatorias de financiación de la investigación exige que los proyectos que impliquen investigación en seres humanos, utilización de sus datos personales o de muestras biológicas de origen humano, no sólo cumplan los requisitos establecidos en cada caso por la legislación vigente, sino que cuenten también con el dictamen favorable emitido por un Comité de Ética de la Investigación (CEI) o en su caso de un Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm).
Así mismo, además de la exigencia legal, procede que los investigadores y, de modo particular, quienes inician su actividad investigadora como parte de su formación y quienes les tutelan conozcan los principios y compromisos bioéticos asumidos universalmente por la comunidad científica y que permiten realizar una buena práctica investigadora garantizando el respeto de todas las personas involucradas en la investigación.
Por todo ello desde el CEICA, el IACS y el IIS Aragón se ha considerado necesario un esfuerzo formativo dirigido especialmente a los nuevos investigadores sobre los aspectos éticos que afectan a cualquier tipo de investigación en humanos, sus datos o sus muestras biológicas.
OBJETIVOS:
Objetivos generales
El propósito de este curso es que el profesional sanitario, tenga a su alcance la información precisa sobre los aspectos éticos de la Investigación con personas: documentos fundamentales sobre bioética, legislación, procedimientos normalizados de trabajo, criterios de evaluación ética y otros documentos de interés que faciliten su labor para conseguir una investigación excelente, tanto por sus resultados como por el respeto de los principios y valores éticos que dicha investigación deba tener.
Objetivos Específicos
Conocer los documentos y principios básicos de la bioética y los códigos de buena práctica en integridad científica
Identificar qué tipos de proyectos se pueden diseñar en investigación y qué legislación le aplica a cada tipo
Conocer los tipos de Comités éticos y sus funciones, así como las estructuras que funcionan en Aragón
Identificar los aspectos críticos en la realización de un proyecto de investigación
Ser capaces de elaborar un documento de información a los participantes
Conocer aspectos relativos a la utilización de muestras y datos en investigación
Conocer y debatir sobre los aspectos éticos de los avances en ciencia y tecnología, reflexionando sobre los retos que se plantean en bioética
PROFESORADO:
Cesar Loris Pablo. Pediatra. Ha sido miembro del Comité de Bioética de Aragón y miembro del Comité de Bioética de España. Presidente del Comité Ético de Investigación Clínica de Aragón entre 2003 y 2012. Vicepresidente del Comité Ético de Investigación Clínica de Aragón entre 2012 y 2017.
María González Hinjos. Secretaria del Comité de Ética de la Investigación de la Comunidad de Aragón (CEICA).
Ignacio Giménez López. Médico. Investigador del Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud. Presidente CEICA.
María Jesús Lallana Álvarez. Farmacéutica de Atención Primaria de Zaragoza Sector III. Vicepresidenta CEICA.
Isabel Aguilar Palacio. Profesora de Departamento de Microbiología, Medicina Preventiva y Salud Pública, Universidad de Zaragoza. Experta en Epidemiología Clínica.
Paolo Antonio Bragagnini Rodriguez. Médico. Especialista en Cirugía Pediátrica. Servicio de Cirugía Pedíatrica. Hospital Infantil Miguel Servet.
Fernando Castaño Lasaosa. Licenciado en Derecho. Servicio Aragonés de Salud. Sector Alcañiz. Master en Derecho Sanitario y Bioética.
Joaquín Gimeno Pérez. Delegado de Protección de Datos del Servicio Aragonés de Salud (SALUD).
Isabel Gutiérrez Cía. Médico, Especialista en Medicina Intensiva. Directora Médica HCU Lozano Blesa. Master en Bioética.
Jose Ángel Oliván García. Representante de las Organizaciones de Consumidores y Usuarios. Miembro lego ajeno a las profesiones sanitarias.
Blanca Obón Azuara. Médico, Especialista en Medicina Intensiva y en Medicina Preventiva y Salud Pública. Servicio de Cuidados Intensivos HCU Lozano Blesa. Master en Bioética. Miembro CEA (HCU Lozano Blesa).
Enric Soley Pérez. Representante de los intereses de los pacientes. Miembro lego ajeno a las profesiones sanitarias. Miembro de CEA (Sector III).
Paula Tobajas Vinuesa. Licenciada en Derecho. Delegada de Protección de Datos Universidad San Jorge.
Mónica Torrijos Tejada. Médico, Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública. Técnico de Área del Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud. Representante del IACS.
METODOLOGÍA DOCENTE:
El curso es en modalidad mixta, on line con 2 sesiones presenciales.
Durante la fase asíncrona al alumno dispondrá de contenidos de varios tipos:
La actividad docente se desarrollará a partir de:
- Contenido del temario en formato multimedia y en formato “pdf” descargable.
- Presentaciones en formato digital con el contenido de cada tema.
- Actividades de autoevaluación para afianzar los contenidos.
- Foro de debate y resolución de dudas en los que se solicitará a los alumnos que aporten reflexiones sobre el tema tratado o pongan en común sus dudas sobre la materia
Se seguirá una metodología que favorezca una interacción continuada entre docente y alumno. El docente actuará como guía para facilitar la transferencia de conceptos por parte de los alumnos. Para ello se usarán los foros y las sesiones presenciales, en las que se potenciará la discusión y el diálogo como forma de descubrir e identificar los aspectos éticos que se plantean en cada caso, aplicando los conocimientos adquiridos en la parte teórica.
Las 24 horas del curso se distribuyen en 16 horas de trabajo on-line, donde se exponen los conceptos teóricos y se proponen varios casos prácticos en la plataforma on-line y 8 horas en formato presencial (2 sesiones formativas que incluyen charlas y talleres que se realizarán físicamente en instalaciones del CIBA).
PROGRAMA
Sesiones online. Inicio 6 de febrero
1. Fundamentos éticos de la investigación biomédica.
2. Comités de Ética relacionados con la investigación Biomédica.
3. Tipos de estudios que deben ser evaluados por un CEI/CEIm y legislación aplicable.
4. Cómo redactar un protocolo de investigación. Aspectos críticos.
5. El consentimiento informado en investigación con seres humanos.
6. Investigación con datos personales.
7. Reclutamiento de pacientes para estudios de investigación.
8. Investigación con muestras biológicas.
9. Investigación con menores.
10. Cuestiones de género en investigación.
11. Ética y economía de la salud en la toma de decisones clinicas.
Sesiones presenciales
1ª Jornada. Martes 7 de febrero 2023
16:00 h. Presentación de la Jornada. Ignacio Giménez López. Investigador IACS. Presidente del CEICA.
16:30 h - 17:30h Charla: ¿Que hace que una investigación (con seres humanos) sea ética? César Loris
17:30 h - 19:00h Taller: Cómo se evalúa un proyecto de investigación. Casos prácticos. María González.
19:00 h - 20:00 h Charla: Aspectos éticos de la investigación genética. Ignacio Giménez López.
2ª Jornada. Jueves 9 de febrero 2023
16:00 h - 18:00 h Taller: Elaboración de un documento de información y consentimiento: aprendiendo de los errores. Jose Angel Oliván, Enric Soley.
18:00 h - 19:00 h Charla: Uso de aplicaciones informáticas para la recogida de datos en investigación. Paula Tobajas.
19:00 h - 20:00 h Charla: Integridad científica, más allá del dictamen del Comité. César Loris.
EVALUACIÓN:
Para la obtención del certificado con la acreditación es necesario asistir a las actividades presenciales y leer y realizar todas las preguntas de autoevaluación y los ejercicios propuestos por el docente en cada módulo.
ACREDITACIÓN:
Actividad acreditada con 4,3 créditos por la Comisión de Formación Continuada de la Profesiones Sanitarias de Aragón.
DIRECCIÓN Y COORDINACIÓN CIENTÍFICA:
María González Hinjos. Investigación clínica y aspectos éticos y regulatorios de IACS. Secretaria del CEICA.
Daniel Bordonaba Bosque. Servicio de Apoyo Metodológico y Estadístico del IACS.
SECRETARÍA:
Tel. 976 71 58 99 Fax. 976 71 46 70
E-mail: formacion.iacs@aragon.es
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