APF041/22
Auditores internos de las Centrales de Esterilización de SALUD según la Norma UNE-EN ISO 9001 (Ed. 2022)
18 de octubre y 29 de noviembre del 2022
Plazo límite de preinscripción: 26 de septiembre del 2022
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Presencial
Asistencia obligatoria a ambas sesiones teóricas (10 horas entre las dos sesiones): salón de actos del Centro de Investigación Biomédica de Aragón (Avda. San Juan Bosco, 13, Zaragoza).
Parte práctica obligatoria (7 horas).
DIRIGIDO A:
DIRIGIDO A:
A los profesionales relacionados con el sistema de calidad de las Centrales de Esterilización de los hospitales de SALUD y que pueden por tanto implicarse en la realización de auditorías internas del sistema de calidad, según indica el Manual de Calidad: “...los miembros de la Unidad de Calidad de SALUD, junto con otros miembros de las Unidades de Calidad de Sector, así como los responsables y Coordinadores de Calidad de las Centrales de Esterilización y otros colaboradores”. Dichos profesionales serán mayoritariamente T.E. Cuidados Auxiliares de Enfermería, Enfermeros/as y Médicos/as.
Máximo: 30 personas.
PRESENTACIÓN:
PRESENTACIÓN:
Desde un punto de vista institucional, el Servicio Aragonés de Salud (SALUD) ha desarrollado un proyecto para implantar un sistema de calidad, basado en la norma UNE EN ISO 9001, en las centrales de esterilización de todos los hospitales.
Las auditorías internas se realizan con el fin de evaluar el cumplimiento por las centrales de los requisitos establecidos en el Sistema de Gestión de Calidad, verificando el cumplimento de la norma de referencia (UNE-EN ISO 9001), sus propios documentos y procedimientos, los requisitos legales y de sus clientes, así como otros requerimientos que puedan ser de aplicación, relacionados con el sistema de calidad.
Por lo tanto, el sistema de calidad requiere la realización de auditorías internas que sirvan para detectar oportunidades de mejora y establecer acciones correctivas y preventivas si es necesario. En la realización de estas auditorías se hace imprescindible contar con auditores capacitados.
Los auditores como responsables de realización de la auditoría deben tener unos requisitos mínimos de formación básica y experiencia para desempeñar la función de auditor como pueden ser los oportunos conocimientos en la realización de materia de auditorías de calidad, y sobre el sistema de calidad implantado en este caso sobre basado en la norma ISO 9001, y las habilidades necesarias para llevarlas a cabo.
La participación como auditores de las personas que trabajan en las Centrales de Esterilización del SALUD en la realización de auditorías internas refuerza la eficacia de las auditorías y garantiza su mejor desarrollo. También hay que recordar que conviene actualizar los conocimientos adquiridos por los auditores periódicamente, especialmente en el caso de novedades en el sistema de gestión de calidad.
Los auditores internos debidamente capacitados han de reunir como principio básico el de su independencia; es decir, es requisito imprescindible que los auditores no intervengan directamente en las actividades que van a ser auditadas. De esta manera para poder ser llevada a cabo hace falta que los auditores formados sean de diferentes hospitales/servicios/unidades.
Entre los aspectos que influyen en el número de auditores internos se encuentran los procedimientos de movilidad del personal, el tiempo dedicado o la falta de reconocimiento. De esta manera se refuerza todavía más la necesidad de realización de esta formación dirigida a los profesionales implicados en las auditorías del sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001.
Por lo que la solución al problema que se intenta mejorar con este curso es GARANTIZAR la realización de las auditorías al contar con el número suficiente y necesario de auditores con una formación adecuada.
OBJETIVOS:
OBJETIVOS:
Objetivo general
Proporcionar a los profesionales relacionados con el sistema de calidad de las centrales de esterilización de los hospitales de SALUD, los conocimientos suficientes y las habilidades necesarias para llevar a cabo las auditorías internas que requiere el sistema, basado en la norma ISO 9001.
Objetivos específicos
Respecto a la Norma UNE-EN ISO 9001 y las auditorías internas:
Comprender la implicación de la certificación en las Centrales de Esterilización
Comprender el concepto de auditoría.
Discernir entre los distintos tipos de auditorías.
Comprender cada uno de los apartados de la norma en referencia a los requisitos de gestión.
Respecto a la metodología práctica para la realización de auditorías internas de sistemas de gestión según la Norma UNE-EN ISO 9001:
Saber preparar una auditoría interna.
Comprender las etapas de la auditoría interna.
Evaluar las distintas técnicas de auditoría y recogida de información.
Respecto al caso práctico de auditoría de un sistema de gestión según la Norma UNE-EN ISO 9001:
Tener un conocimiento práctico de la realización de una auditoría.
Desarrollar una auditoría interna del sistema de gestión según la Norma UNE-EN ISO 9001.
PROFESORADO:
PROFESORADO:
Dña. Mónica Costache Nuta. Supervisora de la Central de Esterilización del Hospital Clínico Lozano Blesa de Zaragoza.
METODOLOGÍA DOCENTE:
METODOLOGÍA DOCENTE:
El curso incluye tanto la exposición de los aspectos teóricos necesarios para conocer la norma ISO 9001, como la presentación específica de los requisitos de la norma que pueden analizarse en una auditoría.
Además durante el curso se realizarán trabajos en grupo, así como la participación de los alumnos como auditores en formación en auditorías internas bajo la tutela de auditores capacitados para sistemas de gestión de calidad basados en la norma UNE EN ISO 9001.
Igualmente, los hallazgos de cada una de las auditorías serán presentados en la segunda parte de la sesión, siendo debatidos por el resto de profesionales que participaron en las diversas auditorías.
PROGRAMA:
PROGRAMA:
PARTE TEÓRICA
Primer día: 18 de octubre del 2022 (4h)
(Salón de actos del edificio CIBA)
9:30 - 10:00 Presentación del curso y entrega de documentación.
10:00 - 11:45 Respecto a la Norma UNE-EN ISO 9001 y las auditorías internas:
Evaluación de los Sistemas de Gestión de la Calidad basados en la Norma.
La auditoría como herramienta de gestión.
Requisitos de gestión de la norma.
11:45 - 12:15 Pausa.
12:15 - 13:30 Metodología práctica para la realización de auditorías internas de sistemas de gestión según la Norma UNE-EN ISO 9001:
Preparación de la auditoría interna.
Etapas de la auditoría interna.
Técnicas de auditoría y recogida de información.
Presentación del trabajo a desarrollar. Realización del informe de auditoría.
Segundo día: 29 de noviembre del 2022 (6h)
(Salón de actos del edificio CIBA)
9:00 - 10:45 Presentación de resultados de las auditorías internas.
10:45 - 11:15 Pausa.
11:15 - 12:45 Discusión sobre los resultados de las auditorías internas.
12:45 - 15:00 Presentación de propuestas de mejora y apertura de no conformidades.
PARTE PRÁCTICA (7h)
Participación en práctica tutorizada de los alumnos en las auditorías internas de las Centrales de Esterilización basados en la Norma UNE-EN ISO 9001, para lo cual a cada alumno del curso se le asignará una auditoría en correspondencia con las que figuran en el Programa de Auditorías de Nivel I, participando en la misma como Auditor o Auditor en formación. La duración de la misma es de una jornada laboral (7 horas).
Durante el transcurso de la misma participará en una reunión inicial, realización de una auditoría interna, reunión final y elaboración del informe de auditoría.
EVALUACIÓN:
EVALUACIÓN:
Asistencia a todas las sesiones presenciales y la realización de la auditoría/caso práctico.
ACREDITACIÓN:
ACREDITACIÓN:
Actividad acreditada con 3,9 créditos por la Comisión de Formación Continuada de la Profesiones Sanitarias de Aragón.
DIRECCIÓN Y COORDINACIÓN CIENTÍFICA:
DIRECCIÓN Y COORDINACIÓN CIENTÍFICA:
D. Juan Carlos García Aísa. Unidad de Calidad del Servicio Aragonés de Salud.
COORDINACIÓN TÉCNICA:
COORDINACIÓN TÉCNICA:
Verónica Alonso Martín
Avda. San Juan Bosco 13.
Técnico formación IACS
976 71 59 59 Fax: 976 71 4670
SECRETARÍA:
SECRETARÍA:
Tel. 976 71 58 99 Fax. 976 71 46 70
E-mail: formacion.iacs@aragon.es
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