현재 진행중인 연구/Ongoing Research

ICH E17의 발간으로 Multi-regional clinical trials이 중요해졌음에도 불구하고, 이에 적용할 적절한 통계 모형이 없었다.

Kim and Kang (2020)은 hierarchical linear model을 Multi-regional clinical trials에 적용할 것을 제안하였는데, 다음과 같은 장점들이 있다.

(i) 동일 지역에 속한 환자들이 공통의 intrinsic and extrinsic factor들을 가진다는 것을 통계모형에 반영할 수 있다.

(ii) Multi-regional clinical trials의 자료 형태가 계층적이라는 통계모형에도 반영할 수 있게 하였다. 그래서 환자 공변량은 level-1 model에 넣고, 지역 공변량은 level-2 model에 넣을 수 있다.

Kim and Kang (2020)에 제안한 모형은 매우 일반적이라 앞으로 Kim and Kang (2020)의 뒤를 이를 수 많은 후속 연구주제들이 있다.