說明研究動機，確保研究具備明確的 學術價值 與 臨床應用價值。
參考文獻應佐證研究需求，並引用最新相關研究。
研究設計：說明研究採用的方法，如橫斷面研究 (cross-sectional study)、回溯性研究 (retrospective study) 或縱貫性研究 (longitudinal study)。
受試者來源與招募方式：
受試者條件 (包含納入與排除標準)。
招募流程與同意書 (Informed Consent) 的使用。
數據收集與分析方法：
若為問卷研究，需附上問卷內容及信效度分析說明。
若涉及醫療紀錄或生物檢體，須詳述數據存取方式及資料保護措施。
個人資料保護：符合「個人資料保護法」(GDPR 及 HIPAA) 的要求，確保受試者資料匿名化處理。
風險與受益評估：
研究可能帶來的風險、應對措施與可能的受益。
若涉及侵入性檢測，應詳細描述潛在風險。
知情同意書 (ICF, Informed Consent Form)：若研究涉及直接訪談、實驗或生物檢體，需提交受試者同意書。
利益衝突聲明：研究者需明確說明是否存在利益衝突，並採取適當措施確保研究公正性。
研究時間表：規劃各階段的執行進度。
經費來源：說明研究經費來源，是否涉及外部贊助。
參考資料：台北醫學大學計畫書範本 https://ohr.tmu.edu.tw/zh-Hant/jirb/42