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加强药品使用环节监督检查，联合市卫健委、市医保局开展医疗机构中心药房专项检查、农村地区药品质量安全专项检查等专项行动，协同推进全市医疗机构注射用A型肉毒毒素追溯体系建设。截至目前，全市33家医疗机构登录码上放心追溯系统，实现追溯全域覆盖;加强医疗机构配置中药制剂质量监管，建全全市医疗机构制剂室监管档案，对全市9家医疗机构制剂室进行实地排查，确保其质量保证体系持续合规。充分发挥药品监管技术的支撑作用，坚持问题导向，精心组织药品抽检工作，将年度任务细化到月，责任到人，提高药品零售及使用环节抽检的靶向性。同时，坚持药品监督抽检与日常监督检查、专项检查工作相结合，在医疗机构和零售药店抽取样品时，对其药品使用各环节质量管理情况和经营质量管理规范执行落实情况一并进行现场检查，及时发现和处置违法违规问题，确保药品使用和经营持续合规。截至目前，我市药品评价抽检合格率达100%。全面加强药品监管能力建设，加大基层监管人员的培训力度，以药品检查、执法办案、抽样检验为重点，今年8月份，我们举办了全市基层药品监管人员培训和全市药品检查员职业技能竞赛，参训参赛人员达260余人，通过以赛促学、以赛促练、以赛促用的方式，进一步提升了基层监管人员的理论水平、业务技能和职业素养，壮大了市场监管执法人才队伍，为保障全市药品质量安全奠定了坚实基础。</p><p> 三、深入开展医疗器械综合治理，不断筑牢用械安全防线</p><p> 针对重点产品、重点企业加强监管，深入开展无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选产品、医疗美容医疗器械整治，累计检查无菌和植入性医疗器械经营企业973家，使用单位2365家，检查集中带量采购产品配送企业和使用单位76家次;检查医疗美容医疗器械181家次，责令整改64家次。持续开展以彩色隐形眼镜为重点的青少年近视防治相关医疗器械整治，检查经营单位268家次，责令整改14家次。全面深化网络销售监管，对161家网络销售企业进行了全覆盖检查，责令改正3家。顺利承接省局下放的第一类医疗器械生产企业监管职责，新备案一类医疗器械产品40个、生产备案10家、变更产品备案17个，确保了备案工作规范有序。常态化梳理第一类医疗器械产品备案信息，督促9家企业主动取消生产备案，对23个不符合要求的产品收回了备案凭证。建立完善了停产复产报告制度，在产企业自查报告上报率达到100%，备案后企业检查得到有效落实。加强业务培训，为保障监管工作落实奠定了坚实基础，全市一类生产企业检查实现了全覆盖。切实加强风险防控。坚持问题导向，采取“四不两直”方式开展抽检工作，省抽27个批次到样率达100%。制定出台了《聊城市医疗器械经营企业分级监管实施细则(试行)》，落实季度会商制度，定期组织安全形势分析，建立风险会商工作台账，明确防范解决问题的具体措施、解决时限，筑牢了医疗器械质量安全底线。</p><p> 四、加强化妆品监管，进一步规范企业经营行为</p><p> 坚持问题导向，将防控化妆品经营环节产品质量风险、群众投诉举报涉及的化妆品质量安全问题一并纳入抽样范围，深入开展年度化妆品监督抽检工作。截止目前，完成抽检任务215批次(国抽35批次;省抽60批次;市抽120批次)，处理相关涉嫌违法经营线索20余件。积极畅通投诉举报渠道，建立了电话、信函、来访、网络等多种渠道的群众投诉举报途径，引导公众参与化妆品质量监管。截至目前，受理举报39件，立案39件，立案处置率100%。持续推进化妆品“线上净网 线下清源”专项行动。截至目前，对辖区内420家网站平台店铺、69家直播平台经营者，共计489家化妆品电子商务经营者进行了监督检查，约谈29家，责令整改26家。联合上海平安征信服务有限公司，通过筛查国内淘宝等主流电商平台，发现疑似线索8条。对存在违法行为的经营单位给予立案处罚，罚款共计8.8万余元。</p><p> 五、加大宣传力度，不断推进社会共治</p><p> 坚持“线下+线上”全方位、多角度宣传。充分利用电视、广播、报刊、网络和新媒体平台，及时发布药品监管动态、短视频、科普知识、消费警示，曝光典型案例，解读法律法规、创新经验等保民生惠民生重大举措。走进社区、乡镇街道、企业，深入开展“5·25护肤日”“医疗器械宣传周”等主题日活动，与省药监局和省义齿协会联合举办2023齐鲁“美丽乡村 微笑工程”口腔健康公益行动，进一步强化企业落实药品质量安全主体责任，普及药品安全科学知识，提高广大消费者科学合理用药水平。期间，共发放各类宣传册3万余份，专题科普讲座20余场次，回答群众问题咨询500余人次。</p><p> 用药安全，责任重大，使命光荣。下一步，我们将按照市委市政府决策部署，突出重点领域、重点品种，加大药品质量安全监管力度，严厉打击药品领域违规违法行为，贯彻落实“三提三敢”要求，坚守药品质量安全底线，为我市医药产业高质量发展贡献力量。</p><p> 谢谢大家!</p><p>大众网记者</p><p> 在严厉打击药品领域违法违规行为的工作中，采取了哪些创新举措?</p><p>白云国</p><p>聊城市市场监督管理局党组成员</p><p>聊城市检验检测中心党委书记、主任</p><p> 今年以来，市市场监管局坚持日常监管与专项行动相结合，聚集重点环节、重点品种、重点对象和重点区域，充分发挥药品安全协调机制和市县联动执法机制作用，加大案件查办力度，强化重大案件查处，切实提升执法办案的权威性和震慑力。今年1-10月，全市共办理药品、化妆品、医疗器械行政处罚案件761件，罚没款总额643.85万元，移送司法机关案件6件。主要工作做法有：</p><p> 一是强化行刑衔接，形成执法合力。与市公安局联合出台了《关于进一步加强市场监管领域违法犯罪行政执法与刑事司法衔接工作的意见》，明确工作目标，健全完善联席会议、执法协作、行刑衔接工作机制，提前介入工作制度。先后多次召开联席会议，对重点疑难案件进行会商，聚焦难点、堵点问题寻求突破，提高执法质效。今年以来，联合公安机关共送检产品73批次，出具产品认定意见书3份，有力地打击了药品领域的违法犯罪行为。</p><p> 二是规范执法过程，提升执法能力。4月份，邀请外地执法办案专家，开展药品执法工作培训班，对全市100余名执法骨干进行了培训。进一步提升了全市药品执法人员的执法办案能力和执法专业化规范化水平。今年8月份，组织开展第九届全市药械化执法办案技能竞赛，全市市场监管系统269名药化械执法人员参赛。10月份，参加山东省第九届药化械执法办案技能竞赛决赛，聊城市局代表队取得历史性突破，团体成绩位列全省第四，荣获团体三等奖，通过此次技能竞赛活动，全面提升了监管执法人员理论知识储备、办案水平和整体业务素质。</p><p> 三是开展“执法+服务”活动。印发《关于推行市场监管“执法+服务”机制，助力全市经济社会高质量发展的工作方案》。着眼于执法办案工作直面企业与市场的工作特点，充分认识执法与服务的统一性、关联性，统筹协调、整体推进执法与服务。深入生物医药产业链企业，开展执法调研和普法宣传，降低企业违法风险，推动企业高质量发展。做到普法走在执法前，在执法中守护药品安全底线，不断满足人民群众对美好生活的向往和追求，全方位多层次地增强执法服务的综合效能。</p><p>聊城市新闻传媒中心记者</p><p> 近年来，中老年人购买保健品上当受骗的案例屡见不鲜，一些不法商家利用免费体检、电信诈骗、虚假中奖等方式诱导老年人购买保健产品，给当事人带来了健康风险和经济损失，请简单介绍一下保健品和药品的区别。</p><p>任毅</p><p>聊城市市场监督管理局</p><p>药品安全监督管理科科长</p><p> 保健品应该称为保健食品，它与药品有严格的区别。保健食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人们赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常，想要保持健康或预防某种疾病的人来说，保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说，保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。而药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。两者有着本质的区别。</p><p> 但如维生素、矿物质元素类的产品，有的是药品，有的却是保健品。如何区分同一产品属于药品还是保健品呢?可以从以下四个方面来看。</p><p> 首先，生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品(药准字号)，必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等。目前，要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号)，则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。</p><p> 第二，疗效方面的区别。作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药监局审查批准，有严格的适应症，有规定的剂量、规格，治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健产品，则没有治疗作用，仅需检验污染物、细菌等卫生指标，合格便可上市。</p><p> 第三，说明书和广告宣传的标准不同。作为药品，一定要有经过国家药监局批准的详细的使用说明书，在这张药品“身份证”上，药品名称、批准文号、适应症、注意事项、不良反应等内容标注的十分严谨;而作为食品的保健产品，说明书不会同药品一样详细、严格，这也容易被部分商家夸大其词，进行不当的广告宣传。</p><p> 第四，使用方法不同。保健食品仅口服使用，药品可以通过注射、涂抹等方法使用，具体使用方法应遵循药品说明书和医嘱。</p><p> 总之，保健食品不能替代药品，身体出现不适一定及时去正规医院就诊，按照医嘱规律服药。</p><p> 回答完毕，谢谢!</p><p>山东广播电视台记者</p><p> 随着时代的发展和社会的进步，在日常生活中我们可以发现，家用医疗器械逐渐走入普通人的家庭，已经不再陌生。家用医疗器械的选购和使用应注意和把握哪些问题?</p><p>赵长青</p><p>聊城市市场监督管理局</p><p>医疗器械监督管理科科长</p><p> 谢谢这位记者的提问。很高兴有这个机会，就家用医疗器械的选购使用等方面的知识给大家做一简单的介绍。</p><p> 家用医疗器械常见的大体有这样三个方面：</p><p> 一是家用治疗仪器，如远红外线治疗仪、理疗仪等;</p><p> 二是家用检测器械，如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等;</p><p> 三是医疗康复器具，如家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、医用充气气垫、煎药器、助听器等。</p><p> 在选购医疗器械前，我们要注意把握以下六个方面：</p><p> 一是要在医生指导下购用。消费者在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，搞清楚其作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，并结合医生的建议和自身情况选择产品。</p><p> 二要注意查看产品证照。所有医疗器械都必须取得《注册证》或者《备案证》方可销售。医疗器械包装、说明书上应印有生产企业的生产许可证号、产品注册证号或者备案号。没有生产许可证号和产品注册证号、备案号的，要么不是医疗器械，要么是假冒产品。消费者可以登录国家药品监督管理局网站进行数据查询，以辨真伪。</p><p> 三要注意查看产品分类。我国实行医疗器械分类管理制度，共分三类。</p><p> 第一类医疗器械，是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。像手术器械的大部分，还有听诊器、压舌板、纱布绷带、手术衣、手术帽、医用康复床等。</p><p> 第二类医疗器械，是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。包括体温计、血压表、血糖分析仪等。像我们大家非常熟悉的医用防护口罩、外科口罩这些也都属于第二类医疗器械。</p><p> 第三类医疗器械，是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。像一次性使用静脉输液针、人工晶体、心脏支架、血管支架和医用可吸收缝合线等等。像我们大家常见的隐形眼镜和与之配套的护理液，都属于第三类医疗器械。第三类医疗器械作为高风险产品，使用要求严格，我们建议大家一定要在医生指导下选购使用。</p><p> 四是要查看经营者的资质。消费者要到正规药店、医疗器械经营企业购买医疗器械，在购买时要查看商家是否具有《医疗器械经营许可证》《经营备案凭证》、营业执照等合法资质证明文件，并考察其售后服务是否有保障。对于流动销售、临时摊点销售的产品，要慎重购买，以免上当受骗。</p><p> 五是注意不要轻信推销人员的宣传。医疗器械的适用范围是经过监管部门严格认证的，消费者在购买时要查看正式的产品说明书。需要注意的是，有些商家存在不按照批准的适用范围宣传，任意夸大产品疗效，遇到这种情况，消费者要留心筛选，谨防上当受骗。</p><p> 六是注意索要发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大。</p><p> 另外，我们在保存和使用医疗器械时，还要注意三点：</p><p> 一是有温湿度要求的医疗器械，要在规定的温湿度条件下保存，对有使用期限的医疗器械，注意在有效期内使用;</p><p> 二是注意是否无菌包装，对无菌包装的医疗器械，特别注意不要损坏包装，如果包装出现损坏，就不要再使用了;</p><p> 三是一次性器械不要重复使用。</p><p> 回答完毕，谢谢!</p><p>齐鲁晚报记者</p><p> 据了解，聊城市开展了“一号多用”化妆品专项执法检查工作，化妆品“一号多用”主要存在哪些问题?</p><p>吴跃栋</p><p>聊城市市场监督管理局</p><p>化妆品监督管理科科长</p><p> 化妆品“一号多用”违法行为主要存在三种情形。</p><p> 一是“一号多名称”问题。即在产品标签上标注注册备案名称以外的名称，让消费者对产品名称产生误解。常见的有“一号多色、一号多香型”、产品包装增加标注产品英文名称等问题。其中“一号多色，一号多香型”即一个注册证对应着很多颜色，其中以染发产品最为突出。这些产品可能涉及已注册备案配方的擅自更改，若在实质上构成了新的产品，注册备案人应当重新申请注册备案。另外，产品包装增加标注的英文名称应与注册备案的中文名称有对应关系，否则将考虑是否存在“一号多名称”的问题。</p><p> 二是“一号多商标”问题。对于特殊化妆品，其产品标签标注的商标应当与其注册资料载明的商标一致;对于普通化妆品，不仅要保证“一致性”，而且应保证商标标注的“合法性”。“一号多商标”问题主要包括两类较恶劣的情形：一是随意标注注册备案资料之外的商标;二是随意加标药品企业持有的商标。对于化妆品标签上加标商标的问题，如果标注的是与化妆品行业无关的商标，例如：标注迪士尼、故宫、某酒店、某超市等，不会导致消费者对产品的责任主体产生误解的，不纳入整治范围;对于标注了药品企业等生产型企业持有的商标，如果该企业为这个化妆品的注册人、备案人或者受托生产企业，则也不判定为违法行为。涉及“一号多商标”问题的产品在国家药监局2022年7月20日发布《化妆品监督管理常见问题解答(五)》后开始予以禁止。</p><p> 三是“一号多主体”问题。此类问题最常见的情形是：一些企业不具备担任化妆品注册人、备案人的条件，通过在产品标签上标注自己为“监制”“出品”“品牌授权人”等，既达到表明自己对产品具有所有权，又逃避了承担注册人、备案人应承担责任的目的。以类似用语标注企业或者组织信息，导致消费者对产品生产者和责任主体产生误解的，应禁止标注。涉及“一号多主体”问题的产品同样以2022年7月20日国家药监局发布政策问答为时间节点，此日期后生产的予以禁止。</p><p> 以上是涉嫌违法经营化妆品“一号多用”存在的主要问题，欢迎广大消费者提供化妆品相关问题的线索，通过12345、12315投诉举报热线进行投诉或举报，全市各级市场监管部门将第一时间受理核查，对涉嫌违法的情形发现一起查处一起，确保市场销售的化妆品符合国家法律法规的要求。</p><p> 回答完毕，谢谢!</p>办一本假智利护照多少钱