THÀNH PHẦN

Trong 1 lọ vắc xin 0,7ml sau khi hoàn nguyên có chứa:

Virus thủy đậu (varicella) sống giảm độc lực ≥ 1.400 PFU

Tá dược: Sucrose, Glycine, Sodium L-glutamate hydrate, Gelatin, L-cystein, Edetate Disodium, Na2HPO4.12 H2O, NaH2PO4.2 H2O.

Nước cất pha tiêm 0,7 ml.

LỊCH TIÊM PHÒNG

Liều 1 có thể dùng bắt đầu từ lúc trẻ trên 12 tháng tuổi. Liều thứ 2 cách liều thứ 1 tối thiểu 3 tháng.

CÁCH DÙNG

Vắc xin phải được sử dụng ngay không quá 30 phút sau khi hoàn nguyên với nước hồi chỉnh cung cấp.

Tiêm dưới da. Liều đơn 0,5ml

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của vắc xin.

Không dùng vắc xin cho đối tượng đang sốt hoặc suy dinh dưỡng.

Bệnh tim mạch, rối loạn chức năng gan, thận.

Có tiền sử quá mẫn với kanamycin và Erythromycin.

Có tiền sử co giật trong vòng 1 năm trước khi tiêm vắc xin.

Suy giảm miễn dịch tế bào.

Có thai hoặc 2 tháng trước khi định có thai.

Đã tiêm phòng vắc xin sống khác trong vòng 1 tháng gần đây (Sởi, quai bị, rubella, lao, bại liệt).

Suy giảm miễn dịch tiên phát hoặc mắc phải như AIDS hoặc các biểu hiện lâm sàng của nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch ở người.

Trẻ em dưới 12 tháng tuổi.

Bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu tủy cấp, bệnh bạch cầu tế bào lympho T hoặc u lympho ác tính.

Bệnh nhân bị ức chế mạnh hệ thống miễn dịch do xạ trị hoặc giai đoạn tấn công trong điều trị bệnh bạch cầu.

THẬN TRỌNG VÀ NHỮNG ĐIỀU CẦN LƯU Ý

Điều trị liệu pháp phù hợp bằng epinephrine ngay khi phản ứng quá mẫn xảy ra.

Khoảng thời gian để có hiệu quả bảo vệ sau khi tiêm vắc xin Varicella chưa được biết rõ. Tuy nhiên sau khi tiêm vắc xin cần tránh tiếp xúc với người có nguy cơ mắc bệnh cao trong vòng 6 tuần. Các đối tượng có nguy cơ cao đó là các đối tượng suy giảm miễn dịch, phụ nữ có thai không có tiền sử mắc bệnh hoặc xét nghiệm không thấy sự nhiễm bệnh trước đó.

Cần thận trọng đối với các đối tượng phụ nữ cho con bú dù chưa rõ virus thủy đậu có thể bài tiết qua sữa mẹ hay không.

Trong trường hợp đối tượng điều trị bằng 6-mercaptopurine, phải ngừng thuốc ít nhất 1 tuần trước khi tiêm vắc xin và sử dụng lại ít nhất 1 tuần sau đó.

Trong trường hợp khẩn cấp (phải tạo miễn dịch chủ động bằng cách tiêm immunoglobulin Varicella -zoster), tiêm phòng vắc xin cần được tiến hành trừ khi có triệu chứng suy giảm miễn dịch. Trong trường hợp khẩn cấp này vắc xin cần phải được tiêm trong vòng 72 giờ sau khi phơi nhiễm với virus Varicella.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Ở bệnh nhân có nguy cơ cao, sau 14 -30 ngày sau khi tiêm vắc xin có thể xuất hiện các nốt phát ban dạng nốt sẩn hoặc phỏng nước kèm theo sốt nhẹ. Gần 20% bệnh nhân bệnh bạch cầu lympho cấp tính có phản ứng phụ này.

Các biểu hiện của bệnh Herpes zoster cũng có thể xuất hiện ở bệnh nhân có nguy cơ cao.

Các phản ứng thường gặp như: Sưng đau, tấy đỏ, nổi ban, ngứa, tụ máu, nổi cụng cứng chỗ tiêm; sốt cao trên 39 độ C; phát ban dạng thủy đậu (toàn thân hoặc chỗ tiêm).

Phải thông báo ngay cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải sau khi tiêm vắc xin.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Không tiêm vắc xin ít nhất 5 tháng sau khi truyền máu hoặc huyết tương và tiêm bất kỳ một immunoglobulin nào hoặc immunoglobulin với Varicella Zoster (VZIG).

Sau khi tiêm vắc xin trong vòng 2 tháng không được sử dụng immunoglobulin kể cả VZIG trừ khi các chế phẩm này có lợi hơn tiêm vắc xin.

Trong vòng 6 tuần sau khi tiêm vắc xin không được sử dụng salicylate do hội chứng Reye đã xảy ra ở những bệnh nhân mắc thủy đậu một cách tự nhiên được điều trị bằng salicylate.

BẢO QUẢN

Bảo quản ở 2-8ºC. Tránh ánh sáng trực tiếp.