Embedded Files
Kurz CZECRIN Academy
CZECRIN Academy ve spolupráci s ASKAS, ACRO-CZ a AIFP pro Vás připravila kurz správné klinické praxe (ICH GCP E6) k nejnovější verzi R3. Tato verze byla publikována 6. ledna 2025 a je platná od 23. července 2025.
Kurz je kompletně v češtině a zdarma a tvoří ho devět videí reflektujících jednotlivé části ICH GCP E6 (R3) v délce necelých dvou hodin. Kurz splňuje minimální kritéria pro školení personálu výzkumných pracovišť podle ICH GCP, která společnost TransCelerate BioPharma, Inc. stanovila jako nezbytná pro vzájemné uznávání školení GCP mezi zadavateli klinických hodnocení.
Po splnění kurzu tak získáte plnohodnotný certifikát.
O čem kurz je?
O čem kurz je?
Kurz Vás provede nejaktuálnější verzí správné klinické praxe ICH GCP E6 (R3). Upozorní na principy, jimiž se jako pracovníci, podílející se na realizaci klinických studiích budete řídit. Cílem je podpořit kvalitní výzkum obecně. S novou verzí ale přichází důraz na flexibilitu a adaptabilitu klinických studií, identifikaci a omezení předvídatelných rizik a zdůraznění role pacienta a minimalizace jeho zátěže. Nová verze také lépe definuje role a odpovědnosti jednotlivých aktérů.
Tento kurz tvoří
9 videí reflektujících jednotlivé části ICH GCP E6 (R3) v celkové délce 112 minut
Tisknutelné podklady pro psaní poznámek
Doplňkové materiály
Celé znění ICH GCP E6 (R3)
Test pro ověření znalostí a vydání certifikátu
Certifikát
Požadavky pro absolvování kurzu
Internetové připojení
Počítač, laptop, tablet, nebo mobilní telefon
Pro získání certifikátu je nutné
Shlédnutí namluvených videí
Prostudování dokumentu ICH GCP E6 (R3)
Splnění závěrečného testu na minimálně 80 % (48 bodů)
Studijní materiály nezbytné pro úspěšný průchod kurzem
Studijní materiály nezbytné pro úspěšný průchod kurzem
Videa obsahují tato témata:
I. Úvod
II. Základní principy
III. Annex 1
Kapitola 1 | Nezávislá etická komise
Kapitola 2 | Zkoušející
Kapitola 3 | Zadavatel
Kapitola 4 | Správa dat
Doplněk A | Investigátorská brožura
Doplněk B | Protokol
Doplněk C | Základní záznamy pro provádění klinické studie
Předpokladem pro úspěšné absolvování kurzu a následné získání certifikátu je shlédnutí všech videí v playlistu výše, projití doplňkových materiálů a vyplnění testu pro ověření znalostí. Test se skládá z deseti otázek poskládaných z informací ze všech videí. Minimální hranice úspěšnosti je 80 % (48 bodů). Pokud bude hranice splněna, certifikát Vám bude automaticky vygenerován a zaslán na e-mail, který byl uvedený ve formuláři. Kopie certifikátu bude zaslána i na e-mail: info@czecrin.cz. Na tento e-mail se také můžete obrátit v případě jakýchkoliv dotazů, připomínek, komentářů, nápadů a pochval.
Tým autorek
Tým autorek
Bc. Karin Cvikliková
Mgr. Michaela Hanáková
Mgr. Simona Chludilová
Bc. Iva Knápková, MBA
Mgr. Johana Krempová
MUDr. Pavla Nevolová
PharmDr. Lenka Součková, Ph.D.
PharmDr. Jitka Rychlíčková, Ph.D., BCPS
Poděkování patří i Mgr. Šárce Selvekerové, Janě Vítkové a Mgr. Pavlíně Prosecké za cenné rady a připomínky, Markétě Salačové, MBA, a Ing. Lucii Pospíšilové za vytvoření studijní platformy a grafických podkladů a PharmDr. Jitce Rychlíčkové, Ph.D., BCPS, za koordinaci prací na tomto kurzu.
Page updated
Google Sites
Report abuse