• 判定時間5分で検査結果を確認出来ます。

※判定時間の5分より以前に判定部［C］に緑色のラインと判定部［A］［B］［S2］に所定の色のラインが確認出来た場合、その時点で陽性と判定することが出来ます。

• 着色セルロース微粒子により、判定ラインの色分けが可能になり、視認性が良くなりました。

• 鼻腔ぬぐい液の使用が可能です。

• 検体を採取する綿棒はニプロスポンジスワブです。綿球部分が小さくスポンジのため滑らかで侵襲性の低い痛くないものです。アドテック株式会社とニプロ社が共同開発した特注品です。

• 測定開始時刻等の書き込みスペ－スがあり、検体の取り違い等を防げます。

• テストスティックと抽出液容器が一体になることで、感染性物質の拡散のリスクが低減されます。

• テストスティックを抽出液容器に差し込むだけで、滴下操作が不要です。

• スクイズレスチューブの採用により、従来の外側からチューブを揉む作業が必要無くなりました。

• 検体液滴下後5分でインフルエンザウイルス、SARSコロナウイルスの同時判定が可能です。

　※5分より前に判定部［C］に緑色のラインと判定部［A］［B］［S2］に所定の色のラインが認められれば、5分より前であっても陽性（＋）と判定できます。

• 着色セルロース微粒子により、判定ラインの色分けが可能になり、視認性が良くなりました。

• 痛みの少ないスポンジスワブを採用しています。

• スクイズレスチューブの採用により、従来の外側からチューブを揉む作業が必要無くなりました。

• テストスティックと抽出液容器が一体になることで、感染性物質の拡散のリスクが低減されました。

• 検体抽出液の滴下操作が無くなり、操作ミスの可能性が低減されました。

第1類医薬品で一般用検査薬です。医療機関で医療用として使用している製品と同じ品質で、「一般用検査薬」の承認を厚生労働省から受けたものです。

• 製品名　　：「アドテストSARS-CoV-2／Flu （一般用）」

• 一般的名称：「一般用ARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット」

• 製造販売元：アドテック株式会社

• 承認番号　：30400EZX00101000

鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）

着色セルロース微粒子を利用した免疫クロマト法です。

着色セルロース微粒子標識抗体が検体中のウイルスに結合し、さらに同複合体が判定部に固相化された抗体に補足されることにより、判定部［A］に赤色のライン、［B］に青色のライン、［S2］に赤色のラインが出現します。

現時点では、次に示す変異株との反応性のみ確認しています。

・アルファ株（B1.1.7）、ベータ株（B1.351）、ガンマ株（Ｐ.1）、デルタ株（AY.122）、オミクロン株（BA2.75、BA.5、XBB.1.5、KP3)と反応することは確認できています。

鼻腔ぬぐい液を測定サンプルとする場合に必要な試薬と器具が全てキットに付属しております。

鼻かみ液は使用できませんので、鼻かみ液採取用紙は付属しておりません。

【付属品】ニプロスポンジスワブ（滅菌綿棒）、チューブスタンド（テストスティックトレーに付設）

薬剤師のいる薬局・ドラッグストア等で販売しています。

価格については、販売している店舗にお尋ねください。

体の中に侵入してきた「異物」を抗原と言います。

このキットの場合はA型インフルエンザ、B型インフルエンザ、新型コロナウイルスを指します。

厚生労働省より、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針が発出されています。

PCRと比べると、ウイルス量が増える前の感染初期には陰性となることがあります。

性能・内容物は全く同じですが、添付文書の記載内容が一般用に変更してあります。

2％まで判定に支障がないことを確認していますが、それを上回る血液が混入した試料では判定部が着色して、判定が困難となる場合があります。また、少ない血液量であっても血液または血球成分等の影響により、非特異反応*等の正常ではない反応が生じる可能性がありますので、検体採取の際は出来るだけ血液が付着しないように注意してください。 

*非特異反応・・・測定対象以外の何らかの生体成分が測定試薬の添加物などの成分と異常反応を引き起こし，病態とかけ離れた測定値を示す現象を指します。

鼻腔ぬぐい液だけです。それ以外（鼻前庭等）は対象外です。

（注）自己採材の場合は鼻腔が対象です

検体採取後は、直ちに検体抽出液に懸濁して速やかに検査してください。

新しい綿棒をご用意ください。

検体抽出液が付いた綿棒を鼻には入れないで下さい。

抽出液を使用前や検体抽出後にこぼしてしまった時は、新しいキットをお使いください。

液量不足により正しく反応しない場合があります。

経鼻弱毒生インフルエンザワクチン接種後一定期間は、ワクチン由来のインフルエンザウイルスで本品が陽性反応を示す可能性があります。

抗体は測れません。

ご家庭等で使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）を廃棄する時は、ごみ袋にいれて、しっかりしばって封をしてください。

また、ゴミが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けて、家庭ごみとして廃棄してください。

必ず立てて反応させてください。展開不良になる可能性があります。

判定時間は5分です。判定時間を過ぎた場合は、非特異反応*による発色リスクが高くなる可能性がありますので、各判定部にラインが認められても判定は避けてください。

※判定時間の5分より以前に判定部[C]に緑色のラインと各判定部に所定の色のラインが確認できた場合、その時点で陽性と判定することが出来ます。

*非特異反応・・・測定対象以外の何らかの生体成分が測定試薬の添加物などの成分と異常反応を引き起こし，病態とかけ離れた測定値を示す現象を指します。

感染していても必ず陽性（＋）となるとは限りません。迅速検査法である本キットの最小検出感度よりウイルス量が少なければ、陰性（－）となる可能性があります。

感染後間もない時期では、ウイルス量が充分増えておらず陰性となる場合があります。

また検体採取時にウイルスが綿棒に充分量吸着しなかった場合、検体の抽出が適切でなかった場合、検査が適切に行われなかった場合等にも陰性となります。

陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状が無い場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けて下さい。

判定部［C］に緑色のラインと各判定部に所定の色のラインが認められれば、5分より前であっても陽性（＋）と判定できます。

ただし、判定部［C］の発色が認められても陰性（－）判定の確定には5分を要しますのでご注意ください。

免疫クロマト法ではその特性上、反応時間を長くすることで検出感度が高くなります。

本製品の最低検出感度以下のウイルス量であった場合、判定時間の5分以降に各判定部に所定の色のラインが出現する場合があります。

しかしながら、判定時間以降は検体成分の影響により非特異反応*による偽陽性率も増加し、両者の区別ができないため、5分以降は判定を行わないでください。

このような現象は、迅速診断キットである限り他社キットにおいても想定されるものです。

*非特異反応・・・測定対象以外の何らかの生体成分が測定試薬の添加物などの成分と異常反応を引き起こし，病態とかけ離れた測定値を示す現象を指します。

検体中の成分によって、コントロールラインの発色が薄くなる場合があります。

わずかでも判定部［C］のラインが発色していれば検査が有効と判断してください。

また稀に検体中の成分によって判定部［C］の発色が黒っぽくなる場合がありますが測定結果に影響はありません。

検体粘性が高い可能性があります。再測定をお願いします。その場合、鼻汁塊が付着したり、粘性の高い鼻汁を過剰に採取しないようご注意ください。

本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2又はインフルエンザA・Bの感染を否定するものではありません。

陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状が無い場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けて下さい。

製造後24ヶ月です。使用期限は化粧箱、テストスティックのアルミ袋に記載しています。

1～30℃で保管します。凍結させてしまったキットは決して使用しないで下さい。

冷蔵保存は可能です。ただし測定の際は検体抽出液入りチューブ及びテストスティック（アルミパックのままで）は室内温度（15～37℃）に戻してから開栓・開封してご使用ください。

テストスティックは使用直前に開封して下さい。一度開封したものはテストスティックの吸湿により、反応が正常に進まない可能性がある為、使用しないでください。使用した物も同じです。

凍らないように注意して、冷蔵庫で保管してください。

ただし測定の際は検体抽出液入りチューブおよびテストスティック（アルミパックのままで）は室内温度（15～37℃）に一度戻してから、開栓・開封してご使用ください。

1検体用（1キット）：サイズ：正面205×奥行25×高さ90mm　　1箱：39.5ｇ　1ケース（50箱/ケース）：2.47kg