✒️ การส่งรายงานความก้าวหน้าหลังได้รับการรับรอง (continuing report)
✒️ การส่งรายงานความก้าวหน้าหลังได้รับการรับรอง (continuing report)
Embedded Files
⭐ รู้หรือไม่ ?
การรายงานความก้าวหน้าทุกประเภท ใบรับรอง COA ต้องยังไม่หมดอายุการรับรอง ตามวันที่กำหนดไว้ในใบรับรอง (COA)
การขอปรับเปลี่ยนโครงการวิจัย (Amendment) โครงการวิจัยต้องยังไม่ได้ปิดโครงการวิจัย submit to journal หรือ การประชุมวิชาการ
การแจ้งการเปลี่ยนชื่อโครงการวิจัย (Rename) โครงการวิจัยต้องยังไม่ได้รับการตีพิมพ์
การรายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัย (Deviation/ violation) ต้องรายงานภายใน 7 วันทำการหลังจากที่ตรวจพบ
🚪 ขั้นตอนการส่งรายงานความก้าวหน้า
1️⃣ ดาวน์โหลด แบบฟอร์มสำหรับส่งพิจารณารายงานความก้าวหน้า
2️⃣ ศึกษาขั้นตอนการกรอกแบบฟอร์ม รายการเอกสาร แนวทาางการรายงานจาก
3️⃣ ส่งไฟล์เอกสารทั้งหมดมาที่อีเมล virb.vjr@nmu.ac.th
4️⃣ เจ้าหน้าที่ตรวจสอบความถูกต้องครบถ้วนของเอกสาร และแจ้งผลการตรวจให้ทราบทางอีเมล
5️⃣ เจ้าหน้าที่ส่งรายงานความก้าวหน้าให้คณะกรรมการฯ พิจารณา (กรณีพิจารณาแบบเร็ว) นำโครงร่างการวิจัยเข้าพิจารณาในที่ประชุม (กรณีพิจารณาแบบปกติ)
6️⃣ เจ้าหน้าที่แจ้งผลการพิจารณาให้ผู้วิจัยทราบทางอีเมล
7️⃣ กรณีที่กรรมการผู้ทบทวนมีความเห็นให้แก้ไข ให้ผู้วิจัยดำเนินการแก้ไขภายในระยะเวลาที่กำหนด และส่งเอกสารมาทางอีเมลอีกครั้ง
8️⃣ หากกรรมการตรวจสอบแล้วมีความเห็นว่าผู้วิจัยแก้ไขครบถ้วนทุกประเด็น เจ้าหน้าที่จะออกหนังสือแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้วิจัยทราบ
Flow Chart ขั้นตอนการรายงานความก้าวหน้า
ประเภท Minor or Expedited
ประเภท Major or Full Board
คำถามที่พบบ่อย
Q: อยากทราบหลักเกณฑ์การรายงานส่วนแก้ไขเพิ่มเติม (Amendment) ประเภท minor หรือ major คืออะไร ?
A: การแก้ไขเพิ่มเติม (Amendment) มี 2 ประเภท ดังนี้
การแก้ไขเพิ่มเติมเพียงเล็กน้อย (Minor change)
- การแก้ไขระบบบริหารจัดการ เช่น ชื่อที่ปรึกษา ผู้วิจัยร่วม ชื่อผุ้ประสานงาน
- การแก้ไขคู่มือผู้วิจัย (Investigator brochure) ที่ไม่เพิ่มความเสี่ยงต่ออาสาสมัคร
- การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อย เช่น แก้ไขการสะกดคำ วันที่ ฉบับ การจัดรูปเล่ม
- การแก้ไขข้อความประชาสัมพันธ์
- การแก้ไขหรือเพิ่มเติมสัญญา ข้อตกลงการส่งมอบวัตถุ เอกสารที่ใช้ในการวิจัย (MTA)
- การดำเนินการในโครงการวิจัยสิ้นสุดแล้ว เหลือเพียงการวิเคราะห์ข้อมูล
- การแก้ไขหรือเพิ่มเติมวิธีวิเคราะห์ข้อมูล
- การปรับแก้ไขชื่อโครงร่างการวิจัย
การแก้ไขเพิ่มเติมที่มีความสำคัญ (Major change)
- การแก้ไขเพิ่มเติมที่เป็นผลให้ความเสี่ยงผู้เข้าร่วมการวิจัยเพิ่มเกิน minimal risk
- ทำให้การประเมินความเสี่ยงต่อผลประโยชน์เปลี่ยนไปอย่างสำคัญ
- ส่งผลต่อการตัดสินใจของอาสาสมัคร
- มีผลกระทบต่อคุณค่าทางวิทยาศาสตร์ (scientific value) ของโครงการวิจัย
Q: กรณีรายงานการต่ออายุการรับรอง (Renew) หลังการหมดอายุการรับรองแล้ว สามารถทำได้หรือไม่ ?
A: การต่ออายุการรับรอง (Renew) ตามหลักเกณฑ์ ต้องรายงานก่อนวันหมดอายุ 1 เดือน ตามวันที่กำหนดไว้ในใบรับรอง (COA)
กรณีรายงานหลังการหมดอายุการรับรอง จะพิจารณาต่ออายุการรับรอง โดยวันที่รับรองจะเริ่มนับจากวันที่กรรมการมีมติรับรอง แต่วันที่หมดอายุการรับรองจะนับต่อจากการรับรองครั้งที่ผ่านมา โดยจะไม่รับรองโครงการวิจัยในระหว่างที่เอกสารรับรองขาดอายุ ซึ่งในระหว่างนั้นนักวิจัยจะไม่สามารถคัดเลือกอาสาสมัครใหม่เข้ามาในโครงการวิจัยได้
กรณีรายงานหลังการหมดอายุการรับรองแล้วเกิน 3 ปี จะไม่สามารถต่ออายุการรับรองได้ ผู้วิจัยจะต้องส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาใหม่
Q: หลังจากเก็บข้อมูลจากอาสาสมัครครบถ้วนแล้ว สามารถรายงานปิดโครงการวิจัยได้เลยหรือไม่ ?
A: สามารถทำได้ หากผู้วิจัยจะไม่ดำเนินการแก้ไขเพิ่มเติมในโครงร่างการวิจัยในอนาคตแล้ว แต่หากผู้วิจัยยังไม่แน่ใจขอให้ดำเนินการต่ออายุการรับรองจนกระทั่งงานวิจัยเสร็จสิ้นการตีพิมเรียบร้อยแล้ว จึงดำเนินการรายงานปิดโครงการวิจัย
กรณีมีข้อสงสัยเกี่ยวกับขอรับพิจารณาจริยธรรมการวิจัย ติดต่อสอบถามได้ที่
0-2244-3843
Google Sites
Report abuse