ยา

แบบตรวจเอกสารประกอบคำขอ

- แบบตรวจเอกสารคำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน 

- แบบตรวจเอกสารประกอบคำขอเปลี่ยนผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ 

- แบบตรวจเอกสารประกอบคำขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาต 

- แบบตรวจเอกสารประกอบคำขอใบแทน - ย้ายสถานที่ 

- แบบบันทึกการประเมินวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน ในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน 

การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน

- คู่มือคำแนะนำการขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (การกรอกและการเตรียมเอกสาร) 

- ตัวอย่างการกรอกคำขออนุญาตขายยา ขย.1 

- ชุดคำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (รวมเอกสารทั้งหมด) 

- คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน 

- แบบฟอร์มติดภาพถ่ายสำหรับใช้ประกอบคำขออนุญาตขายยา 

- คำขอต่ออายุสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน 

- คำขอย้ายสถานที่ ใบแทนใบอนุญาต 

- คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ 

- สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ 

- หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่ 

- คำขอเปลี่ยนแปลงแก้ไขรายการในใบอนุญาต 

- แจ้งยกเลิกการเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ 

- คำขอยกเลิกกิจการ - บุคคลธรรมดา 

- คำขอยกเลิกกิจการ - นิติบุคคล 

   เอกสารเพิ่มเติมกรณีนิติบุคคล 

     - หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ(นิติบุคคล) 

    - ตัวอย่างการกรอกหนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ(นิติบุคคล) 

    เอกสารเพิ่มเติมกรณีมอบอำนาจ 

     - หนังสือมอบอำนาจให้ทำการแทน 

     - ตัวอย่างหนังสือมอบอำนาจให้ทำการแทน 

หลักวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน : Good Pharmacy Practice (GPP)

- คู่มือแนวทางการจัดการสู่มาตรฐานวิธีฏิบัติทางเภสัชกรรม 

- คู่มือการตรวจประเมิน วิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน 

- แบบประเมินตนเอง เรื่องหลักวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน : Good Pharmacy Practice (GPP) 

แบบฟอร์มบัญชียาต่างๆ

- บัญชีการซื้อยา (ขย.9) 

- บัญชีการขายยาควบคุมพิเศษ (ขย.10) 

- บัญชีการขายยาอันตราย เฉพาะรายการที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด (ขย.11) 

- บัญชีการขายยาตามคำสั่งแพทย์ (ขย.12) 

แบบฟอร์มอื่นๆ

- บันทึกอุณหภูมิ 

- แบบฟอร์มส่งต่อผู้ป่วย 

- แบบฟอร์มประเมิน Naranjo 

- แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ 

- บัตรแพ้ยา 

- บันทึกยาเปลี่ยนคืนผู้จำหน่าย-ทำลาย 

- แบบบัญชีรายชื่อพนักงาน 

- แบบบันทึกกิจกรรมส่งเสริมการขาย 

- แบบบันทึกยาเปลี่ยนคืนจากลูกค้า 

- แบบบันทึกรายการยาใกล้หมดอายุ 

- แบบรับรองการจัดวางสื่อ 

• สำหรับเอกสารอื่นๆ คลิกที่นี่ - ยา

การขออนุญาตต่างๆ

- คำขอต่ออายุสถานที่ขายยา 

- คำขอย้ายสถานที่ ใบแทนใบอนุญาต 

- คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

- สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ 

- คำขอเปลี่ยนแปลงแก้ไขรายการในใบอนุญาต 

- แจ้งยกเลิกการเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ 

- คำขอยกเลิกกิจการ - บุคคลธรรมดา 

- คำขอยกเลิกกิจการ - นิติบุคคล 

การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันบรรจุเสร็จเฉพาะสำหรับสัตว์

- ชุดคำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันบรรจุเสร็จเฉพาะสำหรับสัตว์ (รวมเอกสารทั้งหมด) 

- คำแนะนำการขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์ 

- คำขออนุญาตขายยาสัตว์ 

- คำขอย้ายสถานที่ ใบแทนใบอนุญาต 

- คำขอต่ออายุสถานที่ขายยา 

- คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ 

อัตราค่าธรรมเนียมการต่ออายุใบอนุญาต

• ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน       2,000      บาท

• ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ 1,000 บาท

• ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ 1,000 บาท

• ใบอนุญาตจำหน่ายซึ่งยาเสพติดให้โทษประเภท 3 1,000 บาท

• ใบอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ประเภท 3 1,000 บาท

• ใบอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ประเภท 4 1,000 บาท

อัตราค่าคำขอต่ออายุใบอนุญาต

(ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ยา พ.ศ. 2560 ลงวันที่ 26 กรกฎาคม 2560)

• ค่าคำขอต่ออายุใบอนุญาตด้านยา ใบอนุญาตละ 500 บาท

• ค่าคำขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดในใบอนุญาตด้านยา ใบอนุญาตละ 300 บาท

• ค่าคำขอต่ออายุใบอนุญาตด้านยาเสพติดฯ ใบอนุญาตละ 300 บาท

• ค่าคำขอต่ออายุใบอนุญาตด้านวัตถุออกฤทธิ์ ใบอนุญาตละ 300 บาท

• ค่าตรวจประเมินวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน (GPP) เฉพาะ ข.ย. 1 2,000 บาท