ติดต่อสอบถาม โทร.  032-425100 ต่อ 3016, 083-2937735, 096-2708128 

วันจันทร์-ศุกร์ เวลา  8.30-16.00 น. (เว้นวันหยุดราชการ)

หากต้องการเข้ามาติดต่อที่กลุ่มงาน กรุณาติดต่อนัดก่อน
เนื่องจากเจ้าหน้าที่อาจมีตารางออกตรวจนอกสถานที่

• คำขอรับใบอนุญาต (สมพ.1)

• คำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาต (สมพ.3)

• คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (สมพ.4)

• คำขอต่ออายุใบอนุญาต (สมพ.5)

• คำขอใบแทนใบอนุญาต (สมพ.6)

• คำขอโอนใบอนุญาต (สมพ.7)

• หนังสือมอบอำนาจ

• หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินการ

• สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

• หนังสือแจ้งเลิกกิจการ

• หนังสือแจ้งเลิกการปฏิบัติการ

• แบบติดภาพถ่ายสถานที่ผลิต

• แบบตรวจ คำขออนุญาตสถานที่ผลิต นำเข้า ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• แบบตรวจ คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต นำเข้า ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• แบบตรวจ คำขอต่ออายุใบอนุญาต

มูลนิธิสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

1. (FDA19) หลักสูตร: สำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามประกาศ อย.

2. (FDA20) หลักสูตร: สำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ผลิต ผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามประกาศ อย.

3. (FDA21) หลักสูตร: สำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามประกาศ อย.

• คำแนะนำและตัวอย่างการจัดทำรายงาน ประจำปี 2565

• คู่มือการใช้งานระบบ e-submission (การเปิดสิทธิ์ใช้งาน/การรายงาน)

• แบบฟอร์มการรายงานการผลิต/นำเข้า

  • • รายงานการผลิตประจำปี (รง.3)   Word PDF

    • รายงานการนำเข้าประจำปี (รง.6) Word PDF

** ไฟล์ Word หากเปิดใน Browser เช่น Edge, Firefox, Chrome อาจมีการเลื่อน แนะนำให้ดาวน์โหลดก่อน 

โดยกดที่ Files (ไฟล์) > Download (ดาวน์โหลด) > Microsoft Word (.docx)

(ตามกฎกระทรวง กำหนดค่าธรรมเนียม ลด และยกเว้นค่าธรรมเนียมการดำเนินการเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2563)

การขออนุญาต

• ใบอนุญาตผลิต ฉบับละ   5,000 บาท

• ใบอนุญาตนำเข้า ฉบับละ 20,000 บาท

• ใบอนุญาตขาย ฉบับละ   1,500 บาท

• ใบอนุญาตโฆษณา ฉบับละ   2,500 บาท

การต่ออายุ

• ใบอนุญาตผลิต ฉบับละ   2,500 บาท

• ใบอนุญาตนำเข้า ฉบับละ 10,000 บาท

• ใบอนุญาตขาย ฉบับละ     750 บาท

• ใบอนุญาตโฆษณา ฉบับละ   1,250 บาท

ค่าพิจารณาคำขอ

• คำขอใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร                     500 บาท

• คำขอย้ายสถานที่ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร                    500 บาท

• คำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร    300 บาท

• คำขอการต่ออายุใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร         500 บาท

• การอบรมหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร
  ตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.2562 พ.ศ.2564
  >>> สมัคร

• การจัดทำฉลาก >>> คำแนะนำแก้ไขเปลี่ยนแปลง

คู่มือสำหรับประชาชน ด้านผลิตภัณฑ์สมุนไพร

คู่มือสำหรับประชาชน ฉบับผู้บริโภค ดาวน์โหลดได้ที่นี่