無塵服選擇

在無塵室內我該如何選擇適合的服裝呢？

一般人對無塵室的印象，就是在裡面需要穿無塵服；全身包得緊緊的，甚至只露出一雙眼睛。您是不是也這樣覺得呢？事實上不一定是這樣。依照產品與房間功能性的不同選擇適當的服裝，才是正確的無塵室穿著。

以下是一些不同類型產業可以參照的標準：

GMP相關產業

與GMP相關的產業，如藥廠、醫材廠、化妝品廠或食品廠等，可以參照PIC/S GMP(EU GMP)的規範。其規範內容如下：

其他PIC/S相關條文(執行cGMP者參考即可)：1.私人便服不得帶進通向B及C級區的更衣室。在A/B級區工作的人，每次操作都須重新更換一次服裝（經滅菌或充分消毒）；或一天至少更換一次（但須由監測結果證明其可行性）。操作期間手套應經常消毒。每一工作階段皆應更換口罩和手套。2.潔淨區服裝的清洗和處理應確保無污染物附著而導致潔淨區污染。服裝的清洗和處理應遵照書面流程(最好設置獨立的洗衣間)。若服裝處理不當會損壞纖維，進而導致微粒發散增加的風險。

從EU規範中可以發現，並非所有等級的無塵室皆須穿著無塵服。像是在D級區，就允許非無塵布料的出現；這種情況常見於清潔區、檢驗室或食品廠。相對的，在無菌製劑的A/B級區內，對於穿著就有相當嚴格的要求。

雖然美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration, FDA)也提出了自己對服裝的看法，但因FDA在2005年時加入了PIC/S組織，全球的趨勢也慢慢地朝PIC/S GMP發展。因此，參照EU GMP規範是通用且安全(因較嚴苛)的。這裡對美國cGMP所提出的內容就不多作敘述了。

其他產業

然而對於不是GMP產業，如科技廠、材料製造廠、實驗室或其他特殊製造廠房，有甚麼參考標準呢？

可以參考美國環境科學與科技研究所(Institute of Environmental Sciences and Technology, IEST)所發佈的IEST-RP-CC003.3。文章中提供了非常實用的服裝對照表格，如下所示：

如同IEST在文章中所提到，今天在無塵室內該怎麼穿，其實是Case by Case的。因此，若不是像GMP相關產業有明文規範，業者應瞭解自家產品需要的是一個怎樣的生產環境(當然穿得越嚴謹，成本也是隨之增加)，並訂出標準。對於已受規範的產業，是否選擇以優於規範的方式來實施，也是值得思考的。