[시알리스 부작용]

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발기부전약 시알리스 안면홍조 부작용보고

발기부전 치료제인 시알리스의 국내 시판후 조사결과 두통, 안면홍조 등의 부작용이 보고돼 허가사항이 변경됐다최근 식약청은 한국릴리가 지난해 10월 28일자로 제출한 의약품 “시알리스 10mg" 및 “시알리스정 20mg"의 재심사 검토 결과 통지서 발급 및 허가사항 변경을 지시했다.식약청에 따르면, 국내에서 재심사를 위해 6년 동안 10,500명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례 발현율은 약과의 인과관계에 상관없이 3.94%(414명/10,500명, 517건)로 나타났다.이 중 이 약과의 인과관계를 배재할 수 없는 약물유해반응 발현율은 3.47% (364명/10,500명, 461건) 이었다.또한 약물유해반응은 두통, 안면홍조가 각 1.30%(136명/10,500명, 136건)로 가장 많았으며, 소화불량, 근육통, 비충혈, 어지럼증, 배통, 지속발기증, 혈액요소질소증가, 빈맥, 심계항진 등의 순으로 보고됐다.특히 이 가운데 중대한 약물유해 반응은 안면홍조(2건)로 보고 됐으며, 예상하지 못한 약물유해반응 발현율은 총37건 중 혈액요소질소증가 6건, 알칼리인산 분해효소증가 3건, 목경직.백혈구수증가.불안 각각 2건 등으로 조사됐다고 식약청은 밝혔다.

시알리스 부작용 뭔가 했더니? … "아하"

[헬스코리아뉴스] 발기부전치료제 시알리스의 국내 시판 후 조사결과 두통과 안면홍조가 가장 많은 약물유해반응으로 나타났다. 식품의약품안전청은 26일 한국릴리가 국내 재심사를 위해 최근 6년동안 1만500명의 환자를 대상으로 한 유해사례 조사결과 이같이 나타났다고 밝혔다.조사결과, 인과관계와 상관없이 발생한 유해반현율은 3.94%(414명/1만500명, 517건)였으며, 이 중 약과의 인과관계를 배재할 수 없는 약물유해반응 발현율은 3.47%(364명/10만500명, 461건)로 분석됐다. 약물유해반응 중에서는 두통과 안면홍조가 각각 1.30%(136명, 136건)으로 가장 많았고, 소화불량 0.33%(35명, 35건), 근육통 0.19%(20명, 21건), 비충혈 0.12%(13명, 13건), 어지럼증 0.11%(12명, 12건), 배통 0.07%(7명, 7건), 지속발기증 0.06%(6명, 6건), 혈액요소질소증가 0.06%(6명, 6건) 등 순으로 조사됐다.중대한 약물유해반응은 안면홍조로 0.02%(2명/10만500명)이었며, 예상하지 못한 약물유해반응 발현율은 0.31%(33명/10만500명, 37건)으로 혈액요소질소증가, 알칼리인산 분해효소증가, 목경직, 백혈구수증가, 결막출혈 등이 보고됐다.한편, 시알리스는 저용량 제품의 실적 향상으로 지난해 255억원 매출을 올렸다.


비아그라란 무엇인가?

비아그라는 오늘날 대부분의 남성들이 겪고 있는 발기부전을 치료하기 위해 개발된 약물 입니다. 전 세계적으로 40세 남성의 절반 이상이 성적 발기부전으로 고통 받고 있습니다. 요즘은 발기부전 발병연령이 낮아지고 있는 추세로 기존의 발기부전은 40대 전후로 많이 나타나는데 비해 최근은 발병 연령대가 30대로 많이 낮아 졌습니다. 이 문제는 기본적으로 남성 생식기관의 낮은 혈류양의 원인입니다. 비아그라는 이러한 말 못할 고통을 겪고 있는 남성들에게 건강하고 즐거운 성생활을 할수 있도록 도와주는 제품으로서 전세계적으로 많은 남성에게 인기가 있는 제품 입니다. 시중에는 발기부전을 치료하는 많은 약물이 나와 있지만 각각의 특징과 효과시간 등이 차이가 있습니다. 비아그라의 특징을 잘 이해 하고 사용한다면 확실한 효과를 보실수가 있습니다.

시알리스는?

시알리스의 원개발사는 일라이 릴리로 지난 2014년 5월 사노피에 시알리스이 특허권이 만료된 이후 사용할 수 있는 시알리스 OTC 버전의 판권을 일부 매각한 바 있다. 당시 사노피 경영진은 OTC 버전의 시알리스가 2024년부터 컨슈머헬스 사업 성장에 크게 도움이 될 것으로 분석한 바 있다.당시 계약에 따라 사노피는 미국, 유럽, 캐나다, 호주 시장에서의 시알리스 OTC에 대한 독점판권을 확보했으며 지난 2020년 시알리의 특허가 만료됨에 따라 OTC 전환작업에 착수한 것으로 알려졌다. 양사의 라이센스 계약의 구체적인 조건은 공개되지 않았다.한편, 현재 미국에서 판매되고 있는 OTC 버전의 발기부전 치료제는 전무한 상황이다. 다만 영국 등 일부 시장에서는 화이자가 발기부전 치료제인 '비아그라'를 의사의 처방 없이 사용할 수 있는 OTC 버전 제품인 비아그라 커넥트(Viagra Connect)로 판매하고 있다. 비아그라 커넥트의 미국 발매 일정은 아직 확정되지 않았다.시장조사기관힌 코히런트마켓인사이트(Coherant Market Insights)에 따르면 전 세계 발기부전 치료 시장의 규모는 작년에 약 37억 달러였으며 2028년까지 59억 달러 규모로 성장할 것으로 전망하고 있다.

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