ドルテグラビル(Dolutegravir)の価格：需要分析と動向

ドルテグラビル (Dolutegravir) の価格は、 HIV治療の安定した需要、固定用量配合剤の採用増加、ジェネリック医薬品メーカー間の競争激化の影響を受けて、2025年第2四半期に世界の医薬品市場全体でわずかな変動が見られました。

ドルテグラビル（DTG）は、広く使用されているインテグラーゼ鎖転移阻害剤（INSTI）であり、HIV感染症の管理に処方される重要な抗レトロウイルス薬です。その有効性、安全性プロファイル、そして投与方法の簡略化により、特に発展途上国において、単独投与および他剤との併用投与の両方で第一選択治療としての使用が増加し続けています。

アジア：ジェネリック医薬品の入手性や調達モデルによって価格が変動

アジアでは、インドが依然としてドルテグラビルの生産と輸出の主要拠点となっています。50mgドルテグラビル錠の工場渡し価格は、ブランド、製造規模、および大量購入契約に応じて、 1錠あたり12～18インドルピーの範囲でした。

インド政府の国家HIV/エイズ対策プログラムと国際NGOとのパートナーシップにより、ヘテロ、シプラ、マイランといったジェネリック医薬品メーカーが供給を主導し、低価格での大量調達契約が確保されています。テノホビル／ラミブジン／ドルテグラビル（TLD）などの併用療法の台頭により需要パターンは変化していますが、単独のDTG（デキサメタゾン）は引き続き安定した需要を維持しています。

中国では、機関調達によるドルテグラビルの価格は1錠あたり0.50～0.65ドルの範囲で、より多くの現地ジェネリック医薬品が市場に参入したため、第1四半期からわずかに値下がりしました。

アフリカ：入札ベースの価格設定が手頃な価格を実現

サハラ以南のアフリカでは、ドナー資金によるHIV治療プログラムのおかげでドルテグラビルの主要市場となっており、価格は低く安定しています。PEPFAR、世界基金、そして各国の入札プログラムを通じて、DTGは1錠あたり0.20～0.30ドルで入手可能で、組み合わせパックにより患者1人あたりの総費用がさらに削減されています。

ケニア、ナイジェリア、南アフリカ、ウガンダなどの国々は、第2四半期に安定した供給が見られ、大きな混乱は見られなかったと報告しています。調達機関は、コスト効率とWHOの事前認定資格を理由に、引き続きインドと南アフリカのメーカーを優遇しています。

固定用量の組み合わせの好みが高まっているため、単独の DTG 需要は中程度に影響されていますが、入札契約による数量保証により価格は安定しています。

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欧州：ジェネリック医薬品が特許切れ後の価格引き下げを開始

欧州では、一部の市場で主要特許の満了に伴いジェネリック医薬品の入手しやすさが向上したため、ドルテグラビルの価格は緩やかに下落しました。英国とドイツでは、卸売価格が第1四半期比で5～8%下落し、ブランド品のドルテグラビル50mg錠は1錠あたり約6～8ユーロ、ジェネリック医薬品は3.50～5.50ユーロとなりました。

欧州全域の薬剤師や病院のバイヤーは、アクセスの改善と予算削減を理由に価格引き下げを歓迎している。しかし、先発医薬品であるViiVヘルスケアは、病院契約と高所得層患者層において依然としてシェアを維持している。

北米：ブランド優位は続くが、価格は精査される

米国では、ドルテグラビルは主にViiVヘルスケアのTivicayというブランド名で販売されています。50mg錠の定価は約67ドルですが、保険適用範囲、リベート、患者支援プログラムによって若干の変動があります。

薬価をめぐる議論が続いているにもかかわらず、特許保護と単剤でのジェネリック医薬品との競争が限られていることから、ブランド薬のドルテグラビルは依然として市場を支配しています。トリウメクやドヴァートのような固定用量配合剤の方が処方頻度が高く、間接的にドルテグラビルの個別価格動向に影響を与えています。

アナリストは、ジェネリック医薬品の承認が加速すれば今後1年間で米国での価格に若干の下降圧力がかかると予想しているが、短期的には大幅な価格修正は予想されていない。

市場見通し：安定供給、競争力のある価格設定が期待される

2025年第3四半期を見据えると、ドルテグラビルの価格は、以下の要因により世界的に安定した状態を維持する可能性が高い。

• アジア、アフリカ、ヨーロッパの一部でジェネリック医薬品の入手可能性を拡大

• DTGベースの併用療法の使用増加

• 低・中所得国における政府とドナー主導の一貫した需要

• 抗レトロウイルス薬のコストに対する監視の強化により、米国で価格圧力がかかる可能性がある

世界中の保健機関がドルテグラビルをHIV治療の柱として推奨していることから、需要は堅調に推移すると予想されます。特に欧州やラテンアメリカでは、ジェネリック医薬品の普及が進む地域で価格が下落する可能性があります。

結論

ドルテグラビルの価格は、堅調な需要、ジェネリック医薬品の生産拡大、そして確立された調達チャネルに支えられ、2025年第2四半期も概ね安定を維持しました。政策や特許動向による地域差はあるものの、ドルテグラビル市場全体としては、先進国と発展途上国の両方において、引き続き手頃な価格とアクセスを提供しています。

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