課程資訊

※主辦單位：高雄醫學大學附設中和紀念醫院 臨床試驗中心

※協辦單位：高雄醫學大學 臨床醫學研究所

※時　間：111.03.31 星期二 13:30-16:45

※地　點：高醫附設醫院 啟川大樓6樓 第一講堂

※證書時數：核發 3 小時GCP時數

※名額限制：高醫體系學校／醫院人員、院外人員 限額 250人。

※報名費用：

1、高醫體系學校／醫院人員、臨醫所博士班學生：0 元 (具有高醫體系內職員工編號、學生學號、臨時識別證者)。

2、院外人員：500元／堂

（依據111年1月6日1110200112公文決議，自111年2月份起之臨床試驗GCP課程，院外人員須繳交課程報名費。）

線上報名網址

【臨床試驗e化服務平台】 https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEServices

報名資訊

一、報名資訊公告

1、本系列課程皆採用 線上報名，不提供現場報名。

2、每堂課程自 公告日起／課前１週 開放線上報名，至 課前 1 or 2 個工作日 截止報名。

3、學員請務必注意 課程場次／課程日期，每一堂課程資訊／報名繳費／簽到退 皆獨立分隔。

二、報名方式

1、請至【臨床試驗e化服務平台】，完成人員【註冊】。

並至【個人資料】(右上角方框，下拉式選項)，確實填妥個人相關資訊。

2、學員登入帳號／密碼後，

至【GCP課程】(左上方欄位，下拉式選項)，查閱課程資訊 。

至【最新課程】中，查詢最新課程公告資訊。

至【課程訂單】中，進行課程報名／繳費。

至【我的課程】中，確認報名課程【參與紀錄】、【上課去】、【學員證】、【報到序號】。

*系統設定：

(1) 體系內人員須完成 "學員身分審核"，院外人員須完成 "報名繳費／繳款證明上傳"，中心審核通過後，方屬報名成功。

(2) 課程報名成功者，方可呈現【上課去】、【學員證】之網頁內容。

(3) 每堂課程、每個學員之【報到序號】皆不同。

三、報到方式

1、課程當日務必攜帶 智慧型手機／平板（可上網），進行課程簽到／簽退／滿意度調查。

2、課程簽到／簽退時間：（逾時系統自動關閉，無法受理。）

簽到：13:30 ~ 13:45。

簽退：16:25 ~ 16:45。

3、課程簽到方式：

開啟【臨床試驗e化服務平台】>【GCP課程】>【我的課程】>【參與紀錄】>【上課去】>【學員證】畫面，

由工作人員查閱【報到序號】& 驗證學員身分無誤後，進行人員簽到。

4、課程簽退方式：

開啟【臨床試驗e化服務平台】>【GCP課程】>【我的課程】>【參與紀錄】>【上課去】>【學員證】畫面，

由工作人員查閱【報到序號】驗證學員身分無誤後，進行人員【簽退】。

完成簽退後，由學員自行填寫【滿意度調查】、【課後測驗】。

5、請確定【課程報名】、【課程簽到】、【課程簽退】、【滿意度調查】、【課後測驗】，

其【通過狀態】欄位出現 【讚圖示】 ，且【課後測驗】分數及格，證書資格方屬通過。

(須於課程規定時間內，方可啟動簽到／簽退／滿意度調查之時間登記，若超過規定時間，證書資格不通過。)

*系統設定：

(1) 限登入本人帳號，方可進行簽到／簽退作業。

(2) 未有簽到紀錄者，無法進行簽退作業。

(3) 未有簽退紀錄者，亦無法進行課後測驗作業。

(4) 滿意度調查為匿名／獨立表單，僅記錄填寫完成時間。

證書發放

1、前提規定：

(1) 報名身分驗證成功者，於課程規定時間內，完成簽到、簽退、滿意度調查 (三者學習紀錄時間完整)。

(2) 依實際參加課程時數，核發「GCP課程時數／證書」。

2、發放日期：

於課程結束後 彙整學員資料，待確認系統資訊無誤後，可開放GCP證書下載。

3、發放方式：

於【臨床試驗e化服務平台】之【證書下載】，由學員自行下載證書電子檔。

（本平台證書保留期限６年，超過６年者移除，保留期限內，學員可隨時自由下載。）

注意事項

※醫院門口管制措施：

(1) 高醫學校／體系醫院人員：

攜帶 "課程表" 、"醫院識別證(員工通道)" or "健保卡／身分證(民眾通道)"，過卡驗證成功後才可入院。

（學校／醫院資訊系統不相容，"學校識別證" 無法感應過卡，須以"健保卡／身分證" 過卡驗證。）

(2) 院外人員：

報名時須填妥 "身分證字號"，由中心協助登入「來院人員登錄系統 」，

攜帶 "課程表" 、"健保卡／身分證 (民眾通道)"，經過卡驗證無誤後。

並配合最新防疫規定：需檢附 疫苗接種紀錄 (2劑／3劑)、抗原／抗體篩檢陰性報告 (3日／7日內)。

(最新防疫規定：請查詢 高醫附設醫院網頁，或是來電洽詢。)

※連絡方式：

　高醫 臨床試驗中心 6643、6644 # 23 ~ 26　吳明容 先生

課程表下載

111.03.31_臨床試驗介紹，品管與實證_課程公告

課程資訊

※主辦單位：高雄醫學大學附設中和紀念醫院 臨床試驗中心

※協辦單位：高雄醫學大學 臨床醫學研究所

※時　間：111.02.22 ~ 111.06.07 星期二 下午 5時 ~ 7時 (配合部分講師，課程日期時間異動)

※地　點：高醫附設醫院 啟川大樓6樓 第一講堂

※證書時數：每堂課程核發２小時GCP時數

※名額限制：

1、高醫體系學校／醫院人員、院外人員：【GCP課程】限額200人 (含臨醫所博士生)。

2、臨醫所 博士班學生：【必修課程】不限額。

※報名費用：

1、高醫體系學校／醫院人員、臨醫所博士班學生：０元 (具有高醫體系內職員工編號、學生學號、臨時識別證者)。

2、院外人員：250元／堂

（依據111年1月6日1110200112公文決議，自111年2月份起之臨床試驗GCP課程，院外人員須繳交課程報名費。）

線上報名網址

【臨床試驗e化服務平台】 https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEServices

報名資訊

【Ａ、學校／醫院／院外人員】

一、報名資訊公告

1、本系列課程皆採用 線上報名，不提供現場報名。

2、每堂課程自 公告日起／課前１週 開放線上報名，至 課前 1 or 2 個工作日 截止報名。

3、學員請務必注意 課程場次／課程日期，每一堂課程資訊／報名繳費／簽到退 皆獨立分隔。

二、報名方式

1、請至【臨床試驗e化服務平台】，完成人員【註冊】。

並至【個人資料】(右上角方框，下拉式選項)，確實填妥個人相關資訊。

2、學員登入帳號／密碼後，

至【GCP課程】(左上方欄位，下拉式選項)，查閱課程資訊 。

至【最新課程】中，查詢最新課程公告資訊。

至【課程訂單】中，進行課程報名／繳費。

至【我的課程】中，確認報名課程【參與紀錄】、【上課去】、【學員證】、【報到序號】。

*系統設定：

(1) 體系內人員須完成 "學員身分審核"，院外人員須完成 "報名繳費／繳款證明上傳"，中心審核通過後，方屬報名成功。

(2) 課程報名成功者，方可呈現【上課去】、【學員證】之網頁內容。

(3) 每堂課程、每個學員之【報到序號】皆不同。

三、報到方式

1、課程當日務必攜帶 智慧型手機／平板（可上網），進行課程簽到／簽退／滿意度調查。

2、課程簽到／簽退時間：（逾時系統自動關閉，無法受理。）

簽到：16:50 ~ 17:30。

簽退：18:50 ~ 19:20。

3、課程簽到方式：

開啟【臨床試驗e化服務平台】>【GCP課程】>【我的課程】>【參與紀錄】>【上課去】>【學員證】畫面，

由工作人員查閱【報到序號】& 驗證學員身分無誤後，進行人員簽到。

4、課程簽退方式：

開啟【臨床試驗e化服務平台】>【GCP課程】>【我的課程】>【參與紀錄】>【上課去】網頁，

由學員自行點選【簽退】，並需填妥【滿意度調查】。（本系列課程無須進行課後測驗。）

5、請確定【課程報名】、【課程簽到】、【課程簽退】、【滿意度調查】，

其【通過狀態】欄位皆出現 “讚” 圖示，證書資格方屬通過。

(須於課程規定時間內，方可啟動簽到／簽退／滿意度調查之時間登記，若超過規定時間，證書資格不通過。)

*系統設定：

(1) 限登入本人帳號，方可進行簽到／簽退作業。

(2) 未有簽到紀錄者，無法進行簽退作業。

(3) 未有簽退紀錄者，亦無法進行課後測驗作業。

(4) 滿意度調查為匿名／獨立表單，僅記錄填寫完成時間。

【Ｂ、臨醫所博士班 學生】

1、於選課期限內 完成選課作業【開課序號：8011008，必修課程 2學分】。

2、配合完成 課程評分標準之要求【期中／期末專題報告】。

3、配合完成 學校課程紙本簽到／點名記錄【一學期缺席達4次，不授予學分】。

4、若需GCP證書／時數者，亦須依上述【Ａ、學校／醫院人員】進行線上報名＋簽到退。

證書發放

1、前提規定：

(1) 報名身分驗證成功者，於課程規定時間內，完成簽到、簽退、滿意度調查 (三者學習紀錄時間完整)。

(2) 依實際參加課程場次核發，每堂課程以 2小時 累計之。

2、發放日期：

於課程結束後 彙整學員資料，待確認系統資訊無誤後，可開放GCP證書下載 (約為期中／期末更新一次)。

3、發放方式：

於【臨床試驗e化服務平台】之【證書下載】，由學員自行下載證書電子檔。

（本平台證書保留期限６年，超過６年者移除，保留期限內，學員可隨時自由下載。）

注意事項

※連絡方式：

　高醫 臨床試驗中心 6643、6644 # 23 ~ 26　林育珊 小姐、吳明容 先生

※課程注意事項：

1、GCP系列課程：

本系列課程之公告資訊／線上報名，請自行查閱：【臨床試驗e化服務平台】

每堂課程大約於 “課前一週”，公告課程資訊、開放線上報名。

請恕 “不會” 每堂寄發全院公告，敬請見諒。

2、博士班 期中/專題報告討論：

僅限 “臨醫所博士班學生” 上台報告／專題討論。

不開放GCP課程報名，不提供GCP證書時數。

課程表下載

111年度臨床試驗概論_課程表_一般學員_111.02.23

111年度臨床試驗概論_課程表_臨醫所博班生_111.02.23

醫院管制措施：

(1) 高醫學校／體系醫院人員：

攜帶 "課程表" 、"醫院識別證(員工通道)" or "健保卡／身分證(民眾通道)"，過卡驗證成功後才可入院。

（學校／醫院資訊系統不相容，"學校識別證" 無法感應過卡，須以"健保卡／身分證" 過卡驗證。）

(2) 院外人員：

報名時須填妥 "身分證字號"，由中心協助登入「來院人員登錄系統 」，

攜帶 "課程表" 、"健保卡／身分證 (民眾通道)"，經過卡驗證無誤後。

並配合最新防疫規定：需檢附 疫苗接種紀錄 (2劑／3劑)、抗原／抗體篩檢陰性報告 (3日／7日內)。

(最新防疫規定：請查詢 高醫附設醫院網頁，或是來電洽詢。)

【臨床試驗e化服務平台】

網址：https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEServices

系統報名方式：

1、請至【臨床試驗e化服務平台】，完成人員【註冊】。

並至【個人資料】(右上角方框，下拉式選項)，確實填妥個人相關資訊。

2、學員登入帳號／密碼後，

至【GCP課程】(左上方欄位，下拉式選項)，查閱課程資訊 。

至【最新課程】中，查詢最新課程公告資訊。

至【課程訂單】中，進行課程報名／繳費。

至【學員證】中，確認報名序號，進行課程簽到、簽退、滿意度、測驗。

至【修課紀錄】、【證書時數】、【證書下載】，可確認課程參與紀錄、證書時數。

*系統設定：

(1) 體系內人員須完成 "學員身分審核"，院外人員須完成 "報名繳費／繳款證明上傳"，中心審核通過後，方屬報名成功。

(2) 課程報名成功者，方可呈現【學員證】之網頁內容。

(3) 每堂課程、每個學員之【學員證】皆不同。

系統報到方式：

1、課程當日務必攜帶 智慧型手機／平板（可上網），進行課程簽到／簽退／滿意度調查／課後測驗。

2、課程簽到／簽退時間： 依據系統規定時間辦理，逾時系統將自動關閉，無法受理。

3、課程簽到／簽退方式：

【線上視訊課程】學員自行簽到／簽退：

開啟【臨床試驗e化服務平台】>【GCP課程】>【學員證】網頁，

由學員自行完成線上簽到退，課前點選【簽到】，課後點選【簽退】，

且需填妥【滿意度調查】、【課後測驗】（是否進行課程測驗，視課程需求而定）。

【現場面授課程】工作人員簽到／簽退：

需進行課後測驗：

開啟【臨床試驗e化服務平台】>【GCP課程】>【學員證】畫面，

由工作人員進行學員【簽到】、【簽退】（須查閱【學員證】，驗證學員身分／報到序號）。

完成【簽退】後，由學員自行填寫【滿意度調查】、【課後測驗】。

無需進行課後測驗：

開啟【臨床試驗e化服務平台】>【GCP課程】>【學員證】畫面，

課前由工作人員查閱【學員證】驗證學員報到序號後，進行人員【簽到】、

課後由學員自行點選【簽退】，且需填妥【滿意度調查】。

5、證書資格：

請確定【課程報名】、【課程簽到】、【課程簽退】、【滿意度調查】、【課後測驗】，

其欄位皆已出現 "日期時間" 完整紀錄 ，且【課後測驗】分數及格，證書資格方屬通過。

備註說明：

(1)、須於課程規定時間內，方可啟動報名／簽到／簽退／滿意度調查／課後測驗之時間登記。

(2)、是否進行課程測驗，視課程需求而定。測驗及格分數，視整體學員通過率而定 (以80%以上學員通過為基準分數)。

(3)、若逾時無參與紀錄、分數不及格者，證書資格不通過。

系統注意事項：

註1、本平台以email設定為個人帳號，請審選email address，並牢記密碼！

本平台所有臨床試驗服務、課程報名／簽到退／證書下載作業，皆綁定此email／個人帳號。

建議使用 gmail、高醫醫療體系email。不建議使用yahoo、hotmail 易被醫院系統阻擋。

忘記密碼：點選【忘記密碼?】，可重設密碼。

忘記帳號：請以電話洽詢中心人員，須核對學員身分、查詢後台管理資料。

註2、本平台【個人資料】，請確實填妥。

若人員身分、個人資料有問題，將會影響所有課程報名／繳費程序、證書下載內容。

註3、系統判讀個人身分方式 & 判讀錯誤解決方式：

(1) 高醫體系醫院員工 (具正式職編)：

本平台自動核對醫院HR系統資料，判讀為 "院內身分"，系統自動帶入為 課程報名成功。

99年以前員工職編前面 "不用補０"，若補０將會導致判讀有誤／誤判為 "院外身分"。

若為院內／體系內人員，報名後請先 "不要" 繳費。

由中心核對醫院HR系統，審核人員身分無誤後，可轉為 "院內／體系內身分"，免予繳費。

(2) 高醫學校教職員 (具正式職編)、在校學生(具學號)：

列管於學校WAC系統，但與醫院HR系統不相通，系統自動判讀為 "院外身分"。

若為院內／體系內人員，報名後請先 "不要" 繳費。

由中心核對學校WAC系統，審核人員身分無誤後，可轉為 "院內／體系內身分"，免予繳費。

(3) 高醫學校／體系醫院之計畫研究人員、研究助理 (職編以R、S開頭者 or 臨時識別證者)：

未列管於醫院HR系統、學校WAC系統，系統自動判讀為 "院外身分"。

若為院內／體系內人員，報名後請先 "不要" 繳費。

煩請提供：

"員工識別證照片" (包含：識別證正反面，限為 JPG 圖檔)、

"學校WAC系統－T.D.計畫人員系統 截圖畫面" (如：T.D.0.03截圖畫面，包含：姓名、職編、身分相關資料)，

請 e-mail 至中心信箱 ctc@ms.kmuh.org.tw 。

由中心審核人員身分無誤後，可轉為 "院內／體系內身分"，免予繳費。

(4) 院外人員(不具高醫體系身分者)：

由中心審核確認為 "院外身分"者，須完成 報名繳費，

並填妥【課程訂單】資訊之【付款方式】，且需上傳【繳款證明】。

由中心審核繳款資料無誤後，課程報名作業審核通過。

註4、本平台於111/02/15上線啟用，為新開發使用之平台架構。

若中心發現系統問題，需進行勘誤／修改程式時，部分課程公告將有所延遲，敬請多加見諒。

若學員發現系統問題，亦可向臨床試驗中心反應，再請資訊人員修改系統程式。