藥委會
公告
1. 本院預定於113年7月30日,召開112學年度第2次藥委會,收件截止日期訂為:113年4月26日17:30。(公告日期:113-03-29)
2. 本院藥委會藥品審查費,依105學年度第1次藥委會決議:自106年1月1日起調漲為2萬元整。(公告日期:105-12-30)
(請至下方"藥委會新藥申請資料下載"下載繳納證明,至9F出納繳交)
3. 本院112學年度第1次藥事管理委員會(112-12-19召開)決議結果公告 (公告日期:113-01-04)
4.本院108學年第1次藥委會決議:藥委會通過採用之新進正式常備藥品,廠商須繳納藥品上架費每個品項藥品2 萬元整,
自108學年度第2次藥委會開始實施。(公告日期:109-03-08)
(請至下方"藥委會新藥申請資料下載"下載繳納證明,至9F出納繳交)
5.本院111學年度第1次藥委會決議: 自112年1月1日起,恩慈贈藥提案通過使用,每案(依單一藥碼計算)廠商須繳納藥品管理費3萬元整。 (公告日期:112-01-13)
(請至下方"藥委會新藥申請資料下載"下載繳納證明,至9F出納繳交)
藥委會新藥申請資料下載
新進藥品提藥流程 (公告日期:110-01-11)
新藥申請繳交資料檢核表 (公告日期:109-09-02)
新藥、新劑型進用申請表(六版) (公告日期: 111-9-27)
其他申請資料下載
個案簽呈藥品申請作業流程與規 範(公告日期:113-01-08)
藥品專案進口同意函 (公告日期: 102-08-21)
3.個案簽呈藥品申請範本(依110學年度第一次藥委會決議)(公告日期: 110-12-12)
臨床試驗用藥
臨床試驗用藥資料下載
大同醫院臨床試驗藥品管理作業規範(4版)(20231031)
臨床試驗用藥資料繳交清單(202401)
臨床試驗用藥委託管理申請書(202401)
臨床試驗藥局人體試驗用藥紀錄表(供參考)
臨床試驗藥局受試者清單總表(供參考)
臨床試驗藥品結束管理證明(202401)