La I Jornada de Excelencia en Investigación Clínica: Tendencias y Desafíos en Estudios y Ensayos Clínicos se presenta como respuesta a las necesidades identificadas en varios niveles, siempre con el enfoque en mejorar la calidad de vida del paciente y la calidad de la investigación, asegurando que el paciente permanezca como el objetivo fundamental.

Tiene como propósito capacitar a los profesionales sanitarios en áreas críticas, proporcionando herramientas prácticas y teóricas que permitan mejorar la atención integral y multidisciplinaria, y fortaleciendo la investigación clínica centrada en la calidad de vida del paciente

PROGRAMA

08:30 - 09:00 | Registro y entrega de documentación

09:00 - 09:15 | Acto de inauguración

•Dra. Carmen Pantoja. Directora Gerente del Hospital Universitario Infanta Leonor

•Dr. Ángel Pueyo Cañero. Director de la Fundación para la Investigación e Innovación Biomédica de los hospitales universitarios Infanta Leonor y Sureste

•Coordinadores de las Jornadas

• Dr. Pablo Ryan

• Dr. Jorge Valencia

• Dña. Laura Laguna

• D. Juan Ignacio Lazo

• D. Pedro Alfonso Torres

09:15 - 09:40 | Ponencia inaugural: Introducción a los Estudios y Ensayos Clínicos

• Ponente: Dr. Ángel Pueyo (FIIB-HUIL-HUSE)

• Tema: La importancia de los estudios y ensayos clínicos en la evolución de la medicina moderna

• Objetivo: Contextualizar la relevancia de los estudios y ensayos clínicos en la investigación biomédica y su impacto en la evolución de la medicina.

09:40 - 10:00 | Salidas profesionales en Estudios y Ensayos Clínicos

• Ponente: Dr. Gonzalo Hernández Herrero (ESAME)

• Tema: Carreras profesionales en investigación clínica

• Objetivo: Exponer las oportunidades profesionales en investigación clínica, enfocando las perspectivas para farmacéuticos, médicos, biólogos y químicos.

10:00 - 10:20 | Videoconferencia: Dispositivos médicos en Estudios y Ensayos Clínicos

• Ponente: Dra. Camilla Forstten (Principal Clinical Manager, EU at Abbott Rapid Diagnostics)

• Tema: El papel de los dispositivos médicos en estudios y ensayos clínicos

• Objetivo: Analizar la contribución de los dispositivos médicos en la recolección de datos, el monitoreo y el diagnóstico durante los estudios y ensayos clínicos, resaltando la innovación en tecnologías de diagnóstico.

10:20 - 10:40 | Investigación básica y Farmacología: Un pilar en los Estudios y Ensayos Clínicos

• Ponente: Dra. Carmen Pérez García (Universidad San Pablo CEU)

• Tema: Importancia de la investigación preclínica en el descubrimiento de fármacos y su rol en los estudios y ensayos clínicos

• Objetivo: Discutir cómo la investigación básica en Farmacología fundamenta y apoya el desarrollo de estudios y ensayos clínicos

10:40 – 11:00 | La Investigación Traslacional: Un Puente entre la Ciencia y la Clínica

• Ponente: (TBC) (UCAM) 

• Tema: El papel de la investigación traslacional en la integración de los descubrimientos científicos en la práctica clínica.

• Objetivo: Explicar cómo la investigación traslacional acelera la implementación de nuevos tratamientos y estrategias terapéuticas en la práctica clínica.

11:00 - 11:20 | Funciones del Servicio de Farmacia en Ensayos Clínicos con Medicamentos

• Ponente: Dr. Ismael Escobar (Jefe de Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Infanta Leonor)

• Tema: Responsabilidades y funciones del Servicio de Farmacia: Buscando respuestas a la seguridad y eficacia de los medicamentos.

• Objetivo: Describir la funciones e intervenciones del Servicio de Farmacia en los diversos aspectos farmacológicos del protocolo de un ensayo clínico.

11:20 - 11:40 | El Papel del Monitor en los Estudios y Ensayos Clínicos (CRA)

• Ponente: Dra. Priscila G. Alves Martins (IQVIA, Monitorización)

• Tema: Garantizando la calidad y la seguridad en ensayos clínicos.

• Objetivo: Analizar las responsabilidades del CRA en la supervisión y calidad de estudios y ensayos clínicos.

11:40 - 12:00 | Gestión operativa en Ensayos Clínicos: Claves para el éxito en la Investigación Clínica Europea

• Ponente: Dr. Miguel Pascual Bernáldez (ViiV EU Operational Manager)

• Tema: Optimización y eficiencia en la gestión de ensayos clínicos en Europa.

• Objetivo: Proporcionar una visión integral sobre la gestión operativa clínica en ensayos clínicos en Europa.

12:00 - 12:30 | Pausa para café networking

12:30 - 12:50 | CRO y selección de Centros en los Estudios y Ensayos Clínicos

• Ponente: Dra. Belén González (PPD Clinical Research Services, Thermo Fisher Scientific)

• Tema: La selección estratégica de centros de investigación en ensayos clínicos.

• Objetivo: Explicar cómo las CROs apoyan la selección de centros de investigación adecuados, asegurando viabilidad y éxito en estudios y ensayos clínicos.

12:50 - 13:10 | El rol del MSL en los Estudios y Ensayos Clínicos

• Ponente: Dra. Helena Lorenzo (MSL VIH en ViiV Healthcare)

• Tema: Comunicación científica y estrategia clínica en ensayos clínicos.

• Objetivo: Examinar el papel del MSL en la comunicación científica y en el apoyo estratégico de estudios y ensayos clínicos.

13:10 - 13:30 | Ensayos Clínicos independientes en Hospitales

• Ponente: Dr. Juan Torres Macho (Hospital Universitario Infanta Leonor)

• Tema: Desafíos y oportunidades en la ejecución de ensayos clínicos independientes.

• Objetivo: Discutir cómo los médicos en hospitales pueden llevar a cabo ensayos clínicos independientes y los desafíos específicos de financiación, regulación y ética.

13:30 – 13:50 | Papel fundamental de los CEIm en la ética de los Estudios y Ensayos Clínicos

• Ponente: D. Santos Puerta Cruz (Fundación para la Investigación Biomédica, Hospital Gregorio Marañón)

• Tema: El impacto de los Comités Éticos en la investigación clínica.

• Objetivo: Destacar la importancia de los CEIm en la supervisión ética de los estudios y ensayos clínicos, asegurando la protección de los participantes y la integridad de los estudios.

13:50 - 14:10 | Seguridad de los datos en Investigación Clínica y Ensayos Clínicos

• Ponente: Dr. José Manuel Laperal González (Coordinador de Servicios para la Agencia de Ciberseguridad de la Comunidad de Madrid)

• Tema: Protección de datos en investigación clínica: Seguridad, cumplimiento y retos en los ensayos clínicos

• Objetivo: Analizar la importancia de la seguridad de los datos en la investigación clínica, el cumplimiento normativo en el manejo de información sensible de pacientes y los desafíos en la digitalización de los ensayos clínicos. Se abordarán aspectos clave sobre ciberseguridad en hospitales, confidencialidad en estudios y la protección de datos en plataformas digitales utilizadas en investigación

14:10 - 14:30| Herramientas y estrategias en la Coordinación y Gestión de datos en Estudios y Ensayos Clínicos

• Ponente: D. Pedro Párbole (Coordinador de Ensayos Clínicos, Hospital Universitario Infanta Leonor)

• Tema: Gestión y calidad de datos en ensayos clínicos.

• Objetivo: Describir las funciones del Study Coordinator en la gestión diaria de los estudios y ensayos clínicos, y cómo una entrada precisa de datos impacta en la calidad de los mismos.

14:30 - 14:50 | El Papel Fundamental de Enfermería en los Estudios y Ensayos Clínicos

• Ponente: D. David Arroyo (Enfermero de Ensayos Clínicos, Hospital Universitario Infanta Leonor)

• Tema: La atención del paciente y la gestión de cuidados en investigación clínica.

• Objetivo: Resaltar el rol esencial de la enfermería en los estudios y ensayos clínicos, asegurando la seguridad del paciente y el cumplimiento de protocolos.

14:50 | Cierre de las Jornadas y Conclusiones Finales

• Resumen de los puntos clave y agradecimientos