สามารถดาวน์โหลดแบบฟอร์มได้จากคู่มือฯ คลิกเพื่อดาวน์โหลดคู่มือ โดยแบบฟอร์ม IF 01 ให้เลือกตามประเภทโครงการวิจัย โดยมีคำจำกัดความของแต่ละแบบดังนี้ 

1. Intervention Study เป็นโครงการที่มีการทดลองโดยมีมนุษย์เป็นผู้เข้าร่วมวิจัยหรืออาสาสมัคร (มีการแทรกแซงโดยผู้วิจัย) เช่น

• โครงการทดลองประสิทธิภาพความปลอดภัยของยา สมุนไพร เครื่องสำอางหรือ เครื่องมือแพทย์ หรือ

• การทดลองโปรแกรมการให้ความรู้

• การทดลองใช้ Application ต่างๆ

• การทดลองชิมอาหาร

• การทดลองโปรแกรมการออกกำลังกาย

• การทดลองสมรรถภาพ

• การทดลองโปรแกรมการเลิกบุหรี่

• การทดลองโปรแกรมให้คำปรึกษาผู้ป่วยซึมเศร้า

• การเจาะเลือด หรือเก็บชิ้นเนื้อ จากอาสาสมัครโดยตรง 

2. Non-Intervention Study เป็นโครงการที่ Observational Study โดยมีมนุษย์เป็นผู้เข้าร่วมวิจัยหรืออาสาสมัคร (ไม่มีการแทรกแซง หรือ เก็บตัวอย่างทางชีวภาพ) เป็นการศึกษาประเภททำไปข้างหน้า หรือในช่วงระยะเวลาใดระยะเวลาหนึ่งในอนาคต ไม่มีการแทรกแซงโดยผู้วิจัย เช่น

• การสำรวจข้อมูลปัญหาการใช้ internet ในการเรียนการสอน โดยใช้แบบสอบถาม

• การสัมภาษณ์ ความคิด ทัศนคติ เกี่ยวกับหลักสูตร คณะเภสัชศาสตร์

• การสังเกตพฤติกรรมตามธรรมชาติ หรือสภาวะแวดล้อมปกติที่ไม่มีการแทรกแซง เช่น

• การประเมินผลการดูแลผู้ป่วยตามมาตรฐานการรักษาปกติ โดยการเก็บข้อมูลไปข้างหน้า

• การสำรวจความร่วมมือการใช้ยาในผู้ป่วย

• การสำรวทางการตลาด

• การสัมภาษณ์ผู้ประกอบการ วิสาหกิจชุมชน

• การสำรวจนักท่องเที่ยว

• การสำรวจความคิดเห็นต่างๆ

3. Human Material Study เป็นโครงการที่มีการใช้ตัวอย่างทางชีวภาพที่ไม่ได้มาจากอาสาสมัครโดยตรง  เช่น

• การใช้ตัวอย่างเลือดจากสภากาชาดไทย

• การใช้ เซลล์ที่แยกได้จากห้องปฏิบัติการ หรือ เซลล์ที่มีการซื้อขายเชิงพาณิชย์

4. Secondary research เป็นโครงการที่มีการใช้ข้อมูลจากฐานข้อมูล หรือ งานประจำ โดยไม่ได้มีปฏิสัมพันธ์โดยตรงกับเจ้าของข้อมูล เช่น

• งานวิจัยในชั้นเรียนที่เป็นการวิเคราะห์ผลการรเรียนที่นิสิตสอบตามปกติ

• งานวิจัยที่ได้จากการทบทวนประวัติย้อนหลัง

• งานวิจัยวิเคราะห์ภาระงาน และฐานเงินเดือนของบุคลากร

• งานวิจัยที่ไม่เกี่ยวข้องกับมนุษย์แต่ต้องการใช้เอกสารรับรองเพื่อใช้ประกอบการขอตำแหน่งทางวิชาการ

แบบ Intervention Study กับ Human Material Study จะไม่เกี่ยวกับสายมนุษยศาสตร์ 

ดาวน์โหลดเอกสารที่ใช้ในการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์

เอกสารที่ใช้ยื่นในการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์สำหรับสายมนุษยศาสตร์ มี 11 รายการ ดังนี้ 

1. บันทึกข้อความเพื่อเสนอขอรับการพิจารณาด้านจริยธรรม  🧾

2. IF 01; Research Ethical Application แบ่งออกเป็น 4 ประเภท ให้เลือกแบบใดแบบหนึ่งตามลักษณะของโครงการวิจัย

• Intervention Study (ส่วนใหญ่ไม่เกี่ยวข้อง สายมนุษยศาสตร์จะใช้กรณีที่มีการทดลองใช้เครื่องมือหรือทดลองใช้หลักสูตร หรือโปรแกรมสอน)

• Non-Intervention Study  🧾

• Human Material Study  (ส่วนใหญ่ไม่เกี่ยวข้อง)

• Secondary Research  🧾

3. IF 02; การขัดแย้งทางผลประโยชน์ (Conflict of interest and funding form)  🧾

4. IF 03; ข้อมูลคำอธิบายสำหรับอาสาสมัคร (Information sheet)  🧾 (เลือกแบบฟอร์มตามช่วงอายุของอาสาสมัคร ถ้ามีกลุ่ม Try Out ให้ทำแยกแบบฟอร์ม และถ้าอาสาสมัครมีหลายกลุ่มแต่วิธีการเก็บข้อมูลเหมือนกันสามารถใช้เอกสารร่วมกันได้)

5. IF 04; หนังสือแสดงความยินยอมสำหรับผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย (Consent form)  🧾 (เลือกแบบฟอร์มตามช่วงอายุของอาสาสมัคร ถ้ามีกลุ่ม Try Out ให้ทำแยกแบบฟอร์ม และถ้าอาสาสมัครมีหลายกลุ่มแต่วิธีการเก็บข้อมูลเหมือนกันสามารถใช้เอกสารร่วมกันได้)

6. IF 05; ประวัติผู้วิจัย (Curriculum Vitae: CV) + หลักฐานการผ่านการฝึกอบรมผู้วิจัยหลักและผู้ร่วมวิจัย  🧾
   (ถ้ามี) เช่น Human subject protection, GCP training certificate (clinical trial only) กรณีไม่มีใบผ่านการอบรม คลิกที่นี่

7. IF 06; งบประมาณที่ได้รับ โดยย่อ (Budget)  🧾 ทุกการทำวิจัยมีค่าใช้จ่ายกรณีใช้ทุนส่วนตัวสามารถประมาณการค่าใช้จ่ายในการทำวิจัยได้

8. โครงการวิจัย/โครงร่างงานวิจัย/โครงร่างวิทยานิพนธ์ (Full Protocol) (ใช้โครงร่างวิจัย 3 บท หรือข้อเสนอโครงการวิจัย)

9. รายละเอียดเครื่องมือที่ใช้ในการวิจัย (Questionnaire/scale/interview form/Case Record Form) (เป็นเครื่องมือวิจัยที่ใช้ในการเก็บข้อมูล)

10. Approval document from thesis committee/advisor (เอกสาร หลักฐาน ที่ระบุว่าผ่านการสอบเค้าโครง โครงร่างการวิจัย)

(กรณีเป็นอาจารย์ไม่ต้องส่ง กรณีเป็นนิสิตบัณฑิตศึกษาสามารถติดต่อขอรับเอกสารได้ที่งานบริการการศึกษา หน่วยบัณฑิตศึกษา กรณีเป็นนิสิตปริญญาตรีปริ้นรายวิชาจากREGใช้เป็นหลักฐานแทน)

11. Checklist (เอกสารนี้ไม่ต้องดาวน์โหลด คณะจะจัดทำเอกสารและส่งคืนให้ในขั้นตอนที่ 3)

ดาวน์โหลดไฟล์ทั้งหมดในคลิกเดียว 

• Intervention Study

• Non-Intervention Study

• Human Material Study 

• Secondary Research 

หมายเหตุ

• กรณีเป็นการเก็บข้อมูลแบบออนไลน์ สามารถยินยอมการให้ข้อมูลโดยการกระทำได้ ให้ผู้วิจัยนำข้อมูลในแบบฟอร์ม IF 03 ไปใส่ในหน้าแรกของแบบฟอร์มออนไลน์ได้เลย ไม่ต้องทำแบบฟอร์ม IF 03 และ IF 04 ซ้ำอีก (ต้องไม่มีการขอข้อมูลที่จะสามารถระบุตัวตนของผู้ให้ข้อมูล)

• หลีกเลี่ยงการระบุชื่อหน่วยงาน ชื่อผู้ให้ข้อมูลในชื่อเรื่องโครงการวิจัย 

• สามารถทำการขอความยินยอมได้หลายแบบ เช่น ลงลายมือชื่อ , การอัดเสียง (เพิ่มช่องยืนยันการอัดเสียง ระบุวันที่อัดเสียง และต้องมีการลงนามของพยานเพิ่ม)  ,  ยินยอมโดยการกระทำ  , การประทับลายนิ้วมือ(ต้องมีการลงนามของพยานเพิ่ม) เป็นต้น

1. ตั้งชื่อไฟล์เอกสารแต่ละเอกสาร ตามที่ IRB กำหนด (สามารถดูตัวอย่างการตั้งชื่อไฟล์ได้จากคู่มือ หน้าที่ 4-5 คลิกเพื่อดาวน์โหลดคู่มือ

2.  ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารให้เรียบร้อย บันทึกไฟล์ในรูปแบบ Word และ PDF (ยกเว้นในส่วนบันทึกข้อความให้ใช้ไฟล์สแกนที่งานวิจัยฯ ส่งให้)

3. ให้ผู้ขอรับการรับรอง ทำการ Login E-mail เข้าระบบโดยใช้ NU mail จากนั้นไปที่ Google Drive ให้ผู้วิจัยดำเนินการสร้างโฟลเดอร์ โดยการตั้งชื่อเป็น (ชื่อ - สกุล_ชื่อโครงการวิจัย) เป็นโฟลเดอร์หลัก และด้านในโฟลเดอร์ ให้แบ่งเป็น 2 โฟลเดอร์ ย่อย ได้แก่

•  ข้อมูลโครงการ (Word) 

•  ข้อมูลโครงการ (PDF)

4. ดำเนินการอัพโหลดไฟล์ไว้ในโฟลเดอร์ที่ได้ทำไว้ (เปลี่ยนตั้งการตั้งค่า ให้ NU สามารถเข้าถึงได้)

5. เข้า Google Form   คลิกเพื่อเข้าGoogle Form   กรอกข้อมูลที่เกี่ยวข้อง และวางลิงค์โฟลเดอร์ให้เรียบร้อย

ส่งเอกสารแก้ไขเพื่อขอรับรองIRB

ฟังผ่าน podcast คลิก 

ผังความคิด

ใช้สำหรับการดำเนินการยื่นขอ IRB ของคณะมนุษยศาสตร์ มหาวิทยาเลัยนเรศวร เท่านั้น