IATF 16949 認證輔導 - IATF 16949 簡介

IATF 16949 簡介

ISO/TS 16949:2009to IATF 16949:2016

相信大家對國際汽車推動小組發表之IATF 16949:2016 汽車產業品質管理系統並不陌生，而早期的ISO/TS 16949:2009到現在IATF 16949:2016有何轉變呢?

已持有ISO/TS 16949:2009年版證書的企業，注意需於2017/9/30日前完成ISO/TS 16949:2009稽核，若於2017/10/1之後驗證，則需以IATF 16949:2016標準稽核，屆時企業內部需已完成IATF 16949:2016新版準備。領導力企管提醒您，依據 IATF 官方表示，2018年9月14日起，ISO/TS 16949:2009 證書將全面失效 (Certificates to ISO/TS 16949:2009 will no longer be valid after 14th September 2018)，歡迎立即與我們聯繫，協助您取得最新 IATF 16949:2016 版本證書

一、IATF 16949:2016介紹

IATF 16949:2016第一版標準將取代當前的ISO/TS 16949第四版標準。開發此新版標準的目標是為了進一步發展完善汽車行業品質管制體系，以實現持續改進、強調缺陷預防並減少供應鏈中的變異和浪費。

所有具備有效ISO/TS 16949認證的組織需要在2018年9月14日前完成新版標準的換版，同時，自2017年10月1日，所有審核都將開始按照IATF 16949:2016進行。因此，越早開始瞭解新版標準的內容，對儘早順利完成換版至關重要。

同時，國際汽車工作小組（IATF）已發佈最新轉換指導檔Transition Strategy: ISO/TS 16949 to IATF 16949 ，為相關各方（例如，已獲得認證和/或使用 ISO/ TS 16949 的組織、認證機構及審核員）提供指導，並取代 2016年4月在 IATF官方網站上所發佈的轉換指導檔。

本次IATF 16949:2016重點方向如下:

1.客戶的特殊要求管理與員工能力提升(需識別有無德國車廠VDA、法國車廠EAQF特殊要求)

2.強調可行性評估

3.增加NTF(No Trouble Found)管理流程

4.增加崁入式軟體管理 (建議輔導前需識別公司產品是否有軟件要求)　　

5.對內稽人員有更明確資格要求 (建議針對內部稽核員進行五大核心工具加強訓練)

6.產品安全

7.新增道德行為準則

8.增強供應商管理

二、通過 IATF 16949:2016，相當於取得進軍歐美品牌車廠的門票

IATF 16949:2016 汽車產業品質管理系統要求（the requirements of a quality management system for organizations in the automotive industry），是由國際汽車特別工作小組（International Automotive Task Force，IATF）基於 ISO 9001:2015 品質管理系統的架構發展而來一套標準。正因為如此，汽車品質管理系統標準（Quality Management System，簡稱QMS）不能被視為一部獨立的品質管理系統標準，而是必須當作 ISO 9001:2015 的補充進行理解，並與 ISO 9001:2015 結合使用。ISO 9001:2015 是一部單獨出版的 ISO 標準。

IATF 16949:2016 適用於提供汽車產業相關零配件之生產與服務的組織（Quality management systems - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015 for automotive production and relevant service part organizations）。汽車產業品質管理系統現行版本是 IATF 16949: 2016，它已被修正（revised）並取代（replaces）ISO/TS 16949:2009。

IATF 16949 結合了 ISO 9001:2015，定義了汽車相關產業之品質管理系統要求，包含了設計開發、生產、安裝和服務等規範。IATF 16949 適用於整個汽車供應鏈、適用於提供客戶指定零部件、生產和/或服務之組織，唯獨不適用提供「支援性功能」之組織，如設計中心，公司總部、配送中心等，這些組織將不適用IATF 16949之認證。

換句話說，IATF 16949: 2016 新標準參考了最新的ISO品質管理系統 ISO 9001：2015，並與其保持一致。IATF 16949: 2016 將完全遵照 ISO 9001:2015 標準的結構和要求。IATF 16949：2016 並不是單獨的品質管理標準，而是作為 ISO 9001:2015 的補充進行實施並加以融合。IATF 將繼續通過參與ISO/TC 176 與 ISO 保持密切合作，確保其與 ISO 9001:2015 標準的一致性。

三、IATF 16949: 2016 標準制定者

IATF 16949 由國際汽車特別工作小組（International Automotive Task Force，IATF）制定，IATF成員包括以下汽車製造商：寶馬集團，FCA US LLC，戴姆勒股份公司，FCA意大利溫泉，福特汽車公司，通用汽車公司，PSA集團，雷諾，大眾汽車公司。IATF 同時也和和全球各國汽車製造商行業協會保持合作關係，包括美國汽車工業行動集團 AIAG、德國汽車工業協會 VDA、義大利汽車工業協會ANFIA、法國車輛設備工業聯盟 FIEV以及英國汽車製造與貿易商協會 SMMT。

其中最知名的成員之一是美國汽車工業行動集團（Automotive Industry Action Group，簡稱 AIAG) ，AIAG成立於1982年，AIAG 由來自三大北美汽車製造商，包括克萊斯勒，福特和通用汽車所創立。會員資格已經發展到包括豐田，本田和日產等日本公司，以及他們的許多零件供應商和服務提供商。AIAG 是一個非營利性協會，來自不同利益相關方的專業人士，包括零售商、供應商、汽車製造商、服務提供商，學術界和政府共同合作，簡化全球化汽車產業品質流程標準制定與發佈，並提供全球汽車產業最佳品質執行指南。

ISO / TS 16949（第1版）最初由國際汽車特別工作小組（International Automotive Task Force，IATF）於1999年創建，旨在協調全球汽車行業供應鏈中的各種評估和認證系統。其他修訂版本，包括2002年第2版和2009年第3版，是汽車行業因應 ISO 9001 修訂版所改版。

ISO/TS 16949 由原始設備製造商（Original Equipment Manufacturer，簡稱OEM）以及國家汽車行業協會開發的支持技術出版物，為全球汽車製造的共同產品和工藝開發引入了一套通用的技術和方法。目前，IATF 透過繼續保持聯繫委員會的地位，確保與 ISO 9001 保持一致，並與ISO保持著強有力的合作關係。以下是歷年改版時程：

· 1999年：國際汽車特別工作小組（International Automotive Task Force，IATF）創建 ISO / TS 16949:1999 第1版。

· 2009年：IATF 依照 ISO 9001:2008 修正技術規範，此為 ISO / TS 16949:2009 第2版。

· 2016年：IATF 依照 ISO 9001:2015 修正技術規範，並正式更名為 IATF 16949:2016，請見精進企管當年即時開辦的 IATF 16949:2016 改版說明會。依據 IATF 官方表示，2018年9月14日起，ISO/TS 16949:2009 證書將全面失效(Certificates to ISO/TS 16949:2009 will no longer be valid after 14th September 2018).

四、IATF 16949:2016 適用範圍

IATF 16949:2016標準結合 ISO 9001，敘述了汽車相關產品設計/開發、生產、安裝和服務的品質管理系統要求。該標準要求必須有現場(site)，也就是增值的製造過程發生的產線。所謂製造，包括了製造或裝配以下事項的所有過程，包括部件或材料、熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務以及其它顧客規定的產品。換句話說，IATF 16949:2016 適用於汽車製造、汽車生産件和維修件製造的組織，具體講是指汽車製造廠家、生産與汽車相關的材料、汽車組裝零件或對汽車行業提供熱處理、焊接、電鍍、塗裝或有關服務的組織。IATF 16949:2016 列出了汽車相關產品之設計 / 開發、生產、安裝和服務的品質系統規定。

五、新版 IATF 16949:2016 與舊版 ISO/TS 16949:2009 條文比較表

比較.pdf

如果您有看過IATF 16949:2016汽車品質管理系統文件，洋洋灑灑數百個條款，令人眼花缭亂。宜特小學堂幫您總結三大面向，主要包括: 1.體系面 2. & 3. 製程面及產品規範面。

· 1. 體系面

意旨企業從銷售預測計畫、產銷規劃、產品研發、到生產製造、售後服務與客戶服務過程，都須符合汽車行業之要求(見圖一)，搭配過程方法與績效指標進行風險控管，達到持續改善的目的。

圖一: IATF 16949:2016 核心作業流程

2. 製程面 & 3. 產品規範面

有鑑於汽車產業強調製程穩定與產品合規(符合規範)要求，IATF 16949:2016要求企業從產品設計開發到量產，須依循「五大核心工具」(參見表一) 來進行，其精神在於:

· 製程面: 定義產品生產的關鍵環節，並嚴加監控，以確保產品穩定性與生產品質。

· 產品規範面:於產品設計開發各階段，須考慮過往經驗與失效模式，避免再犯，藉此預防缺失、減少研發過程中的變異與浪費。產品合規(符合規範)更是IATF 16949:2016核心工具之總結，一般管理系統，較少提及，但IATF更強調產品合規性與品質一致性，藉由PPAP(Product Part Approval Process)生產產品認可程序，對其客戶提供下列資料:

· 試產樣本

· 可靠度驗證紀錄

· 產品品質先期策畫(Advanced Product Quality Planning，簡稱APQP)相關紀錄

· 包含汽車環保規格在內之合格保證書（Part submission warrant，簡稱 PSW）

· 其他(配合汽車客戶特定要求)

前述技術資料，在在都是要求從研發作業中達到防錯功效，進而減少量產後之變異與浪費。而稍早提及的──汽車電子IC設計業適用申請IATF 16949:2016版嗎?IATF 16949:2016主要是針對有工廠/產品進行申請，不過身為供應鏈的一環，IC設計業者也會受到客戶要求執行驗證，因此建議，IC設計業者，可先從五大核心工具著手進行，進而符合汽車產業對子階層供應商最低汽車品管系統要求(minimum automotive quality management system requirements for sub-tier suppliers, 簡稱MAQMSR)。

六、AIAG 指出：5大核心工具是汽車產業品質路徑圖首要步驟

依據汽車工業行動小組（Automotive Industry Action Group，簡稱 AIAG) 官方指南，汽車產業最佳品質路徑（Road Map to Quality Success）的第一步是5大核心工具（Core Tools），包括 APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA，5大核心工具是整體汽車產業品質管理體系的基石（The building blocks of an effective quality management system）。

汽車工業行動小組（Automotive Industry Action Group，簡稱 AIAG)成立於1982年，AIAG 由來自三大北美汽車製造商，包括克萊斯勒，福特和通用汽車所創立。會員資格已經發展到包括豐田，本田和日產等日本公司，以及他們的許多零件供應商和服務提供商。

AIAG 是一個非營利性協會，來自不同利益相關方的專業人士 - 包括零售商，各種規模的供應商，汽車製造商，製造商，服務提供商，學術界和政府共同合作，簡化全球化汽車產業品質流程標準制定與發佈，並提供相關建議與最佳執行指南。

AIAG 5大核心工具包括：

· APQP: 先期產品品質規劃及控制計畫（Advanced Product Quality Planning and Control Plan Reference Manual）

· SPC: 統計制程管制（Statistical Process Control Reference Manual）

· PPAP: 生產零件核准程序（Production Part Approval Process Reference Manual）

· FMEA: 失效模式影響分析（Potential Failure Modes & Effects Analysis Reference Manual），請見精進企管於2018年8月舉辦的 FMEA 第五版研討會。

· MSA: 測量系統分析（Measurement Systems Analysis Reference）Manual

· 七、IATF 16949:2016 認證效益

第一，可以滿足執照的要求。IATF 16949:2016 標準的真正內涵是通過調動資源、優化系統管理方法、達到顧客滿意、提高效益、減少浪費為最終目的，其要求不但能促進設計、生產與安裝，更可以達到改善產品服務的過程與方法，有效降低生產變更的可能性，進而簡化品質管理系統的複雜程序。對於多數汽車製造商而言，取得驗證是全球公認的必要條件，也唯有如此才能幫助您拓展全球事業。

第二，減少浪費、避免瑕疵並免去重複作業以節省金錢；IATF 16949:2016 整合了美國的 QS 9000、德國的 VDA 6.1、法國的 EAQF 以及義大利的 AVSQ 標準，推行和認證IATF 16949:2016可減少汽車行業品質體系的多重認證，從而降低成本。並且，此規範以 ISO 9001：2015 為基礎，能促進業者採用程序方式，瞭解整個採用標準過程中相互的關係，將可提升產品與程序品質，最後避免供應鏈中的差異。

第三：確保在供應鏈中的供應者/分包商服務的品質體系的全球一致性。通過IATF 16949:2016的認證將會被IATF的汽車廠所承認，增加全球採購的信心，從而減少汽車廠第二方和第三方審核的次數，使在供應鏈裡所有的供應商和外包商皆能適用此一公共品質體系，進而向世界範圍內的汽車製造上提供優質的產品。

八、客戶特定要求申明（依照英文字母排序）

BMW Group（巴伐利亞發動機製造廠股份有限公司）

· BMW Group Customer Specific Requirements for IATF 16949:2016 – September 2017

Daimler AG（戴姆勒汽車公司）

· Daimler AG Customer Specific Requirements for IATF 16949:2016 – September 2017

FCA US LLC（克萊斯勒集團）

· FCA US LLC Customer Specific Requirements for IATF 16949:2016 – July 08, 2019

· FCA US LLC Customer Specific Requirements for PPAP 4th Edition and Service PPAP 1st Edition – October 17, 2016

· Minimum Automotive Quality Management System Requirements for Sub-Tier Suppliers for IATF 16949 – September 2017

FCA Italy SpA（菲亞特汽車集團）

· FCA EMEA/LATAM Regions Customer Specific Requirements for IATF 16949:2016 – March 29, 2019

· Minimum Automotive Quality Management System Requirements for Sub-Tier Suppliers for IATF 16949 – September 2017

Ford Motor Company（福特汽車公司）

· Ford Motor Company Customer Specific Requirements for IATF 16949:2016 – effective May 2017

· Ford Motor Company Customer Specifics for PPAP 4th Edition – June 2013

· Launch of Ford Customer Specific Requirements for IATF 16949 Cascade Letter

· Minimum Automotive Quality Management System Requirements for Sub-Tier Suppliers for IATF 16949 – September 2017

General Motors（通用汽車）

· General Motors Customer Specific Requirements for IATF 16949:2016 – Effective June 1, 2019

· Minimum Automotive Quality Management System Requirements for Sub-Tier Suppliers for IATF 16949 – September 2017

Groupe PSA – Opel Vauxhall（寶獅雪鐵龍集團）

· Information about Groupe PSA CSR applicability

· Opel Vauxhall Customer Specific Requirements for use with IATF 16949:2016 – Effective May 1, 2018

Groupe PSA – Peugeot／Citroen／DS（寶獅雪鐵龍集團）

· Group PSA Customer Specific Requirements for use with IATF 16949:2016 – Effective May 1, 2018

· Information about Groupe PSA CSR applicability

Groupe Renault（雷諾集團）

· Renault Group Customer Specific Requirements for IATF 16949 – July 2017

Jaguar Land Rover (JLR) Limited（捷豹汽車有限公司）

· Planned release by 4th Quarter 2020

· The Jaguar Land Rover (JLR) Limited Customer Specific Requirements are under development

Volkswagen AG（福斯集團）

· Volkswagen Group Customer Specific Requirements for use with IATF 16949:2016 – January 2018

九、成功取得 IATF 16949:2016 證書

台灣逾數萬家廠商取得ISO 9001品質管理系統證書，但卻不到兩千家取得汽車業的IATF 16949:2016證書!龐大的汽車電子商機全面來襲，您搭上「汽車供應鏈」這班列車了嗎?

如何開始進行IATF 16949: 2016申請呢?

那麼，若今天你接到一個任務，老闆要你開始進行IATF16949:2016的申請，該如何進行呢? 根據宜特近年數十家廠商申請IATF 16949: 2016輔導經驗及在產品規範面的汽車電子可靠度驗證經驗，總結以下三大入門磚:

1. 必須有連續12月的運作紀錄。

2. 務必組成跨功能小組。

3. 步驟進行方式如下:

圖三：IATF 16949:2016申請步驟

十、精進企管 IATF 16949：2016 輔導經驗分享

精進企管專業師資自 ISO/TS 16949:2009 第2版時期，就已協助眾多企業通過汽車品質管理系統，超過10年以上專業輔導經驗，近來更為客戶協助 IATF 16949: 2016 成功轉版。以下是我們最常獲得的 IATF 16949：2016 驗證疑問，特此將超過 10 年來的輔導經驗與您分享。

IATF 16949 驗證申請限制

申請 IATF 16949驗證前，須具備幾項資格

1.要有製造，指有實際的生產活動。

2.要提供車廠訂單，以證明企業位於汽車供應鏈，包含轎車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車及機車；不包括工業用、農業用及非公路用(如：採礦、建築等)的車種。

2.1 目前被認可的車廠訂單，主要以 IATF 組織會員，包含 BMW Group， Chrysler Group(克萊斯勒)， Daimler AG， Fiat Group Automobile， Ford Motor Company(福特)， General Motors Company(通用汽車)， PSA Peugeot Citroen， Renault SA，(福斯) Volkswagen AG and the vehicle manufacturers respective trade associations - AIAG (U.S.)， ANFIA (Italy)， FIEV (France)， SMMT (U.K.) and VDA (Germany)。若公司現有的車用訂單非屬於上述的汽車廠，可先與驗證機構討論，確認訂單來源是否能追溯至車廠，以啟動驗證。

3.連續12個月的生產紀錄。若於第1次驗證時，生產記錄未達成12個月，可先取得符合性聲明，並於驗證之後下一個年度，生產紀錄符合12個月生產績效，並通過驗證，即可獲得 IATF 16949 驗證證書。

4.所生產的產品，需直接裝置在原廠的汽車上，若公司的產品為售後市場零件(After market)，不可申請 IATF 16949。

5.公司的產品非直接提供給車廠，是藉由間接的方式，例如產品提供給上游廠商，最後提交產品給車廠的是上游廠商，也可作為申請之證明。依車用供應商的供應次序被稱為Tier1,Tier2….等，若是因上游工廠要求公司導入 IATF 16949，而上游廠商已通過 IATF 16949，以此作為證明亦可。

上述驗證資格限制，務必於申請驗證前，委託精進企管協助先期確認，以免造成導入後，卻無法驗證之情況。

IATF 16949 符合性聲明(Letter of Compliance，簡稱LOC)

1.倘若您的企業目前沒有車廠訂單，但還是須提供必要的紀錄，包含連續生產紀錄，五大核心工具執行的紀錄、證明符合 IATF 16949 規範標準的相關紀錄等。可申請 IATF 16949 符合性聲明 (Letter of Compliance，簡稱LOC)。

2.有車廠訂單，但生產紀錄未達 12 個月。也可 LOC。

3.由於 LOC 符合性聲明並非證書，並且 LOC 效期僅1年，目前雖無限制申請次數，但每1次申請LOC時，驗證機構都是以全新驗證的方式進行報價，成本非常高。因此，精進企管特別提醒，取得LOC後，應儘快透過驗證，轉為證書。

4. 倘若貴司先前已取得 LOC，但 LOC 現已失效，此時預計申請 IATF 16949 :2016 驗證，驗證機構將視貴司為首次申請，所有的文件及記錄皆會重新審視。至於貴司現有文件規範及記錄都是否已符合遵守 IATF 16949 :2016，歡迎委託精進企管協助審查。

ODM 原廠委託設計代工廠，驗證範圍無法排除研發流程

IATF 16949 僅允許企業排除研發流程，但製程設計流程不能排除。

若貴司運作情況為客戶執行設計，交由貴司代工生產（Original Equipment Manufacturer，OEM），貴司無執行產品設計，則排除研發流程是必要的。

若是公司是ODM廠，則不建議排除RD，認證通過後，若無RD function，證書會另外標註without RD Function，所以，若公司申請的車用品項為ODM，不建議排除。

若貴司為 ODM 原廠委託設計代工廠（Original Design Manufacturer，ODM），即品牌車原廠委託設計代工，貴司從設計到生產一手包辦，而最終產品貼上品牌車商標，後續並且品牌車負責銷售的生產方式。此時，精進企管建議不要排除研發流程。

IATF 16949 文審清單

1. 貴司產品屬於終應用車廠之文件。

2. 最近12個的的績效指標 KPI 展開一覽表。

3. 公司過程清單，如烏龜圖、品質手冊、管理審查紀錄、內部稽核紀錄。內稽紀錄包括稽核計畫、報告、缺失矯正。其他還包括汽車客戶抱怨總結、汽車客戶給予組織的評分紀錄。

以上文件僅為列舉，請委由精進企管協助驗證前文件審查，避免有遺漏的情形發生。

PPAP 生產零件核准程序（Production Part Approval Process Reference Manual）等級

客戶若要求貴司提供生產零件核准程序（Production Part Approval Process Reference Manual，簡稱PPAP），但沒明確告知是哪一個等級，依照精進企管輔導經驗，等級以「Level 3」居多。但仍建議貴司與客戶再次確認為佳。

更嚴格的供應商管控要求

相較於 ISO 9001 :2015，IATF 16949 :2016 對於供應商的篩選評估標準相對嚴格，主要的原因如下：

IATF 16949 所提供給客戶的是有形的產品，產品最終會被用在汽車、機車或卡車上，嚴格要求零部件的品質以確保行車安全。

一部汽車的零件非常的多，如果從第一階的成車組裝廠開始要求供應商符合 IATF 16949 的標準，展開到整個供應鏈，那就會有共通的語言及一致性的標準，也能夠達到品質一致性的目的。

每個零部件都非常重要，只要少一個零件都無法將車子組裝完成，因此供應商篩選是非常重要的一環，必須確保供應商能夠具備一定品質及穩定的交期，才能夠保證無斷料的風險．避免供貨無虞。

IATF 16949 對於如何篩選供應商，在條文8.4.1.2(註一)明定供應商的篩選過程(條件)，而這些條件是必須在程序書(或供應商條件)上明定，確保供應商必須符合條文要求，這些供應商條件最主要的含義，我們認為是：

供應商能夠持續不斷的供貨，即使有天災，都必須有緊急應變計劃確保供貨不中斷。

供應商對於其供應商如何評估品質管理系統，確保 IATF 16949 的要求能夠貫徹到下一層的供應商。

而實務上，從條文轉換到執行層面應該如何進行? 企業通常遭遇到的困擾如下：

新版 IATF 16949 雖然可經由二者稽核後，確認符合 ISO 9001 要求而成為合格供應商，但前提是：二者稽核員必須受過「五大核心工具訓練」、「製程稽核」及「ISO 9001 新版訓練」。

二者稽核員如果通過五大核心工具及稽核訓練，是否真的能夠解讀條文的要求及精神，並能夠執行稽核？又是否會被外部稽核員挑戰供應商的資格問題？

如果料件的供應商只有一家無法取代，又無法符合 ISO 9001 要求，那該怎辦？

綜合以上，IATF 16949 的要求從供應商資格稽核、品質系統要求，一直到供應商績效監測(條文8.4.2.4，註四)，都是為了確保整個供應鏈有相同品質標準、提供一致性品質，保障整個供應鏈的完整性及一致性，IATF 16949 可以說是目前對供應商要求最完整的國際標準，其難度也不容小覷。精進企管擁有10年以上汽車業品質管理系統（Automative Quality Management System）經驗，我們將協助您逐一克服以上實務導入問題，請立即與我們聯繫。