Головна сторінка

РЕЄСТРАЦІЯ

У цей складний період для нашої країни як ніколи слід бути в курсі останніх ключових змін у функціонуванні ринку медичних виробів. Тому Український форум операторів ринку медичних виробів® надає виробникам, постачальникам, дистриб'юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних питань, дискусії, рекомендацій й обміну цінним досвідом ведення бізнесу під час воєнного стану.

Запрошуємо до участі у 12-му українському форумі операторів ринку медичних виробів®

ГОЛОВНІ ТЕМИ ФОРУМУ:

Аналітика ринку та закупівель медичних виробів: підсумки 2022-2023 та подальші прогнози;
Закупівельне законодавство медичних виробів на час воєнного стану: актуальний стан та ключові зміни;
Оновлення Класифікатору медичних виробів НК 024:2023: які наслідки для ринку?
Пілотний проект з реімбурсації на медичні вироби: що?де?коли та як?
Завершення карантину: особливості правового та податкового регулювання введення в обіг медичних виробів воєнного часу;
Законопроект «Про медичні вироби»: чи стане Законом?
Статус та перспективи впровадження MDR/IVDR та їх критично важливі перехідні положення;
Додаткові технічні бар’єри на ринку медичних виробів: перспектива запровадження державної реєстрації небезпечних факторів та хімічних речовин?
Виклики та досягення цифровізації Реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг;
Актуальні питання здійснення державного ринкового нагляду за медичними виробами та потенційний вплив оптимізації Держлікслужби на операторів ринку.

УЧАСНИКИ ФОРУМУ - КЕРІВНИКИ ТА ПРОВІДНІ ФАХІВЦІ:

Компаній – виробників медичних виробів;
Компаній - імпортерів медичних виробів;
Медичних лабораторій;
Профільних асоціацій та суспільних організацій;
Дослідницьких, консалтингових та сервісних компаній;
Державних та регуляторних органів;
Спеціалізованих ЗМІ.

ПРОГРАМА ФОРУМУ

Модератори:

-Павло Харчик, президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®, директор ТОВ «Калина медична виробнича компанія» (online)

- Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®

Сесія №1 9.00 – 11.45

Аналітика ринку та закупівлі медичних виробів. Реімбурсація та перспектива запровадження ОМТ

Чим живе ринок і які проблеми та бар’єри на порядку денному до обговорення: вступне слово модераторів
Макроекономічна ситуація на ринку, гроші та інвестиції 2023
Аналітика ринку та закупівель медичних виробів: підсумки 2022-2023 та подальші прогнози
Ринок медичних виробів в Україні: аналітичний аспект
Особливості здійснення централізованих закупівель медичних виробів та обладнання. Використання електронного каталогу Prozorro Market
Професійна дискусія:

o Оновлення Класифікатору медичних виробів НК 024:2023: які наслідки для ринку?

o Пілотний проект з реімбурсації на медичні вироби: що?де?коли та як?

o Завершення карантину: особливості правового та податкового регулювання введення в обіг медичних виробів воєнного часу;

o ОМТ на медичні вироби з 01.01.2024: бути чи не бути?

Сесія №2 12.30-15.00

Актуальні питання правового регулювання обігу медичних виробів

Професійна дискусія:

o Законопроект «Про медичні вироби»: чи стане Законом?

o Додаткові технічні бар’єри на ринку медичних виробів: перспектива запровадження державної реєстрації небезпечних факторів та хімічних речовин?

o Статус та перспективи впровадження MDR/IVDR та їх критично важливі перехідні положення

o Роль ДЕЦ в оцінці відповідності медичних виробів ІІІ класу

Продовження визнання MDD CE сертифікатів до кінця 2028 року. Визнання MDR та IVDR сертифікатів в Україні
Нові вимоги MDR та ISO 13485 для дистрибутора іноземного виробника
Зацікавлені сторони в сфері медичних виробів: хто вони і які вимоги з точки зору ISO 9001?
Breaking news for the implementation of MDR IVDR: EU experience 2023, and challenges for market operators, new technic barriers

Сесія №3 15.30:18.00

Цифровізація на ринку медичних виробів (Е-Реєстр осіб), оптимізація нагляду і контролю, статус перевірок в умовах війни

Закупівельне законодавство медичних виробів на час воєнного стану: актуальний стан та ключові зміни
Професійна дискусія:

o Виклики та досягнення цифровізації Реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг;

o Актуальні питання здійснення державного ринкового нагляду за медичними виробами та потенційний вплив оптимізації Держлікслужби на операторів ринку

Дискусія з операторами та експертами ринку
Закриття форуму. Заключне слово модераторів

ЗАПРОШЕНІ СПІКЕРИ ТА ЕКСПЕРТИ

Павло Харчик

президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®, директор ТОВ «Калина медична виробнича компанія»

Дар’я Бондаренко

виконавчий директор Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®

Роман Черепаха

інвестиційний директор Horizon Capital

Ірина Горлова

CEO SMD

Надія Бігун

заступник Міністра економіки України

Jesús Rueda Rodríguez

Director, MedTech Europe

Юлія Малишевська

Заступник директора Департаменту оцінки медичних технологій та раціональної фармакотерапії ДП Державний експертний центр МОЗ України

Тетяна Котляр

Голова правління громадської спілки «Всеукраїнська фармацевтична спілка «ФАРМУКРАЇНА», Голова Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Юлія Івахненко

заступник директора ДП «Укрвакцина» МОЗ України

Тетяна Пазерська

державний експерт експертної групи з питань медичних виробів та косметичних засобів Фармацевтичного управління МОЗ України

Ганна Гусева

заступник директора з правових питань ДП Державний експертний центр МОЗ України

Микола Матлаєв

головний аудитор департаменту оцінки відповідності Українського Наукового Інституту Сертифікації

Владислав Касьяненко

аудитор, експерт призначеного органу з оцінки відповідності ТОВ «ІМПРУВ МЕДИКЕЛ»

Роман Ісаєнко

Голова Держлікслужби України

Володимир Чекалін

начальник Відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Держлікслужби України

Вікторія Мороз

фахівець по ключовим клієнтам компанії "Кратія"

Катерина Некрасова

заступник генерального директора з управління клієнтським досвідом та міжнародної взаємодії ДП «Медичні закупівлі України»

Іван Задворних

заступник Голови Держлікслужби в м. Києві

Марія Морозова

начальник відділу категорійного менеджменту ДП «Медичні закупівлі України»

Олександр Пономарьов

директор ДП «Укрвакцина» МОЗ України

Михайло Радуцький

Голова Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Верховної Ради України

Олена Кривошей

керівник Управління мінімізації корупційних ризиків та антикорупційної експертизи НАЗК

Марія Карчевич

Заступник Міністра охорони здоров’я з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації

Володимир Руденко

директор Аптечної професійної асоціації (АПАУ)

Алла Кононова

заступник начальника управління, начальниця відділу розгляду звернень з ПДВ управління вдосконалення непрямого оподаткування Департаменту методології Державної податкової служби України